Regime Tópico e Oral para a Saúde da Pele
29 de abril de 2021 atualizado por: Integrative Skin Science and Research
O objetivo geral deste estudo é avaliar como a suplementação oral com Inner Calm e o uso de Super Calm tópico podem afetar a aparência da pele e o bem-estar interior, como vermelhidão, sensibilidade da pele e pele reacionária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A paisagem para a saúde da pele se expandiu além de um uso focado de tópicos para incorporar o uso de suplementação.
Exemplos notáveis incluem a ingestão de carotenóides e beta-caroteno para aumentar o status antioxidante da pele ou o papel da dieta em diferentes condições da pele.
O papel desta investigação é definir como o Inner Calm (suplementação oral) pode promover uma pele mais saudável e como isso pode funcionar em sinergia com o Super Calm (suplementação tópica).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
74
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 55 anos
- Fitzpatrick tipo de pele 1-4
- Autopercepção como pele sensível
Critério de exclusão:
Critério de exclusão:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Prisioneiros
- Aqueles que usaram isotretinoína nos últimos 6 meses
- Aqueles que usaram produtos contendo ácido salicílico, beta-hidroxiácidos ou vitaminas A, C ou E ou retinóides tópicos ou agentes despigmentantes tópicos (como hidroquinona, ácido kójico, ácido azelaico ou outros na opinião do investigador) nos últimos 14 dias
- Aqueles que fumam atualmente ou fumaram nos últimos 3 anos.
- Aqueles que tiveram um procedimento cirúrgico ou cosmético recente nos últimos 3 meses que pode afetar rugas faciais, vermelhidão ou hiperpigmentação, como injeções de toxina botulínica, peelings químicos, terapias à base de laser no rosto ou cirurgias de lifting facial
- Indivíduos com alergia conhecida a qualquer um dos componentes de Inner Calm ou Skin Calm
- Aqueles que não desejam interromper o uso de quaisquer outros suplementos nutricionais, incluindo antioxidantes, ervas ou suplementos à base de proteínas por 2 semanas antes e durante a participação.
- Indivíduos com diagnóstico de acne
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: InnerCalm + cuidados com a pele
Um suplemento oral e um agente tópico serão atribuídos.
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Extrato de raiz e folha de Ashwagandha (Withania somnifera) (32% Withania Oligossacarídeos, 10% Withanolide Glycosides, 0,5% Withaferin A) 125 mg Saffron (Crocus Sativus) extrato de estigmas (3,48% Crocin e 0,03% Safranal) 28mg
Aqua/Water/Eau, Glicerina, Propanediol, Diheptyl Succinate, Caprylic/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lisate, Sorbitol, Dimeticone, Steareth-21, Octildodecil Neopentanoato, Poliacrilato de Sódio, Steareth-2, Caprilil Glicol, Polideceno Hidrogenado, Trideceth-6, Octildodecanol, Pantenol, Sodium PCA, Ácido Azelaico, Bisabolol, Capryloyl Glicerina/Copolímero de Ácido Sebácico, Extrato de Folha de Centella Asiatica, Extrato de Flor/Folha/Caule de Agastache Mexicana, Ácido Caprilhidroxâmico, Ácido Fítico, Aminometil Propanol, Ácido Lático, Cloreto de Sódio, Fenoxietanol, Benzoato de Sódio.
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicone, Propanediol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Potassium Cetyl Phosphate, Palmitic Acid, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer, Laurato de miristila, caprililglicol, hidroxietilcelulose, ácido mirístico, tocoferol, etilhexilglicerina, extrato de folha de centella asiática, extrato de flor/folha/caule de agastache mexicana, óleo de semente de helianthus annuus (girassol), disuccinato de etilenodiamina trissódico, ácido lático, hidróxido de sódio, fosfato de sódio, Fosfato dissódico, cloreto de sódio, álcool t-butílico, fenoxietanol, benzoato de sódio.
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Experimental: Apenas InnerCalm
Será atribuído um suplemento oral.
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Extrato de raiz e folha de Ashwagandha (Withania somnifera) (32% Withania Oligossacarídeos, 10% Withanolide Glycosides, 0,5% Withaferin A) 125 mg Saffron (Crocus Sativus) extrato de estigmas (3,48% Crocin e 0,03% Safranal) 28mg
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Experimental: Cuidados com a pele apenas
Apenas um agente tópico será atribuído.
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Aqua/Water/Eau, Glicerina, Propanediol, Diheptyl Succinate, Caprylic/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lisate, Sorbitol, Dimeticone, Steareth-21, Octildodecil Neopentanoato, Poliacrilato de Sódio, Steareth-2, Caprilil Glicol, Polideceno Hidrogenado, Trideceth-6, Octildodecanol, Pantenol, Sodium PCA, Ácido Azelaico, Bisabolol, Capryloyl Glicerina/Copolímero de Ácido Sebácico, Extrato de Folha de Centella Asiatica, Extrato de Flor/Folha/Caule de Agastache Mexicana, Ácido Caprilhidroxâmico, Ácido Fítico, Aminometil Propanol, Ácido Lático, Cloreto de Sódio, Fenoxietanol, Benzoato de Sódio.
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicone, Propanediol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Potassium Cetyl Phosphate, Palmitic Acid, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer, Laurato de miristila, caprililglicol, hidroxietilcelulose, ácido mirístico, tocoferol, etilhexilglicerina, extrato de folha de centella asiática, extrato de flor/folha/caule de agastache mexicana, óleo de semente de helianthus annuus (girassol), disuccinato de etilenodiamina trissódico, ácido lático, hidróxido de sódio, fosfato de sódio, Fosfato dissódico, cloreto de sódio, álcool t-butílico, fenoxietanol, benzoato de sódio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na aparência da vermelhidão facial
Prazo: 8 semanas
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Análise de imagem fotográfica
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8 semanas
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Alterações na aparência da pigmentação facial
Prazo: 8 semanas
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Análise de imagem fotográfica
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na aparência da vermelhidão facial antes e depois do tratamento
Prazo: 8 semanas
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Faixa RGB do colorímetro SkinColorCatch: 25-246 por canal
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8 semanas
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Relato subjetivo de reatividade cutânea
Prazo: 8 semanas
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Questionário Clínico Tópico
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8 semanas
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Relato subjetivo da qualidade e quantidade do sono
Prazo: 8 semanas
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Pesquisa do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI)
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8 semanas
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Relatório subjetivo de humor e energia
Prazo: 8 semanas
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Perfil Abreviado da Pesquisa de Estados de Humor (POMS)
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8 semanas
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Relato subjetivo de calma mental
Prazo: 8 semanas
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Questionário de Calma Interior e Exterior
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8 semanas
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Relato subjetivo de calma da pele
Prazo: 8 semanas
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Questionário de Calma Interior e Exterior
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8 semanas
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Alterações na aparência da vermelhidão facial
Prazo: 4 semanas
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Análise de imagem fotográfica
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4 semanas
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Alterações na aparência da pigmentação facial
Prazo: 4 semanas
|
Análise de imagem fotográfica
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
7 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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