Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Topický a orální režim pro zdraví pokožky

29. dubna 2021 aktualizováno: Integrative Skin Science and Research
Celkovým cílem této studie je posoudit, jak může perorální suplementace Inner Calm a použití topického přípravku Super Calm ovlivnit vzhled pokožky a vnitřní pohodu, jako je zarudnutí, citlivost kůže a reakční kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Krajina pro zdraví kůže se rozšířila v minulosti zaměřené na používání topických přípravků, aby zahrnovala použití doplňků. Pozoruhodné příklady zahrnují požívání karotenoidů a beta-karotenu ke zvýšení antioxidačního stavu pokožky nebo roli stravy při různých kožních onemocněních. Úlohou tohoto výzkumu je definovat, jak může Inner Calm (orální suplementace) podporovat zdravější pokožku a jak to může fungovat v synergii se Super Calm (topické suplementace).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-55 let
  • Fitzpatrick typ pleti 1-4
  • Sebevnímání jako citlivá pleť

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Vězni
  • Ti, kteří užívali isotretinoin v posledních 6 měsících
  • Ti, kteří používali produkty obsahující kyselinu salicylovou, beta hydroxylové kyseliny nebo vitamíny A, C nebo E nebo topické retinoidy nebo topické depigmentační látky (jako je hydrochinon, kyselina kojová, kyselina azelaová nebo jiné podle názoru výzkumníka) v posledních 14 letech dní
  • Ti, kteří v současné době kouří nebo kouřili v posledních 3 letech.
  • Ti, kteří v posledních 3 měsících podstoupili nedávnou chirurgickou nebo kosmetickou proceduru, která může ovlivnit vrásky na obličeji, zarudnutí nebo hyperpigmentaci, jako jsou injekce botulotoxinu, chemický peeling, laserové terapie obličeje nebo operace face lift
  • Subjekty se známou alergií na kteroukoli složku Inner Calm nebo Skin Calm
  • Ti, kteří nejsou ochotni přerušit užívání jakýchkoli jiných doplňků výživy včetně antioxidantů, bylinek nebo doplňků na bázi bílkovin po dobu 2 týdnů před a během účasti.
  • Subjekty s diagnózou akné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: InnerCalm+ péče o pleť
Bude přidělen perorální doplněk a topický přípravek.
Doplněk stravy: Čaj
Ashwagandha (Withania somnifera) extrakt z kořene a listů (32 % Withania Oligosacharidy, 10 % Withanolidové glykosidy, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Saffron (Crocus Sativus) extrakt ze stigmat (3,48 % Crocin a 0,03 % Safrangal) 2
Jiný: Sérum
Voda/voda/voda, glycerin, propandiol, diheptylsukcinát, triglycerid kaprylové/kaprinové, fermentační lyzát Lactococcus, sorbitol, dimethikon, steareth-21, oktyldodecyl-neopentanoát, polyakrylát sodný, steareth-lykol-hydrogen, glykoldecylhydrogen, kaprylyl oktyldodekanol, panthenol, sodná sůl PCA, kyselina azelaová, bisabolol, kapryloyl glycerin/kopolymer kyseliny sebakové, extrakt z listů Centella Asiatica, extrakt z květů/listů/stonku Agastache Mexicana, kyselina kaprylhydroxamová, kyselina fytová, kyselina fenyloktoxidová, kyselina fenyloctová, aminoktoxyethanol, propanol Benzoát sodný.
Jiný: Zvlhčovač
Aqua/Voda/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicon, Propandiol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Cetyl fosfát/Cetylfosforečnan draselný, Kyselina amonium-bethenyl-kyselina-palmacelo-kyselina 5-palmacelodusitanová Crosspolymer, Myristyl laurát, kaprylylglykol, hydroxyethylcelulóza, kyselina myristová, tokoferol, ethylhexylglycerin, extrakt z listů Centella Asiatica, extrakt z květů/listů/stonků Agastache Mexicana, olej ze semen Helianthus Annuus (slunečnice), ethylendiamin-hydroxid sodný, dihydrát sodno-kyselino-sukcinát sodný Fosforečnan disodný, chlorid sodný, t-butylalkohol, fenoxyethanol, benzoát sodný.
Experimentální: Pouze InnerCalm
Bude přidělen ústní doplněk.
Doplněk stravy: Čaj
Ashwagandha (Withania somnifera) extrakt z kořene a listů (32 % Withania Oligosacharidy, 10 % Withanolidové glykosidy, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Saffron (Crocus Sativus) extrakt ze stigmat (3,48 % Crocin a 0,03 % Safrangal) 2
Experimentální: Pouze péče o pleť
Bude přidělen pouze aktuální agent.
Jiný: Sérum
Voda/voda/voda, glycerin, propandiol, diheptylsukcinát, triglycerid kaprylové/kaprinové, fermentační lyzát Lactococcus, sorbitol, dimethikon, steareth-21, oktyldodecyl-neopentanoát, polyakrylát sodný, steareth-lykol-hydrogen, glykoldecylhydrogen, kaprylyl oktyldodekanol, panthenol, sodná sůl PCA, kyselina azelaová, bisabolol, kapryloyl glycerin/kopolymer kyseliny sebakové, extrakt z listů Centella Asiatica, extrakt z květů/listů/stonku Agastache Mexicana, kyselina kaprylhydroxamová, kyselina fytová, kyselina fenyloktoxidová, kyselina fenyloctová, aminoktoxyethanol, propanol Benzoát sodný.
Jiný: Zvlhčovač
Aqua/Voda/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicon, Propandiol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Cetyl fosfát/Cetylfosforečnan draselný, Kyselina amonium-bethenyl-kyselina-palmacelo-kyselina 5-palmacelodusitanová Crosspolymer, Myristyl laurát, kaprylylglykol, hydroxyethylcelulóza, kyselina myristová, tokoferol, ethylhexylglycerin, extrakt z listů Centella Asiatica, extrakt z květů/listů/stonků Agastache Mexicana, olej ze semen Helianthus Annuus (slunečnice), ethylendiamin-hydroxid sodný, dihydrát sodno-kyselino-sukcinát sodný Fosforečnan disodný, chlorid sodný, t-butylalkohol, fenoxyethanol, benzoát sodný.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vzhledu zarudnutí obličeje
Časové okno: 8 týdnů
Analýza fotografického obrazu
8 týdnů
Změny vzhledu obličejové pigmentace
Časové okno: 8 týdnů
Analýza fotografického obrazu
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vzhledu zarudnutí obličeje před a po ošetření
Časové okno: 8 týdnů
Rozsah RGB kolorimetru SkinColorCatch: 25-246 na kanál
8 týdnů
Subjektivní zpráva o kožní reaktivitě
Časové okno: 8 týdnů
Aktuální klinický dotazník
8 týdnů
Subjektivní zpráva o kvalitě a kvantitě spánku
Časové okno: 8 týdnů
Pittsburgský průzkum indexu kvality spánku (PSQI)
8 týdnů
Subjektivní zpráva o náladě a energii
Časové okno: 8 týdnů
Zkrácený profil průzkumu stavu nálady (POMS)
8 týdnů
Subjektivní zpráva o klidu mysli
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník vnitřního a vnějšího klidu
8 týdnů
Subjektivní zpráva o zklidnění pokožky
Časové okno: 8 týdnů
Dotazník vnitřního a vnějšího klidu
8 týdnů
Změny vzhledu zarudnutí obličeje
Časové okno: 4 týdny
Analýza fotografického obrazu
4 týdny
Změny vzhledu obličejové pigmentace
Časové okno: 4 týdny
Analýza fotografického obrazu
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Integrative Skin Science and Research

Spolupracovníci

Arbonne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 008

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abnormality kůže

Klinické studie na Čaj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit