Actueel en oraal regime voor de gezondheid van de huid
29 april 2021 bijgewerkt door: Integrative Skin Science and Research
Het algemene doel van deze studie is om te beoordelen hoe orale suppletie met Inner Calm en het gebruik van topische Super Calm het uiterlijk van de huid en het innerlijke welzijn kunnen beïnvloeden, zoals roodheid, huidgevoeligheid en een reactieve huid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het landschap voor huidgezondheid is uitgebreid voorbij een gericht gebruik van topicals om het gebruik van suppletie op te nemen.
Bekende voorbeelden zijn onder meer de inname van carotenoïden en bètacaroteen om de antioxidantstatus van de huid te verbeteren of de rol van voeding bij verschillende huidaandoeningen.
De rol van dit onderzoek is om te bepalen hoe Inner Calm (orale suppletie) een gezondere huid kan bevorderen en hoe dit kan werken in synergie met Super Calm (plaatselijke suppletie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
74
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-55 jaar
- Fitzpatrick huidtype 1-4
- Zelfperceptie als gevoelige huid
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Gevangenen
- Degenen die isotretinoïne hebben gebruikt in de afgelopen 6 maanden
- Degenen die producten hebben gebruikt die salicylzuur, bèta-hydroxylzuren of vitamine A, C of E of lokale retinoïden of lokale depigmenterende middelen bevatten (zoals hydrochinon, kojiczuur, azelaïnezuur of andere naar de mening van de onderzoeker) in de afgelopen 14 dagen
- Degenen die momenteel roken of de afgelopen 3 jaar hebben gerookt.
- Degenen die in de afgelopen 3 maanden een recente chirurgische of cosmetische ingreep hebben ondergaan die rimpels, roodheid of hyperpigmentatie in het gezicht kan beïnvloeden, zoals injecties met botulinumtoxine, chemische peelings, op laser gebaseerde therapieën van het gezicht of faceliftoperaties
- Onderwerpen met een bekende allergie voor een van de componenten van Inner Calm of Skin Calm
- Degenen die niet bereid zijn om gedurende 2 weken voorafgaand aan en tijdens hun deelname te stoppen met het gebruik van andere voedingssupplementen, waaronder antioxidanten, kruiden of supplementen op basis van eiwitten.
- Onderwerpen met een diagnose van acne
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: InnerCalm+huidverzorging
Een oraal supplement en actueel middel zullen worden toegewezen.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) wortel- en bladextract (32% Withania Oligosacchariden, 10% Withanolide Glycosiden, 0,5% Withaferin A) 125 mg Saffraan (Crocus Sativus) stigmas-extract (3,48% Crocin en 0,03% Safranal) 28 mg
Aqua/Water/Eau, glycerine, propaandiol, diheptylsuccinaat, capryl/caprinezuur triglyceride, lactococcus ferment lysaat, sorbitol, dimethicon, steareth-21, octyldodecylneopentanoaat, natriumpolyacrylaat, steareth-2, caprylylglycol, gehydrogeneerd polydeceen, trideceth-6, Octyldodecanol, panthenol, natrium-PCA, azelaïnezuur, bisabolol, capryloylglycerine/sebacinezuurcopolymeer, Centella Asiatica-bladextract, Agastache Mexicana bloem-/blad-/stengelextract, caprylhydroxaminezuur, fytinezuur, aminomethylpropanol, melkzuur, natriumchloride, fenoxyethanol, Natriumbenzoaat.
Aqua/Water/Eau, Glycerine, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicon, Propanediol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Potassium Cetyl Phosphate, Palmitic Acid, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer, Myristyl Lauraat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinezuur, Tocoferol, Ethylhexylglycerine, Centella Asiatica Blad Extract, Agastache Mexicana Bloem/Blad/Stengel Extract, Helianthus Annuus (Zonnebloem) Zaadolie, Trinatrium Ethyleendiamine Disuccinaat, Melkzuur, Natriumhydroxide, Natriumfosfaat, Dinatriumfosfaat, natriumchloride, t-butylalcohol, fenoxyethanol, natriumbenzoaat.
|
|
Experimenteel: Alleen InnerCalm
Er wordt een mondeling supplement toegekend.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) wortel- en bladextract (32% Withania Oligosacchariden, 10% Withanolide Glycosiden, 0,5% Withaferin A) 125 mg Saffraan (Crocus Sativus) stigmas-extract (3,48% Crocin en 0,03% Safranal) 28 mg
|
|
Experimenteel: Alleen huidverzorging
Er wordt alleen een actueel middel toegewezen.
|
Aqua/Water/Eau, glycerine, propaandiol, diheptylsuccinaat, capryl/caprinezuur triglyceride, lactococcus ferment lysaat, sorbitol, dimethicon, steareth-21, octyldodecylneopentanoaat, natriumpolyacrylaat, steareth-2, caprylylglycol, gehydrogeneerd polydeceen, trideceth-6, Octyldodecanol, panthenol, natrium-PCA, azelaïnezuur, bisabolol, capryloylglycerine/sebacinezuurcopolymeer, Centella Asiatica-bladextract, Agastache Mexicana bloem-/blad-/stengelextract, caprylhydroxaminezuur, fytinezuur, aminomethylpropanol, melkzuur, natriumchloride, fenoxyethanol, Natriumbenzoaat.
Aqua/Water/Eau, Glycerine, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristate, Dimethicon, Propanediol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Potassium Cetyl Phosphate, Palmitic Acid, Ammonium Acryloyldimethyltaurate/Beheneth-25 Methacrylate Crosspolymer, Myristyl Lauraat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinezuur, Tocoferol, Ethylhexylglycerine, Centella Asiatica Blad Extract, Agastache Mexicana Bloem/Blad/Stengel Extract, Helianthus Annuus (Zonnebloem) Zaadolie, Trinatrium Ethyleendiamine Disuccinaat, Melkzuur, Natriumhydroxide, Natriumfosfaat, Dinatriumfosfaat, natriumchloride, t-butylalcohol, fenoxyethanol, natriumbenzoaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het uiterlijk van roodheid in het gezicht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fotografische beeldanalyse
|
8 weken
|
|
Veranderingen in het uiterlijk van gezichtspigmentatie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Fotografische beeldanalyse
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het uiterlijk van roodheid in het gezicht voor en na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
SkinColorCatch colorimeter RGB bereik: 25-246 per kanaal
|
8 weken
|
|
Subjectief rapport van huidreactiviteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Topische klinische vragenlijst
|
8 weken
|
|
Subjectief rapport van slaapkwaliteit en -kwantiteit
Tijdsspanne: 8 weken
|
Pittsburg Sleep Quality Index-enquête (PSQI)
|
8 weken
|
|
Subjectief verslag van stemming en energie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verkort profiel van Mood States Survey (POMS)
|
8 weken
|
|
Subjectief verslag van gemoedsrust
Tijdsspanne: 8 weken
|
Innerlijke en uiterlijke kalmte vragenlijst
|
8 weken
|
|
Subjectief verslag van kalmte van de huid
Tijdsspanne: 8 weken
|
Innerlijke en uiterlijke kalmte vragenlijst
|
8 weken
|
|
Veranderingen in het uiterlijk van roodheid in het gezicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
Fotografische beeldanalyse
|
4 weken
|
|
Veranderingen in het uiterlijk van gezichtspigmentatie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Fotografische beeldanalyse
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 008 (Andere identificatie: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .