Aktuell och oral behandling för hudhälsa
29 april 2021 uppdaterad av: Integrative Skin Science and Research
Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma hur oralt tillskott med Inner Calm och användningen av topisk Super Calm kan påverka hudens utseende och inre välbefinnande, såsom rodnad, hudkänslighet och reaktionär hud.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Landskapet för hudhälsa har expanderat förbi en fokuserad användning av topikaler för att införliva användningen av kosttillskott.
Anmärkningsvärda exempel inkluderar intag av karotenoider och betakaroten för att öka hudens antioxidantstatus eller kostens roll vid olika hudtillstånd.
Denna undersöknings roll är att definiera hur inre lugn (oralt tillskott) kan främja friskare hud och hur detta kan fungera i synergi med Super Calm (aktuellt tillskott).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
74
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-55
- Fitzpatrick hudtyp 1-4
- Självuppfattning som känslig hud
Exklusions kriterier:
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Fångar
- De som har använt isotretinoin under de senaste 6 månaderna
- De som har använt produkter som innehåller salicylsyra, beta-hydroxylsyror eller vitamin A, C eller E eller topikala retinoider eller topiska depigmenterande medel (som hydrokinon, kojinsyra, azelainsyra eller andra enligt utredarens åsikt) under de senaste 14 dagar
- De som för närvarande röker eller har rökt under de senaste 3 åren.
- De som nyligen har genomgått ett kirurgiskt eller kosmetiskt ingrepp under de senaste 3 månaderna som kan påverka ansiktsrynkor, rodnad eller hyperpigmentering, såsom injektioner med botulinumtoxin, kemisk peeling, laserbaserade behandlingar i ansiktet eller ansiktslyftsoperationer
- Personer med känd allergi mot någon av komponenterna i Inner Calm eller Skin Calm
- De som inte är villiga att sluta använda några andra näringstillskott inklusive antioxidanter, örter eller proteinbaserade kosttillskott i 2 veckor före och under deras deltagande.
- Försökspersoner med diagnosen akne
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: InnerCalm+hudvård
Ett oralt tillskott och aktuellt medel kommer att tilldelas.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) rot- och bladextrakt (32 % Withania Oligosaccharides, 10 % Withanolide Glycosides, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Saffran(Crocus Sativus) stigmaextrakt (3,48 % Crocin och 0,03 % Safranal) 28mg
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptyl Succinate, Capryl/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicone, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoat, Sodium Polyacrylate, Steareth-2, Caprylene-, Hydrogendecylc, Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelaic Acid, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacin Acid Copolymer, Centella Asiatica Leaf Extract, Agastache Mexicana Flower/Löv/Stam Extract, Caprylhydroxamic Acid, Fytic Acid, Chlorcticacid Propanol, Sodium Lactic Acid, Foxy Natriumbensoat.
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicone, Propandiol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylfosfat, Palmitinsyra, Ammoniumetakrylatkrysspolymerisat 2,5 Myristyl Laurat, Caprylyl Glykol, Hydroxyetylcellulosa, Myristinsyra, Tokoferol, Etylhexylglycerin, Centella Asiatica Bladextrakt, Agastache Mexicana Blomma/Löv/Stjälkextrakt, Helianthus Annuus (Solros) Fröolja, Trisodium Ethylenediamine Disuccinate, Sodium Lactic Hydro Acid, Sodium Lactic Hydro Acid. Dinatriumfosfat, natriumklorid, t-butylalkohol, fenoxietanol, natriumbensoat.
|
|
Experimentell: Endast InnerCalm
En muntlig komplettering kommer att tilldelas.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) rot- och bladextrakt (32 % Withania Oligosaccharides, 10 % Withanolide Glycosides, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Saffran(Crocus Sativus) stigmaextrakt (3,48 % Crocin och 0,03 % Safranal) 28mg
|
|
Experimentell: Endast hudvård
Endast ett aktuellt medel kommer att tilldelas.
|
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptyl Succinate, Capryl/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicone, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoat, Sodium Polyacrylate, Steareth-2, Caprylene-, Hydrogendecylc, Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelaic Acid, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacin Acid Copolymer, Centella Asiatica Leaf Extract, Agastache Mexicana Flower/Löv/Stam Extract, Caprylhydroxamic Acid, Fytic Acid, Chlorcticacid Propanol, Sodium Lactic Acid, Foxy Natriumbensoat.
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicone, Propandiol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylfosfat, Palmitinsyra, Ammoniumetakrylatkrysspolymerisat 2,5 Myristyl Laurat, Caprylyl Glykol, Hydroxyetylcellulosa, Myristinsyra, Tokoferol, Etylhexylglycerin, Centella Asiatica Bladextrakt, Agastache Mexicana Blomma/Löv/Stjälkextrakt, Helianthus Annuus (Solros) Fröolja, Trisodium Ethylenediamine Disuccinate, Sodium Lactic Hydro Acid, Sodium Lactic Hydro Acid. Dinatriumfosfat, natriumklorid, t-butylalkohol, fenoxietanol, natriumbensoat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i utseende av rodnad i ansiktet
Tidsram: 8 veckor
|
Fotografisk bildanalys
|
8 veckor
|
|
Förändringar i utseendet på ansiktspigmentering
Tidsram: 8 veckor
|
Fotografisk bildanalys
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i utseende av rodnad i ansiktet före och efter behandling
Tidsram: 8 veckor
|
SkinColorCatch kolorimeter RGB-intervall: 25-246 per kanal
|
8 veckor
|
|
Subjektiv rapport om hudreaktivitet
Tidsram: 8 veckor
|
Aktuellt kliniskt frågeformulär
|
8 veckor
|
|
Subjektiv rapport om sömnkvalitet och kvantitet
Tidsram: 8 veckor
|
Pittsburg Sleep Quality Index-undersökning (PSQI)
|
8 veckor
|
|
Subjektiv rapport om humör och energi
Tidsram: 8 veckor
|
Förkortad Profile of Mood States Survey (POMS)
|
8 veckor
|
|
Subjektiv rapport om sinnesro
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformulär för inre och yttre lugn
|
8 veckor
|
|
Subjektiv rapport om lugn i huden
Tidsram: 8 veckor
|
Frågeformulär för inre och yttre lugn
|
8 veckor
|
|
Förändringar i utseende av rodnad i ansiktet
Tidsram: 4 veckor
|
Fotografisk bildanalys
|
4 veckor
|
|
Förändringar i utseendet på ansiktspigmentering
Tidsram: 4 veckor
|
Fotografisk bildanalys
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
7 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Första postat (Faktisk)
5 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 008 (Annan identifierare: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .