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Topische und orale Behandlung für die Gesundheit der Haut

29. April 2021 aktualisiert von: Integrative Skin Science and Research
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, zu beurteilen, wie sich eine orale Nahrungsergänzung mit Inner Calm und die topische Anwendung von Super Calm auf das Erscheinungsbild der Haut und das innere Wohlbefinden, wie z. B. Rötungen, Hautempfindlichkeit und reaktionäre Haut, auswirken können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Bereich der Hautgesundheit hat sich über den gezielten Einsatz von topischen Mitteln hinaus durch den Einsatz von Nahrungsergänzungsmitteln erweitert. Bemerkenswerte Beispiele hierfür sind die Einnahme von Carotinoiden und Beta-Carotin zur Verbesserung des Antioxidationsstatus der Haut oder die Rolle der Ernährung bei verschiedenen Hauterkrankungen. Die Aufgabe dieser Untersuchung besteht darin, zu definieren, wie Inner Calm (orale Nahrungsergänzung) eine gesündere Haut fördern kann und wie dies in Synergie mit Super Calm (topische Nahrungsergänzung) wirken kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 18–55 Jahren
  • Fitzpatrick-Hauttyp 1-4
  • Selbstwahrnehmung als empfindliche Haut

Ausschlusskriterien:

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Gefangene
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten Isotretinoin eingenommen haben
  • Diejenigen, die in den letzten 14 Jahren Produkte verwendet haben, die Salicylsäure, Beta-Hydroxylsäuren oder die Vitamine A, C oder E oder topische Retinoide oder topische Depigmentierungsmittel (wie Hydrochinon, Kojisäure, Azelainsäure oder andere nach Meinung des Prüfarztes) enthalten Tage
  • Diejenigen, die derzeit rauchen oder in den letzten 3 Jahren geraucht haben.
  • Personen, die sich in den letzten 3 Monaten einem chirurgischen oder kosmetischen Eingriff unterzogen haben, der sich auf Gesichtsfalten, Rötungen oder Hyperpigmentierung auswirken kann, wie z. B. Botulinumtoxin-Injektionen, chemische Peelings, laserbasierte Gesichtstherapien oder Facelift-Operationen
  • Personen mit bekannter Allergie gegen einen der Bestandteile von Inner Calm oder Skin Calm
  • Diejenigen, die vor und während ihrer Teilnahme zwei Wochen lang nicht auf die Einnahme anderer Nahrungsergänzungsmittel, einschließlich Antioxidantien, Kräuter oder proteinbasierter Nahrungsergänzungsmittel, verzichten möchten.
  • Personen mit der Diagnose Akne

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: InnerCalm+Hautpflege
Eine orale Ergänzung und ein topisches Mittel werden zugewiesen.
Nahrungsergänzungsmittel: Tee
Wurzel- und Blattextrakt von Ashwagandha (Withania somnifera) (32 % Withania-Oligosaccharide, 10 % Withanolid-Glykoside, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Safran-Narbenextrakt (Crocus Sativus) (3,48 % Crocin und 0,03 % Safranal) 28 mg
Sonstiges: Serum
Aqua/Wasser/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptylsuccinat, Capryl-/Caprinsäuretriglycerid, Lactococcus-Fermentlysat, Sorbit, Dimethicon, Steareth-21, Octyldodecylneopentanoat, Natriumpolyacrylat, Steareth-2, Caprylylglycol, hydriertes Polydecen, Trideceth-6, Octyldodecanol, Panthenol, Natrium-PCA, Azelainsäure, Bisabolol, Capryloylglycerin/Sebacinsäure-Copolymer, Centella Asiatica-Blattextrakt, Agastache Mexicana Blüten-/Blatt-/Stängelextrakt, Caprylhydroxamsäure, Phytinsäure, Aminomethylpropanol, Milchsäure, Natriumchlorid, Phenoxyethanol, Natriumbenzoat.
Sonstiges: Feuchtigkeitscreme
Aqua/Wasser/Eau, Glycerin, Diisopropyldimerdilinoleat, Kokoscaprylat, Lactococcus-Fermentlysat, Myristylmyristat, Dimethicon, Propandiol, Behenylalkohol, Glycerylstearat SE, Kaliumcetylphosphat, Palmitinsäure, Ammoniumacryloyldimethyltaurat/Beheneth-25-Methacrylat-Kreuzpolymer, Myristyllaurat, Caprylylglycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsäure, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica-Blattextrakt, Agastache Mexicana Blüten-/Blatt-/Stängelextrakt, Helianthus Annuus (Sonnenblumen)-Samenöl, Trinatriumethylendiamindisuccinat, Milchsäure, Natriumhydroxid, Natriumphosphat, Dinatriumphosphat, Natriumchlorid, t-Butylalkohol, Phenoxyethanol, Natriumbenzoat.
Experimental: Nur InnerCalm
Es wird ein mündlicher Zuschlag vergeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Tee
Wurzel- und Blattextrakt von Ashwagandha (Withania somnifera) (32 % Withania-Oligosaccharide, 10 % Withanolid-Glykoside, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Safran-Narbenextrakt (Crocus Sativus) (3,48 % Crocin und 0,03 % Safranal) 28 mg
Experimental: Nur Hautpflege
Es wird nur ein topischer Wirkstoff zugewiesen.
Sonstiges: Serum
Aqua/Wasser/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptylsuccinat, Capryl-/Caprinsäuretriglycerid, Lactococcus-Fermentlysat, Sorbit, Dimethicon, Steareth-21, Octyldodecylneopentanoat, Natriumpolyacrylat, Steareth-2, Caprylylglycol, hydriertes Polydecen, Trideceth-6, Octyldodecanol, Panthenol, Natrium-PCA, Azelainsäure, Bisabolol, Capryloylglycerin/Sebacinsäure-Copolymer, Centella Asiatica-Blattextrakt, Agastache Mexicana Blüten-/Blatt-/Stängelextrakt, Caprylhydroxamsäure, Phytinsäure, Aminomethylpropanol, Milchsäure, Natriumchlorid, Phenoxyethanol, Natriumbenzoat.
Sonstiges: Feuchtigkeitscreme
Aqua/Wasser/Eau, Glycerin, Diisopropyldimerdilinoleat, Kokoscaprylat, Lactococcus-Fermentlysat, Myristylmyristat, Dimethicon, Propandiol, Behenylalkohol, Glycerylstearat SE, Kaliumcetylphosphat, Palmitinsäure, Ammoniumacryloyldimethyltaurat/Beheneth-25-Methacrylat-Kreuzpolymer, Myristyllaurat, Caprylylglycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsäure, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica-Blattextrakt, Agastache Mexicana Blüten-/Blatt-/Stängelextrakt, Helianthus Annuus (Sonnenblumen)-Samenöl, Trinatriumethylendiamindisuccinat, Milchsäure, Natriumhydroxid, Natriumphosphat, Dinatriumphosphat, Natriumchlorid, t-Butylalkohol, Phenoxyethanol, Natriumbenzoat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Erscheinungsbild von Gesichtsrötungen
Zeitfenster: 8 Wochen
Fotografische Bildanalyse
8 Wochen
Veränderungen im Erscheinungsbild der Gesichtspigmentierung
Zeitfenster: 8 Wochen
Fotografische Bildanalyse
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Erscheinungsbild der Gesichtsrötung vor und nach der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
RGB-Bereich des SkinColorCatch-Kolorimeters: 25–246 pro Kanal
8 Wochen
Subjektiver Bericht über die Hautreaktivität
Zeitfenster: 8 Wochen
Aktueller klinischer Fragebogen
8 Wochen
Subjektiver Bericht über Schlafqualität und -quantität
Zeitfenster: 8 Wochen
Umfrage zum Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
8 Wochen
Subjektiver Bericht über Stimmung und Energie
Zeitfenster: 8 Wochen
Abgekürztes Profil der Mood States Survey (POMS)
8 Wochen
Subjektiver Bericht über geistige Ruhe
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur inneren und äußeren Ruhe
8 Wochen
Subjektiver Bericht über die Beruhigung der Haut
Zeitfenster: 8 Wochen
Fragebogen zur inneren und äußeren Ruhe
8 Wochen
Veränderungen im Erscheinungsbild von Gesichtsrötungen
Zeitfenster: 4 Wochen
Fotografische Bildanalyse
4 Wochen
Veränderungen im Erscheinungsbild der Gesichtspigmentierung
Zeitfenster: 4 Wochen
Fotografische Bildanalyse
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Mitarbeiter

Arbonne

Ermittler

  • Hauptermittler: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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