Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy i doustny schemat dla zdrowia skóry

29 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Integrative Skin Science and Research
Ogólnym celem tego badania jest ocena, w jaki sposób doustna suplementacja Inner Calm i stosowanie miejscowego Super Calm może wpływać na wygląd skóry i wewnętrzne samopoczucie, takie jak zaczerwienienie, wrażliwość skóry i reaktywność skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krajobraz zdrowia skóry rozszerzył się poza skoncentrowane stosowanie miejscowych, aby uwzględnić stosowanie suplementacji. Godne uwagi przykłady obejmują spożywanie karotenoidów i beta-karotenu w celu zwiększenia stanu przeciwutleniającego skóry lub roli diety w różnych stanach skóry. Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób Inner Calm (suplementacja doustna) może promować zdrowszą skórę i jak może to działać w synergii z Super Calm (suplementacja miejscowa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

74

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-55 lat
  • Typ skóry Fitzpatricka 1-4
  • Postrzeganie siebie jako skóry wrażliwej

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wyłączenia:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Więźniowie
  • Osoby, które stosowały izotretynoinę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby, które stosowały produkty zawierające kwas salicylowy, beta-hydroksykwasy lub witaminy A, C lub E lub miejscowe retinoidy lub miejscowe środki odbarwiające (takie jak hydrochinon, kwas kojowy, kwas azelainowy lub inne w opinii badacza) w ciągu ostatnich 14 lat dni
  • Ci, którzy obecnie palą lub palili w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Osoby, które niedawno przeszły zabieg chirurgiczny lub kosmetyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy, który może wpływać na zmarszczki twarzy, zaczerwienienie lub przebarwienia, takie jak zastrzyki z toksyny botulinowej, peelingi chemiczne, terapie laserowe twarzy lub operacje liftingu twarzy
  • Osoby ze znaną alergią na którykolwiek ze składników Inner Calm lub Skin Calm
  • Ci, którzy nie chcą zaprzestać stosowania jakichkolwiek innych suplementów diety, w tym przeciwutleniaczy, ziół lub suplementów na bazie białka przez 2 tygodnie przed i podczas uczestnictwa.
  • Osoby z rozpoznaniem trądziku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: InnerCalm+ pielęgnacja skóry
Zostanie przydzielony suplement doustny i środek miejscowy.
Suplement diety: Herbata
Ekstrakt z korzenia i liści Ashwagandhy (Withania somnifera) (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosides, 0,5% Withaferin A) 125 mg
Inny: Serum
Woda/woda/woda, gliceryna, propanodiol, bursztynian diheptylu, trigliceryd kaprylowy/kaprynowy, lizat fermentacyjny Lactococcus, sorbitol, dimetikon, Steareth-21, neopentanian oktyldodecylu, poliakrylan sodu, Steareth-2, glikol kaprylowy, uwodorniony polidecen, trideceth-6, Oktylododekanol, pantenol, sodu PCA, kwas azelainowy, bisabolol, kopolimer gliceryny kapryloilowej/kwasu sebacynowego, ekstrakt z liści Centella Asiatica, ekstrakt z kwiatów/liści/łodygi Agastache Mexicana, kwas kaprylowodorksamowy, kwas fitynowy, aminometylopropanol, kwas mlekowy, chlorek sodu, fenoksyetanol, Benzoesan sodu.
Inny: Nawilżacz
Woda/woda/woda, gliceryna, dilinooleinian diizopropylu, kaprylan kokosowy, lizat fermentacyjny Lactococcus, mirystynian mirystylu, dimetikon, propanodiol, alkohol behenylowy, stearynian glicerolu SE, fosforan cetylu potasu, kwas palmitynowy, akryloilodimetylotaurynian amonu/metakrylan beheneta-25, Laurynian mirystylu, glikol kaprylowy, hydroksyetyloceluloza, kwas mirystynowy, tokoferol, etyloheksylogliceryna, ekstrakt z liści Centella Asiatica, ekstrakt z kwiatu/liści/łodygi Agastache Mexicana, olej z nasion Helianthus Annuus (słonecznik), dibursztynian trisodu etylenodiaminy, kwas mlekowy, wodorotlenek sodu, fosforan sodu, Fosforan disodu, chlorek sodu, alkohol t-butylowy, fenoksyetanol, benzoesan sodu.
Eksperymentalny: Tylko InnerCalm
Dodatek doustny zostanie przydzielony.
Suplement diety: Herbata
Ekstrakt z korzenia i liści Ashwagandhy (Withania somnifera) (32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosides, 0,5% Withaferin A) 125 mg
Eksperymentalny: Tylko pielęgnacja skóry
Zostanie przydzielony tylko środek miejscowy.
Inny: Serum
Woda/woda/woda, gliceryna, propanodiol, bursztynian diheptylu, trigliceryd kaprylowy/kaprynowy, lizat fermentacyjny Lactococcus, sorbitol, dimetikon, Steareth-21, neopentanian oktyldodecylu, poliakrylan sodu, Steareth-2, glikol kaprylowy, uwodorniony polidecen, trideceth-6, Oktylododekanol, pantenol, sodu PCA, kwas azelainowy, bisabolol, kopolimer gliceryny kapryloilowej/kwasu sebacynowego, ekstrakt z liści Centella Asiatica, ekstrakt z kwiatów/liści/łodygi Agastache Mexicana, kwas kaprylowodorksamowy, kwas fitynowy, aminometylopropanol, kwas mlekowy, chlorek sodu, fenoksyetanol, Benzoesan sodu.
Inny: Nawilżacz
Woda/woda/woda, gliceryna, dilinooleinian diizopropylu, kaprylan kokosowy, lizat fermentacyjny Lactococcus, mirystynian mirystylu, dimetikon, propanodiol, alkohol behenylowy, stearynian glicerolu SE, fosforan cetylu potasu, kwas palmitynowy, akryloilodimetylotaurynian amonu/metakrylan beheneta-25, Laurynian mirystylu, glikol kaprylowy, hydroksyetyloceluloza, kwas mirystynowy, tokoferol, etyloheksylogliceryna, ekstrakt z liści Centella Asiatica, ekstrakt z kwiatu/liści/łodygi Agastache Mexicana, olej z nasion Helianthus Annuus (słonecznik), dibursztynian trisodu etylenodiaminy, kwas mlekowy, wodorotlenek sodu, fosforan sodu, Fosforan disodu, chlorek sodu, alkohol t-butylowy, fenoksyetanol, benzoesan sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyglądzie zaczerwienienia twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza obrazu fotograficznego
8 tygodni
Zmiany w wyglądzie pigmentacji twarzy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Analiza obrazu fotograficznego
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wyglądzie zaczerwienienia twarzy przed i po zabiegu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kolorymetr SkinColorCatch Zakres RGB: 25-246 na kanał
8 tygodni
Subiektywna ocena reaktywności skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Miejscowy kwestionariusz kliniczny
8 tygodni
Subiektywna ocena jakości i ilości snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
8 tygodni
Subiektywny raport nastroju i energii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skrócony profil badania stanów nastroju (POMS)
8 tygodni
Subiektywny raport o uspokojeniu umysłu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz wewnętrznego i zewnętrznego spokoju
8 tygodni
Subiektywny raport uspokojenia skóry
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kwestionariusz wewnętrznego i zewnętrznego spokoju
8 tygodni
Zmiany w wyglądzie zaczerwienienia twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analiza obrazu fotograficznego
4 tygodnie
Zmiany w wyglądzie pigmentacji twarzy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Analiza obrazu fotograficznego
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Integrative Skin Science and Research

Współpracownicy

Arbonne

Śledczy

  • Główny śledczy: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieprawidłowości skórne

Badania kliniczne na Herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj