Ajankohtainen ja suun kautta annettava hoito-ohjelma ihon terveydelle
torstai 29. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Integrative Skin Science and Research
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida, kuinka suun kautta annettava Inner Calm -lisä ja paikallisen Super Calmin käyttö voivat vaikuttaa ihon ulkonäköön ja sisäiseen hyvinvointiin, kuten punoitus, ihon herkkyys ja reaktiokykyinen iho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihon terveyden maisema on laajentunut ohi keskittyneen ajankohtaisten aineiden käytön sisällyttämällä lisäravinteiden käyttöön.
Merkittäviä esimerkkejä ovat karotenoidien ja beetakaroteenin nauttiminen ihon antioksidanttitilan parantamiseksi tai ruokavalion rooli erilaisissa ihosairauksissa.
Tämän tutkimuksen tehtävänä on määrittää, kuinka Inner Calm (suun kautta annettava lisäravinne) voi edistää terveempää ihoa ja miten tämä voi toimia synergiassa Super Calmin (paikallinen lisäravinne) kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55 vuotiaat naiset
- Fitzpatrick-ihotyyppi 1-4
- Itsetunto herkäksi ihoksi
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- vangit
- Ne, jotka ovat käyttäneet isotretinoiinia viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ne, jotka ovat käyttäneet salisyylihappoa, beetahydroksyylihappoja tai A-, C- tai E-vitamiinia tai paikallisesti käytettäviä retinoideja tai paikallisesti depigmentoivia aineita (kuten hydrokinonia, kojiinihappoa, atselaiinihappoa tai muita tutkijan mielestä muita) sisältäviä tuotteita viimeisten 14 vuoden aikana päivää
- Ne, jotka tupakoivat tällä hetkellä tai ovat tupakoineet viimeisen 3 vuoden aikana.
- Niille, joille on viimeisten 3 kuukauden aikana tehty äskettäin leikkaus tai kosmeettinen toimenpide, joka voi vaikuttaa kasvojen ryppyihin, punotukseen tai hyperpigmentaatioon, kuten botuliinitoksiini-injektiot, kemiallinen kuorinta, laserpohjainen hoito kasvoille tai kasvojen kohotusleikkaukset
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia jollekin Inner Calmin tai Skin Calmin aineosista
- Ne, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan muiden ravintolisien käyttöä, mukaan lukien antioksidantit, yrtit tai proteiinipohjaiset lisäravinteet, 2 viikkoa ennen osallistumistaan ja sen aikana.
- Kohteet, joilla on aknediagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: InnerCalm+ihonhoito
Suun kautta annettava lisäaine ja paikallinen aine määrätään.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) juuri- ja lehtiuute (32 % Withania Oligosakkarideja, 10 % Withanolide Glycosides, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Sahrami (Crocus Sativus) stigmauute (3,48 % krosiinia ja 0,03 % safrangaalia)
Vesi/vesi/vesi, glyseriini, propaanidioli, diheptyylisukkinaatti, kapryyli-/kaprinitriglyseridi, laktokokki-fermenttilysaatti, sorbitoli, dimetikoni, steareth-21, oktyylidodekyylineopentanoaatti, natriumpolyakrylaatti, trikolidi-2, kapryyli-, stearetyyli-, stearethyleeni -6, Oktyylidodekanoli, pantenoli, natrium-PCA, atselaiinihappo, bisabololi, kapryloyyliglyseriini/sebasiinihappokopolymeeri, Centella Asiatica -lehtiuute, Agastache Mexicana -kukka-/lehti-/varsiuute, kapryylihydroksaamihappo, fytiinipropaanihappo, fosfaattihappo, fosfaatiinihappo, fosfaattihappo, ammonoetyylihapon Natriumbentsoaatti.
Aqua/Water/Eau, glyseriini, di-isopropyylidimeeridilinoleaatti, kookokaprylaatti, laktokokkifermenttilysaatti, myristyylimyristaatti, dimetikoni, propaanidioli, behenyylialkoholi, glyseryylistearaatti SE, kaliumsetyylimetyylifosfaatti, ammonyylimetyyliasetyylifosfaatti, ammonyylibeetyylifosfaatti/5-beetiinihappo hakrylaattiristipolymeeri, Myristyylilauraatti, kaprylyyliglykoli, hydroksietyyliselluloosa, myristiinihappo, tokoferoli, etyyliheksyyliglyseriini, Centella Asiatica -lehtiuute, Agastache Mexicana -kukka-/lehti-/varsiuute, Helianthus Annuus (auringonkukka) -siemenöljy, natriumphoksidiini, natriumfoksidiini, natriumdioksidin etyylihappo paatti, Dinatriumfosfaatti, natriumkloridi, t-butyylialkoholi, fenoksietanoli, natriumbentsoaatti.
|
|
Kokeellinen: Vain InnerCalm
Suullinen lisäosa määrätään.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) juuri- ja lehtiuute (32 % Withania Oligosakkarideja, 10 % Withanolide Glycosides, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Sahrami (Crocus Sativus) stigmauute (3,48 % krosiinia ja 0,03 % safrangaalia)
|
|
Kokeellinen: Vain ihonhoito
Vain ajankohtainen agentti määrätään.
|
Vesi/vesi/vesi, glyseriini, propaanidioli, diheptyylisukkinaatti, kapryyli-/kaprinitriglyseridi, laktokokki-fermenttilysaatti, sorbitoli, dimetikoni, steareth-21, oktyylidodekyylineopentanoaatti, natriumpolyakrylaatti, trikolidi-2, kapryyli-, stearetyyli-, stearethyleeni -6, Oktyylidodekanoli, pantenoli, natrium-PCA, atselaiinihappo, bisabololi, kapryloyyliglyseriini/sebasiinihappokopolymeeri, Centella Asiatica -lehtiuute, Agastache Mexicana -kukka-/lehti-/varsiuute, kapryylihydroksaamihappo, fytiinipropaanihappo, fosfaattihappo, fosfaatiinihappo, fosfaattihappo, ammonoetyylihapon Natriumbentsoaatti.
Aqua/Water/Eau, glyseriini, di-isopropyylidimeeridilinoleaatti, kookokaprylaatti, laktokokkifermenttilysaatti, myristyylimyristaatti, dimetikoni, propaanidioli, behenyylialkoholi, glyseryylistearaatti SE, kaliumsetyylimetyylifosfaatti, ammonyylimetyyliasetyylifosfaatti, ammonyylibeetyylifosfaatti/5-beetiinihappo hakrylaattiristipolymeeri, Myristyylilauraatti, kaprylyyliglykoli, hydroksietyyliselluloosa, myristiinihappo, tokoferoli, etyyliheksyyliglyseriini, Centella Asiatica -lehtiuute, Agastache Mexicana -kukka-/lehti-/varsiuute, Helianthus Annuus (auringonkukka) -siemenöljy, natriumphoksidiini, natriumfoksidiini, natriumdioksidin etyylihappo paatti, Dinatriumfosfaatti, natriumkloridi, t-butyylialkoholi, fenoksietanoli, natriumbentsoaatti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvojen punoituksen ulkonäössä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valokuvien analyysi
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset kasvojen pigmentaation ulkonäössä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valokuvien analyysi
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kasvojen punoituksen ulkonäössä ennen ja jälkeen hoidon
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
SkinColorCatch-kolorimetrin RGB-alue: 25-246 per kanava
|
8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen raportti ihon reaktiivisuudesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ajankohtainen kliininen kyselylomake
|
8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen raportti unen laadusta ja määrästä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pittsburgin unen laatuindeksitutkimus (PSQI)
|
8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen raportti mielialasta ja energiasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mood State Surveyn (POMS) lyhennetty profiili
|
8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen raportti mielenrauhasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sisäinen ja ulkoinen rauhallinen kyselylomake
|
8 viikkoa
|
|
Subjektiivinen raportti ihon rauhasta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sisäinen ja ulkoinen rauhallinen kyselylomake
|
8 viikkoa
|
|
Muutokset kasvojen punoituksen ulkonäössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valokuvien analyysi
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset kasvojen pigmentaation ulkonäössä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Valokuvien analyysi
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .