皮肤健康的局部和口服养生法
2021年4月29日 更新者：Integrative Skin Science and Research
本研究的总体目标是评估口服补充 Inner Calm 和使用外用 Super Calm 如何影响皮肤外观和内部健康，例如发红、皮肤敏感和反应性皮肤。
研究概览
详细说明
皮肤健康领域已经从局部用药的重点使用扩展到补充剂的使用。
值得注意的例子包括摄入类胡萝卜素和β-胡萝卜素以增强皮肤的抗氧化状态或饮食对不同皮肤状况的作用。
这项调查的作用是确定 Inner Calm（口服补充剂）如何促进更健康的皮肤，以及它如何与 Super Calm（局部补充剂）协同作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
74
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95815
- Integrative Skin Science and Research
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18-55岁的女性
- 菲茨帕特里克皮肤类型 1-4
- 自我感觉为敏感肌肤
排除标准：
排除标准：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 犯人
- 在过去 6 个月内使用过异维A酸的人
- 那些在过去 14 年内使用过含有水杨酸、β 羟基酸或维生素 A、C 或 E 或外用类视黄醇或外用脱色剂（如对苯二酚、曲酸、壬二酸或研究者认为的其他物质）的产品的人天
- 目前正在吸烟或在过去 3 年内吸烟的人。
- 最近 3 个月内接受过可能影响面部皱纹、发红或色素沉着过度的手术或整容手术的人，例如肉毒杆菌毒素注射、化学换肤、面部激光疗法或面部提拉手术
- 已知对 Inner Calm 或 Skin Calm 的任何成分过敏的受试者
- 那些在参加前和参加期间 2 周内不愿意停止使用任何其他营养补充剂的人，包括抗氧化剂、草药或蛋白质补充剂。
- 诊断为痤疮的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：InnerCalm+护肤
将分配口服补充剂和外用剂。
|
Ashwagandha（Withania somnifera）根和叶提取物（32% Withania 低聚糖、10% Withanolide 苷、0.5% Withaferin A）125 毫克藏红花（Crocus Sativus）柱头提取物（3.48% Crocin 和 0.03% Safranal）28mg
水/水/淡水、甘油、丙二醇、琥珀酸二庚酯、辛酸/癸酸甘油三酯、乳球菌发酵裂解物、山梨糖醇、聚二甲基硅氧烷、Steareth-21、新戊酸辛基十二烷基酯、聚丙烯酸钠、Steareth-2、辛二醇、氢化聚癸烯、Trideceth-6、辛基十二烷醇、泛醇、PCA 钠、壬二酸、红没药醇、辛酰甘油/癸二酸共聚物、积雪草叶提取物、藿香花/叶/茎提取物、辛基羟肟酸、植酸、氨基甲基丙醇、乳酸、氯化钠、苯氧乙醇、苯甲酸钠。
水/水/淡水、甘油、二亚油酸二异丙酯、椰油辛酸酯、乳球菌发酵裂解物、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、聚二甲基硅氧烷、丙二醇、山嵛醇、硬脂酸甘油酯 SE、鲸蜡基磷酸钾、棕榈酸、丙烯酰基二甲基牛磺酸铵/Beheneth-25 甲基丙烯酸酯交联聚合物，月桂酸肉豆蔻酯、辛乙二醇、羟乙基纤维素、肉豆蔻酸、生育酚、乙基己基甘油、积雪草叶提取物、墨西哥栀子花/叶/茎提取物、向日葵（向日葵）籽油、乙二胺二琥珀酸三钠、乳酸、氢氧化钠、磷酸钠、磷酸二钠、氯化钠、叔丁醇、苯氧乙醇、苯甲酸钠。
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实验性的：只有 InnerCalm
将分配口服补充剂。
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Ashwagandha（Withania somnifera）根和叶提取物（32% Withania 低聚糖、10% Withanolide 苷、0.5% Withaferin A）125 毫克藏红花（Crocus Sativus）柱头提取物（3.48% Crocin 和 0.03% Safranal）28mg
|
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实验性的：仅限护肤品
只会分配外用剂。
|
水/水/淡水、甘油、丙二醇、琥珀酸二庚酯、辛酸/癸酸甘油三酯、乳球菌发酵裂解物、山梨糖醇、聚二甲基硅氧烷、Steareth-21、新戊酸辛基十二烷基酯、聚丙烯酸钠、Steareth-2、辛二醇、氢化聚癸烯、Trideceth-6、辛基十二烷醇、泛醇、PCA 钠、壬二酸、红没药醇、辛酰甘油/癸二酸共聚物、积雪草叶提取物、藿香花/叶/茎提取物、辛基羟肟酸、植酸、氨基甲基丙醇、乳酸、氯化钠、苯氧乙醇、苯甲酸钠。
水/水/淡水、甘油、二亚油酸二异丙酯、椰油辛酸酯、乳球菌发酵裂解物、肉豆蔻酸肉豆蔻酯、聚二甲基硅氧烷、丙二醇、山嵛醇、硬脂酸甘油酯 SE、鲸蜡基磷酸钾、棕榈酸、丙烯酰基二甲基牛磺酸铵/Beheneth-25 甲基丙烯酸酯交联聚合物，月桂酸肉豆蔻酯、辛乙二醇、羟乙基纤维素、肉豆蔻酸、生育酚、乙基己基甘油、积雪草叶提取物、墨西哥栀子花/叶/茎提取物、向日葵（向日葵）籽油、乙二胺二琥珀酸三钠、乳酸、氢氧化钠、磷酸钠、磷酸二钠、氯化钠、叔丁醇、苯氧乙醇、苯甲酸钠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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面部发红的外观变化
大体时间：8周
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摄影图像分析
|
8周
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面部色素沉着的外观变化
大体时间：8周
|
摄影图像分析
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗前后面部发红的外观变化
大体时间：8周
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SkinColorCatch 色度计 RGB 范围：每通道 25-246
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8周
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皮肤反应的主观报告
大体时间：8周
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局部临床问卷
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8周
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睡眠质量和数量的主观报告
大体时间：8周
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匹兹堡睡眠质量指数调查 (PSQI)
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8周
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情绪和精力的主观报告
大体时间：8周
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情绪状态调查简表 (POMS)
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8周
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心态平静的主观报告
大体时间：8周
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内外平静问卷
|
8周
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皮肤平静的主观报告
大体时间：8周
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内外平静问卷
|
8周
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面部发红的外观变化
大体时间：4周
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摄影图像分析
|
4周
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面部色素沉着的外观变化
大体时间：4周
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摄影图像分析
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Raja K Sivamani, MD、Integrative Skin Science and Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月26日
初级完成 (实际的)
2020年5月7日
研究完成 (实际的)
2020年5月7日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月29日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月29日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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