Helyi és orális kezelés a bőr egészségéért
2021. április 29. frissítette: Integrative Skin Science and Research
Ennek a tanulmánynak az általános célja annak felmérése, hogy az Inner Calm orális kiegészítése és a helyi Super Calm alkalmazása hogyan befolyásolhatja a bőr megjelenését és a belső jólétet, például a bőrpírt, a bőr érzékenységét és a reakciós bőrt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bőr egészségének területe túlterjedt a topikális szerek célzott használatán, és magában foglalja a kiegészítők használatát is.
Figyelemre méltó példa a karotinoidok és a béta-karotin fogyasztása a bőr antioxidáns állapotának javítására, vagy az étrend szerepe a különböző bőrbetegségekben.
Ennek a vizsgálatnak az a szerepe, hogy meghatározza, hogyan segítheti elő az Inner Calm (orális kiegészítés) az egészségesebb bőrt, és hogyan működhet ez együtt a Super Calm-mel (helyi kiegészítés).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
74
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves nők
- Fitzpatrick bőrtípus 1-4
- Önfelfogás érzékeny bőrként
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes vagy szoptató nők
- Foglyok
- Azok, akik az elmúlt 6 hónapban izotretinoint használtak
- Azok, akik az elmúlt 14 évben szalicilsavat, béta-hidroxisavat vagy A-, C- vagy E-vitamint, vagy helyileg alkalmazható retinoidokat vagy helyi depigmentáló szereket (például hidrokinont, kojicsavat, azelainsavat vagy másokat) használtak. napok
- Azok, akik jelenleg dohányoznak vagy az elmúlt 3 évben dohányoztak.
- Azok, akiknél az elmúlt 3 hónapban olyan műtéti vagy kozmetikai beavatkozáson estek át, amely hatással lehet az arc ráncaira, bőrpírjára vagy hiperpigmentációjára, mint például botulinum toxin injekció, kémiai hámlasztás, lézeres arcterápia vagy arc lifting műtét.
- Olyan alanyok, akik ismerten allergiásak az Inner Calm vagy a Skin Calm bármely összetevőjére
- Azok, akik nem hajlandók felhagyni semmilyen más táplálék-kiegészítővel, beleértve az antioxidánsokat, gyógynövényeket vagy fehérje alapú kiegészítőket a részvételük előtt és alatt 2 hétig.
- Pattanásos diagnózissal rendelkező alanyok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: InnerCalm+bőrápoló
Orális kiegészítést és helyi szert rendelnek hozzá.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) gyökér- és levélkivonat (32% Withania oligoszacharidok, 10% Withanolide glikozidok, 0,5% Withaferin A) 125 mg sáfrány (Crocus Sativus) stigma kivonat (3,48% krocin és 0,03% 8mmarán)
Aqua/Water/Eau, Glicerin, Propándiol, Diheptil-szukcinát, Kapril/Kaprin triglicerid, Lactococcus Ferment lizátum, Szorbit, Dimetikon, Steareth-21, Oktildodecil-neopentanoát, Nátrium-poliakrilát, Nátrium-poliakrilát, Trikoldecil-2, Kaparis-hidrocetén -6, Oktildodekanol, pantenol, nátrium-PCA, azelainsav, bisabolol, kapriloil-glicerin/sebacinsav kopolimer, centella Asiatica levélkivonat, Agastache mexicana virág/levél/szár kivonat, kapril-hidroxámsav, fitin-metil-propánsav, klór-aminosav, klór-aminosav Nátrium benzoát.
Víz/víz/víz, glicerin, diizopropil-dimer-dilinoleát, kókusz-kaprilát, lactococcus-ferment lizátum, mirisztil-mirisztát, dimetikon, propándiol, behenil-alkohol, gliceril-sztearát SE, kálium-cetil-acetil-foszfát, ammónil-bemetil-foszfát, ammónium-2-bethénsav-5 Hakrilát keresztpolimer, Mirisztil-laurát, kaprilil-glikol, hidroxi-etil-cellulóz, mirisztinsav, tokoferol, etil-hexil-glicerin, Centella Asiatica levélkivonat, Agastache Mexicana virág-/levél-/szárkivonat, Helianthus Annuus (napraforgó) magolaj, hidroxi-etil-acetil-nátrium, trinátrium-accidén, nátrium-disodium-accidén fát, Dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, t-butil-alkohol, fenoxi-etanol, nátrium-benzoát.
|
|
Kísérleti: Csak az InnerCalm
Szóbeli kiegészítés kerül kijelölésre.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) gyökér- és levélkivonat (32% Withania oligoszacharidok, 10% Withanolide glikozidok, 0,5% Withaferin A) 125 mg sáfrány (Crocus Sativus) stigma kivonat (3,48% krocin és 0,03% 8mmarán)
|
|
Kísérleti: Csak bőrápoló
Csak helyi hatóanyag kerül kijelölésre.
|
Aqua/Water/Eau, Glicerin, Propándiol, Diheptil-szukcinát, Kapril/Kaprin triglicerid, Lactococcus Ferment lizátum, Szorbit, Dimetikon, Steareth-21, Oktildodecil-neopentanoát, Nátrium-poliakrilát, Nátrium-poliakrilát, Trikoldecil-2, Kaparis-hidrocetén -6, Oktildodekanol, pantenol, nátrium-PCA, azelainsav, bisabolol, kapriloil-glicerin/sebacinsav kopolimer, centella Asiatica levélkivonat, Agastache mexicana virág/levél/szár kivonat, kapril-hidroxámsav, fitin-metil-propánsav, klór-aminosav, klór-aminosav Nátrium benzoát.
Víz/víz/víz, glicerin, diizopropil-dimer-dilinoleát, kókusz-kaprilát, lactococcus-ferment lizátum, mirisztil-mirisztát, dimetikon, propándiol, behenil-alkohol, gliceril-sztearát SE, kálium-cetil-acetil-foszfát, ammónil-bemetil-foszfát, ammónium-2-bethénsav-5 Hakrilát keresztpolimer, Mirisztil-laurát, kaprilil-glikol, hidroxi-etil-cellulóz, mirisztinsav, tokoferol, etil-hexil-glicerin, Centella Asiatica levélkivonat, Agastache Mexicana virág-/levél-/szárkivonat, Helianthus Annuus (napraforgó) magolaj, hidroxi-etil-acetil-nátrium, trinátrium-accidén, nátrium-disodium-accidén fát, Dinátrium-foszfát, nátrium-klorid, t-butil-alkohol, fenoxi-etanol, nátrium-benzoát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az arc vörösségének megjelenésében
Időkeret: 8 hét
|
Fényképi képelemzés
|
8 hét
|
|
Változások az arc pigmentációjának megjelenésében
Időkeret: 8 hét
|
Fényképi képelemzés
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az arcpír megjelenésének változásai a kezelés előtt és után
Időkeret: 8 hét
|
SkinColorCatch koloriméter RGB tartomány: 25-246 csatornánként
|
8 hét
|
|
Szubjektív jelentés a bőr reakcióképességéről
Időkeret: 8 hét
|
Aktuális klinikai kérdőív
|
8 hét
|
|
Szubjektív jelentés az alvás minőségéről és mennyiségéről
Időkeret: 8 hét
|
Pittsburg alvásminőségi index felmérés (PSQI)
|
8 hét
|
|
Szubjektív beszámoló a hangulatról és az energiáról
Időkeret: 8 hét
|
A hangulati állapotok felmérésének rövidített profilja (POMS)
|
8 hét
|
|
Szubjektív jelentés a lelki nyugalomról
Időkeret: 8 hét
|
Belső és külső nyugalom kérdőív
|
8 hét
|
|
Szubjektív jelentés a bőr nyugalmáról
Időkeret: 8 hét
|
Belső és külső nyugalom kérdőív
|
8 hét
|
|
Változások az arc vörösségének megjelenésében
Időkeret: 4 hét
|
Fényképi képelemzés
|
4 hét
|
|
Változások az arc pigmentációjának megjelenésében
Időkeret: 4 hét
|
Fényképi képelemzés
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 008 (Egyéb azonosító: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .