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Régime topique et oral pour la santé de la peau

29 avril 2021 mis à jour par: Integrative Skin Science and Research
L'objectif global de cette étude est d'évaluer comment la supplémentation orale avec Inner Calm et l'utilisation de Super Calm topique peuvent affecter l'apparence de la peau et le bien-être intérieur, tels que les rougeurs, la sensibilité cutanée et la peau réactive.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le paysage de la santé de la peau s'est élargi au-delà d'une utilisation ciblée de topiques pour intégrer l'utilisation de suppléments. Des exemples notables incluent l'ingestion de caroténoïdes et de bêta-carotène pour augmenter le statut antioxydant de la peau ou le rôle de l'alimentation sur différentes affections cutanées. Le rôle de cette enquête est de définir comment Inner Calm (supplémentation orale) peut favoriser une peau plus saine et comment cela peut fonctionner en synergie avec Super Calm (supplémentation topique).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Sacramento, California, États-Unis, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 18 à 55 ans
  • Type de peau Fitzpatrick 1-4
  • Perception de soi en tant que peau sensible

Critère d'exclusion:

Critère d'exclusion:

  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Les prisonniers
  • Ceux qui ont utilisé l'isotrétinoïne au cours des 6 derniers mois
  • Ceux qui ont utilisé des produits contenant de l'acide salicylique, des acides bêta-hydroxylés ou des vitamines A, C ou E ou des rétinoïdes topiques ou des agents dépigmentants topiques (tels que l'hydroquinone, l'acide kojique, l'acide azélaïque ou d'autres selon l'avis de l'investigateur) au cours des 14 derniers jours
  • Ceux qui fument actuellement ou ont fumé au cours des 3 dernières années.
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ou cosmétique récente au cours des 3 derniers mois pouvant affecter les rides, les rougeurs ou l'hyperpigmentation du visage, telles que les injections de toxine botulique, les peelings chimiques, les thérapies au laser sur le visage ou les chirurgies de lifting
  • Sujets ayant une allergie connue à l'un des composants d'Inner Calm ou de Skin Calm
  • Ceux qui ne veulent pas interrompre l'utilisation de tout autre supplément nutritionnel, y compris les antioxydants, les herbes ou les suppléments à base de protéines pendant 2 semaines avant et pendant leur participation.
  • Sujets avec un diagnostic d'acné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: InnerCalm+soin de la peau
Un supplément oral et un agent topique seront attribués.
Complément alimentaire: Thé
Extrait de racine et de feuille d'Ashwagandha (Withania somnifera) (32 % d'oligosaccharides de Withania, 10 % de glycosides de Withanolide, 0,5 % de Withaférine A) 125 mg Extrait de stigmates de Safran (Crocus Sativus) (3,48 % de Crocine et 0,03 % de Safranal) 28 mg
Autre: Sérum
Aqua/Eau/Eau, Glycérine, Propanediol, Diheptyl Succinate, Caprylic/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicone, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoate, Sodium Polyacrylate, Steareth-2, Caprylyl Glycol, Hydrogenated Polydecene, Trideceth-6, Octyldodécanol, panthénol, PCA sodique, acide azélaïque, bisabolol, copolymère de glycérine capryloyl/acide sébacique, extrait de feuille de Centella Asiatica, extrait de fleur/feuille/tige d'Agastache Mexicana, acide caprylhydroxamique, acide phytique, aminométhylpropanol, acide lactique, chlorure de sodium, phénoxyéthanol, Benzoate de sodium.
Autre: Crème hydratante
Aqua/eau/eau, glycérine, dilinoléate de dimère de diisopropyle, coco-caprylate, lysat de ferment de lactocoque, myristate de myristyle, diméthicone, propanediol, alcool béhénylique, stéarate de glycéryle SE, phosphate de cétyle de potassium, acide palmitique, polymère croisé d'acryloyldiméthyltaurate d'ammonium/béheneth-25 méthacrylate, Myristyl Laurate, Caprylyl Glycol, hydroxyéthylcellulose, acide myristique, tocophérol, éthylhexylglycérine, extrait de feuille de Centella Asiatica, extrait de fleur/feuille/tige d'Agastache Mexicana, huile de graines d'Helianthus Annuus (tournesol), disuccinate d'éthylènediamine trisodique, acide lactique, hydroxyde de sodium, phosphate de sodium, Phosphate disodique, chlorure de sodium, alcool t-butylique, phénoxyéthanol, benzoate de sodium.
Expérimental: InnerCalm seulement
Un supplément oral sera attribué.
Complément alimentaire: Thé
Extrait de racine et de feuille d'Ashwagandha (Withania somnifera) (32 % d'oligosaccharides de Withania, 10 % de glycosides de Withanolide, 0,5 % de Withaférine A) 125 mg Extrait de stigmates de Safran (Crocus Sativus) (3,48 % de Crocine et 0,03 % de Safranal) 28 mg
Expérimental: Soins de la peau uniquement
Un agent topique seulement sera attribué.
Autre: Sérum
Aqua/Eau/Eau, Glycérine, Propanediol, Diheptyl Succinate, Caprylic/Capric Triglyceride, Lactococcus Ferment Lysate, Sorbitol, Dimethicone, Steareth-21, Octyldodecyl Neopentanoate, Sodium Polyacrylate, Steareth-2, Caprylyl Glycol, Hydrogenated Polydecene, Trideceth-6, Octyldodécanol, panthénol, PCA sodique, acide azélaïque, bisabolol, copolymère de glycérine capryloyl/acide sébacique, extrait de feuille de Centella Asiatica, extrait de fleur/feuille/tige d'Agastache Mexicana, acide caprylhydroxamique, acide phytique, aminométhylpropanol, acide lactique, chlorure de sodium, phénoxyéthanol, Benzoate de sodium.
Autre: Crème hydratante
Aqua/eau/eau, glycérine, dilinoléate de dimère de diisopropyle, coco-caprylate, lysat de ferment de lactocoque, myristate de myristyle, diméthicone, propanediol, alcool béhénylique, stéarate de glycéryle SE, phosphate de cétyle de potassium, acide palmitique, polymère croisé d'acryloyldiméthyltaurate d'ammonium/béheneth-25 méthacrylate, Myristyl Laurate, Caprylyl Glycol, hydroxyéthylcellulose, acide myristique, tocophérol, éthylhexylglycérine, extrait de feuille de Centella Asiatica, extrait de fleur/feuille/tige d'Agastache Mexicana, huile de graines d'Helianthus Annuus (tournesol), disuccinate d'éthylènediamine trisodique, acide lactique, hydroxyde de sodium, phosphate de sodium, Phosphate disodique, chlorure de sodium, alcool t-butylique, phénoxyéthanol, benzoate de sodium.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'apparence des rougeurs faciales
Délai: 8 semaines
Analyse d'images photographiques
8 semaines
Changements dans l'apparence de la pigmentation du visage
Délai: 8 semaines
Analyse d'images photographiques
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'apparence des rougeurs faciales avant et après le traitement
Délai: 8 semaines
Gamme RVB du colorimètre SkinColorCatch : 25-246 par canal
8 semaines
Rapport subjectif de réactivité cutanée
Délai: 8 semaines
Questionnaire clinique topique
8 semaines
Rapport subjectif sur la qualité et la quantité de sommeil
Délai: 8 semaines
Enquête sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg (PSQI)
8 semaines
Rapport subjectif sur l'humeur et l'énergie
Délai: 8 semaines
Profil abrégé de l'enquête sur les états d'humeur (POMS)
8 semaines
Rapport subjectif de calme d'esprit
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur le calme intérieur et extérieur
8 semaines
Rapport subjectif sur le calme de la peau
Délai: 8 semaines
Questionnaire sur le calme intérieur et extérieur
8 semaines
Changements dans l'apparence des rougeurs faciales
Délai: 4 semaines
Analyse d'images photographiques
4 semaines
Changements dans l'apparence de la pigmentation du visage
Délai: 4 semaines
Analyse d'images photographiques
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Integrative Skin Science and Research

Collaborateurs

Arbonne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 008

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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