Aktuelt og oralt regime for hudhelse
29. april 2021 oppdatert av: Integrative Skin Science and Research
Det overordnede målet med denne studien er å vurdere hvordan oral tilskudd med Inner Calm og bruk av topisk Super Calm kan påvirke utseendet til huden og indre velvære, som rødhet, hudfølsomhet og reaksjonær hud.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Landskapet for hudhelse har utvidet seg forbi en fokusert bruk av topikaler for å inkludere bruk av kosttilskudd.
Bemerkelsesverdige eksempler inkluderer inntak av karotenoider og betakaroten for å øke hudens antioksidantstatus eller kostholdets rolle på forskjellige hudsykdommer.
Rollen til denne undersøkelsen er å definere hvordan indre ro (oralt tilskudd) kan fremme sunnere hud og hvordan dette kan fungere i synergi med Super Calm (aktuelt tilskudd).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
74
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-55 år
- Fitzpatrick hudtype 1-4
- Selvoppfatning som sensitiv hud
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide eller ammende kvinner
- Fanger
- De som har brukt isotretinoin de siste 6 månedene
- De som har brukt produkter som inneholder salisylsyre, beta-hydroksylsyrer eller vitamin A, C eller E eller aktuelle retinoider eller topiske depigmenteringsmidler (som hydrokinon, kojinsyre, azelainsyre eller andre etter etterforskerens oppfatning) i løpet av de siste 14 dager
- De som for tiden røyker eller har røykt i løpet av de siste 3 årene.
- De som nylig har hatt en kirurgisk eller kosmetisk prosedyre de siste 3 månedene som kan påvirke ansiktsrynker, rødhet eller hyperpigmentering, for eksempel botulinumtoksininjeksjoner, kjemisk peeling, laserbaserte behandlinger i ansiktet eller ansiktsløftoperasjoner
- Personer med kjent allergi mot noen av komponentene i Inner Calm eller Skin Calm
- De som ikke er villige til å slutte å bruke andre kosttilskudd, inkludert antioksidanter, urter eller proteinbaserte kosttilskudd i 2 uker før og under deres deltakelse.
- Personer med diagnosen akne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: InnerCalm+hudpleie
Et oralt supplement og aktuell middel vil bli tildelt.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) rot- og bladekstrakt (32 % Withania Oligosaccharides, 10 % Withanolide Glycosider, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Saffron(Crocus Sativus) stigmaekstrakt (3,48 % Crocin og 0,03 % Safranal) 28mg
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptyl Succinate, Capryl/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicone, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoate, Sodium Polyacrylate, Steareth-2, Caprylyl-Gocdecolc, Hydrogen-decylc. Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelaic Acid, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacin Acid Copolymer, Centella Asiatica Leaf Extract, Agastache Mexicana Flower/Blad/Steng Extract, Caprylhydroxamic Acid, Phytic Acid, Chlorcticacid Propanol, Sodium Lactic Acid, Foxy Natriumbenzoat.
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicone, Propandiol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylfosfat, Palmitinsyre, Ammoniumetakryl-kryss-25, ammoniumetakrylat, Myristyl Laurat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsyre, Tokoferol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica bladekstrakt, Agastache Mexicana blomst/blad/stilk ekstrakt, Helianthus Annuus (solsikke) frøolje, trinatriumetylendiaminhydroksydsuccinat, natriumlaksidoksidinat, natriumlaksidoksidinat, Dinatriumfosfat, natriumklorid, t-butylalkohol, fenoksyetanol, natriumbenzoat.
|
|
Eksperimentell: Bare InnerCalm
Muntlig tillegg vil bli tildelt.
|
Ashwagandha (Withania somnifera) rot- og bladekstrakt (32 % Withania Oligosaccharides, 10 % Withanolide Glycosider, 0,5 % Withaferin A) 125 mg Saffron(Crocus Sativus) stigmaekstrakt (3,48 % Crocin og 0,03 % Safranal) 28mg
|
|
Eksperimentell: Kun hudpleie
Kun en aktuell agent vil bli tildelt.
|
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Propandiol, Diheptyl Succinate, Capryl/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicone, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoate, Sodium Polyacrylate, Steareth-2, Caprylyl-Gocdecolc, Hydrogen-decylc. Octyldodecanol, Panthenol, Sodium PCA, Azelaic Acid, Bisabolol, Capryloyl Glycerin/Sebacin Acid Copolymer, Centella Asiatica Leaf Extract, Agastache Mexicana Flower/Blad/Steng Extract, Caprylhydroxamic Acid, Phytic Acid, Chlorcticacid Propanol, Sodium Lactic Acid, Foxy Natriumbenzoat.
Aqua/Water/Eau, Glycerin, Diisopropyl Dimer Dilinoleate, Coco-Caprylate, Lactococcus Ferment Lysate, Myristyl Myristat, Dimethicone, Propandiol, Behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate SE, Kaliumcetylfosfat, Palmitinsyre, Ammoniumetakryl-kryss-25, ammoniumetakrylat, Myristyl Laurat, Caprylyl Glycol, Hydroxyethylcellulose, Myristinsyre, Tokoferol, Ethylhexylglycerin, Centella Asiatica bladekstrakt, Agastache Mexicana blomst/blad/stilk ekstrakt, Helianthus Annuus (solsikke) frøolje, trinatriumetylendiaminhydroksydsuccinat, natriumlaksidoksidinat, natriumlaksidoksidinat, Dinatriumfosfat, natriumklorid, t-butylalkohol, fenoksyetanol, natriumbenzoat.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utseendet til rødhet i ansiktet
Tidsramme: 8 uker
|
Fotografisk bildeanalyse
|
8 uker
|
|
Endringer i utseendet til ansiktspigmentering
Tidsramme: 8 uker
|
Fotografisk bildeanalyse
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i utseende av rødhet i ansiktet før og etter behandling
Tidsramme: 8 uker
|
SkinColorCatch kolorimeter RGB-område: 25-246 per kanal
|
8 uker
|
|
Subjektiv rapport om hudreaktivitet
Tidsramme: 8 uker
|
Aktuelt klinisk spørreskjema
|
8 uker
|
|
Subjektiv rapport om søvnkvalitet og kvantitet
Tidsramme: 8 uker
|
Pittsburg Sleep Quality Index-undersøkelse (PSQI)
|
8 uker
|
|
Subjektiv rapport om humør og energi
Tidsramme: 8 uker
|
Forkortet profil av stemningstilstandsundersøkelsen (POMS)
|
8 uker
|
|
Subjektiv rapport om sinnsro
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema for indre og ytre ro
|
8 uker
|
|
Subjektiv rapport om ro i huden
Tidsramme: 8 uker
|
Spørreskjema for indre og ytre ro
|
8 uker
|
|
Endringer i utseendet til rødhet i ansiktet
Tidsramme: 4 uker
|
Fotografisk bildeanalyse
|
4 uker
|
|
Endringer i utseendet til ansiktspigmentering
Tidsramme: 4 uker
|
Fotografisk bildeanalyse
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
7. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 008 (Annen identifikator: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .