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Regime topico e orale per la salute della pelle

29 aprile 2021 aggiornato da: Integrative Skin Science and Research
L'obiettivo generale di questo studio è valutare in che modo l'integrazione orale con Inner Calm e l'uso topico di Super Calm possono influenzare l'aspetto della pelle e il benessere interiore, come arrossamento, sensibilità cutanea e pelle reattiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il panorama per la salute della pelle si è ampliato oltre un uso mirato di argomenti per incorporare l'uso dell'integrazione. Esempi notevoli includono l'ingestione di carotenoidi e beta-carotene per aumentare lo stato antiossidante della pelle o il ruolo della dieta su diverse condizioni della pelle. Il ruolo di questa indagine è definire come Inner Calm (integrazione orale) può promuovere una pelle più sana e come questo può funzionare in sinergia con Super Calm (integrazione topica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 55 anni
  • Tipo di pelle Fitzpatrick 1-4
  • Auto-percezione come pelle sensibile

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Donne incinte o che allattano
  • Prigionieri
  • Coloro che hanno usato isotretinoina negli ultimi 6 mesi
  • Coloro che hanno utilizzato prodotti contenenti acido salicilico, beta idrossiacidi o vitamine A, C o E o retinoidi topici o agenti depigmentanti topici (come idrochinone, acido cogico, acido azelaico o altri a parere dello sperimentatore) negli ultimi 14 giorni
  • Coloro che attualmente fumano o hanno fumato negli ultimi 3 anni.
  • Coloro che hanno subito una recente procedura chirurgica o cosmetica negli ultimi 3 mesi che può influire sulle rughe del viso, arrossamento o iperpigmentazione, come iniezioni di tossina botulinica, peeling chimici, terapie laser per il viso o interventi di lifting del viso
  • Soggetti con allergia nota a uno qualsiasi dei componenti di Inner Calm o Skin Calm
  • Coloro che non sono disposti a interrompere l'uso di altri integratori alimentari inclusi antiossidanti, erbe o integratori a base di proteine ​​per 2 settimane prima e durante la loro partecipazione.
  • Soggetti con diagnosi di acne

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Calma interiore + cura della pelle
Verrà assegnato un supplemento orale e un agente topico.
Integratore alimentare: Tè
Ashwagandha (Withania somnifera) estratto di radice e foglie (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosides, 0.5% Withaferin A) 125 mg Zafferano (Crocus Sativus) estratto di stimmi (3.48% Crocin e 0.03% Safranal) 28mg
Altro: Siero
Acqua/acqua/acqua, glicerina, propandiolo, diheptyl succinato, trigliceride caprilico/caprico, lisato di fermento di lactococcus, sorbitolo, dimeticone, steareth-21, ottildodecil neopentanoato, poliacrilato di sodio, steareth-2, glicole caprilico, polidecene idrogenato, trideceth-6, Ottildodecanolo, pantenolo, PCA di sodio, acido azelaico, bisabololo, copolimero di capryloyl glicerina/acido sebacico, estratto di foglie di centella asiatica, estratto di fiori/foglie/stelo di agastache messicana, acido caprilidrossimico, acido fitico, aminometilpropanolo, acido lattico, cloruro di sodio, fenossietanolo, Benzoato di sodio.
Altro: Idratante
Aqua/Acqua/Eau, Glicerina, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicone, Propanediol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Potassium Cetyl Phosphate, Palmitic Acid, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer, Myristyl Laurate, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristic Acid, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica Leaf Extract, Agastache Mexicana Flower/Foglia/Stem Extract, Helianthus Annuus (Girasole) Olio di semi, Trisodium Ethylenediamine Disuccinate, Acido lattico, Sodium Hydroxide, Sodium Phosphate, Fosfato disodico, cloruro di sodio, alcol t-butilico, fenossietanolo, benzoato di sodio.
Sperimentale: Solo calma interiore
Sarà assegnato un supplemento orale.
Integratore alimentare: Tè
Ashwagandha (Withania somnifera) estratto di radice e foglie (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosides, 0.5% Withaferin A) 125 mg Zafferano (Crocus Sativus) estratto di stimmi (3.48% Crocin e 0.03% Safranal) 28mg
Sperimentale: Solo cura della pelle
Verrà assegnato solo un agente topico.
Altro: Siero
Acqua/acqua/acqua, glicerina, propandiolo, diheptyl succinato, trigliceride caprilico/caprico, lisato di fermento di lactococcus, sorbitolo, dimeticone, steareth-21, ottildodecil neopentanoato, poliacrilato di sodio, steareth-2, glicole caprilico, polidecene idrogenato, trideceth-6, Ottildodecanolo, pantenolo, PCA di sodio, acido azelaico, bisabololo, copolimero di capryloyl glicerina/acido sebacico, estratto di foglie di centella asiatica, estratto di fiori/foglie/stelo di agastache messicana, acido caprilidrossimico, acido fitico, aminometilpropanolo, acido lattico, cloruro di sodio, fenossietanolo, Benzoato di sodio.
Altro: Idratante
Aqua/Acqua/Eau, Glicerina, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicone, Propanediol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Potassium Cetyl Phosphate, Palmitic Acid, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer, Myristyl Laurate, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristic Acid, Tocopherol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica Leaf Extract, Agastache Mexicana Flower/Foglia/Stem Extract, Helianthus Annuus (Girasole) Olio di semi, Trisodium Ethylenediamine Disuccinate, Acido lattico, Sodium Hydroxide, Sodium Phosphate, Fosfato disodico, cloruro di sodio, alcol t-butilico, fenossietanolo, benzoato di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'aspetto del rossore facciale
Lasso di tempo: 8 settimane
Analisi dell'immagine fotografica
8 settimane
Cambiamenti nell'aspetto della pigmentazione facciale
Lasso di tempo: 8 settimane
Analisi dell'immagine fotografica
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'aspetto del rossore facciale prima e dopo il trattamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Intervallo RGB del colorimetro SkinColorCatch: 25-246 per canale
8 settimane
Segnalazione soggettiva di reattività cutanea
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario clinico topico
8 settimane
Rapporto soggettivo sulla qualità e quantità del sonno
Lasso di tempo: 8 settimane
Sondaggio Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
8 settimane
Rapporto soggettivo di umore ed energia
Lasso di tempo: 8 settimane
Profilo abbreviato dell'indagine sugli stati dell'umore (POMS)
8 settimane
Rapporto soggettivo di calma mentale
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sulla calma interiore ed esteriore
8 settimane
Rapporto soggettivo di calma della pelle
Lasso di tempo: 8 settimane
Questionario sulla calma interiore ed esteriore
8 settimane
Cambiamenti nell'aspetto del rossore facciale
Lasso di tempo: 4 settimane
Analisi dell'immagine fotografica
4 settimane
Cambiamenti nell'aspetto della pigmentazione facciale
Lasso di tempo: 4 settimane
Analisi dell'immagine fotografica
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Collaboratori

Arbonne

Investigatori

  • Investigatore principale: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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