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피부 건강을 위한 국소 및 경구 요법

2021년 4월 29일 업데이트: Integrative Skin Science and Research
이 연구의 전반적인 목적은 Inner Calm의 경구 보충과 국소 Super Calm의 사용이 발적, 피부 민감성 및 반응성 피부와 같은 피부 및 내부 건강의 외관에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

피부 건강을 위한 환경은 보충제의 사용을 통합하기 위해 국소의 집중 사용을 넘어서 확장되었습니다. 주목할만한 예로는 피부 항산화 상태를 증가시키기 위한 카로티노이드와 베타카로틴의 섭취 또는 다양한 피부 상태에 대한 식단의 역할이 있습니다. 이 조사의 역할은 Inner Calm(경구 보충제)이 더 건강한 피부를 촉진하는 방법과 이것이 Super Calm(국소 보충제)과 시너지 효과를 발휘하는 방법을 정의하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Sacramento, California, 미국, 95815
        • Integrative Skin Science and Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-55세 여성
  • 피츠패트릭 피부 타입 1-4
  • 민감성 피부로서의 자기 인식

제외 기준:

제외 기준:

  • 동의할 수 없는 성인
  • 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 죄수
  • 최근 6개월 이내 이소트레티노인을 사용한 자
  • 지난 14년 동안 살리실산, 베타 수산기산 또는 비타민 A, C 또는 E 또는 국소 레티노이드 또는 국소 탈색제(예: 하이드로퀴논, 코지산, 아젤라산 또는 조사관의 의견에 따른 기타)를 함유한 제품을 사용한 적이 있는 자 날
  • 현재 흡연 중이거나 지난 3년 이내에 흡연한 적이 있는 자.
  • 최근 3개월 이내에 보툴리눔 톡신 주사, 화학박피, 안면 레이저 요법, 안면거상술 등 안면주름, 홍반, 과색소침착에 영향을 줄 수 있는 외과적 또는 미용적 시술을 받은 자
  • Inner Calm 또는 Skin Calm의 성분에 대해 알려진 알레르기가 있는 피험자
  • 참여 전과 참여 중 2주 동안 항산화제, 허브 또는 단백질 기반 보충제를 포함한 다른 영양 보충제의 사용을 중단할 의사가 없는 자.
  • 여드름 진단을 받은 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이너캄+스킨케어
구강 보충제와 국소 약제가 지정됩니다.
건강 보조 식품: 차
Ashwagandha(Withania somnifera) 뿌리 및 잎 추출물(32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosides, 0.5% Withaferin A) 125 mg 사프란(Crocus Sativus) stigmas 추출물(3.48% Crocin 및 0.03% Safranal) 28mg
다른: 혈청
물/물/오, 글리세린, 프로판디올, 숙신산디헵틸, 카프릴산/카프릭트리글리세라이드, 락토코커스 발효 용해물, 소르비톨, 디메티콘, 스테아레스-21, 옥틸도데실네오펜타노에이트, 소듐폴리아크릴레이트, 스테아레스-2, 카프릴릴글라이콜, 하이드로제네이티드폴리데센, 트리데세스-6, 옥틸도데칸올, 판테놀, 소듐피씨에이, 아젤라익애씨드, 비사볼올, 카프릴로일글리세린/세바식애씨드코폴리머, 병풀잎추출물, 아가스타슈멕시카나꽃/잎/줄기추출물, 카프릴하이드록삼산, 피트산, 아미노메틸프로판올, 젖산, 염화나트륨, 페녹시에탄올, 벤조산 나트륨.
다른: 보습제
물/물/오, 글리세린, 디이소프로필다이머디리놀리에이트, 코코카프릴레이트, 락토코커스 발효 용해물, 미리스틸 미리스테이트, 디메티콘, 프로판디올, 베헤닐알코올, 글리세릴스테아레이트SE, 포타슘세틸포스페이트, 팔미트산, 암모늄아크릴로일디메틸타우레이트/베헤네스-25메타크릴레이트크로스폴리머, 미리스틸라우레이트, 카프릴릴글라이콜, 하이드록시에틸셀룰로오스, 미리스틱애씨드, 토코페롤, 에틸헥실글리세린, 병풀잎추출물, 아가스타체멕시카나꽃/잎/줄기추출물, 해바라기씨오일, 트리소듐에틸렌디아민디숙시네이트, 락틱애씨드, 소듐하이드록사이드, 소듐포스페이트, 인산이나트륨, 염화나트륨, t-부틸알코올, 페녹시에탄올, 벤조산나트륨.
실험적: 이너캄 전용
구두 보충이 지정됩니다.
건강 보조 식품: 차
Ashwagandha(Withania somnifera) 뿌리 및 잎 추출물(32% Withania Oligosaccharides, 10% Withanolide Glycosides, 0.5% Withaferin A) 125 mg 사프란(Crocus Sativus) stigmas 추출물(3.48% Crocin 및 0.03% Safranal) 28mg
실험적: 스킨케어 전용
국소 상담원만 배정됩니다.
다른: 혈청
물/물/오, 글리세린, 프로판디올, 숙신산디헵틸, 카프릴산/카프릭트리글리세라이드, 락토코커스 발효 용해물, 소르비톨, 디메티콘, 스테아레스-21, 옥틸도데실네오펜타노에이트, 소듐폴리아크릴레이트, 스테아레스-2, 카프릴릴글라이콜, 하이드로제네이티드폴리데센, 트리데세스-6, 옥틸도데칸올, 판테놀, 소듐피씨에이, 아젤라익애씨드, 비사볼올, 카프릴로일글리세린/세바식애씨드코폴리머, 병풀잎추출물, 아가스타슈멕시카나꽃/잎/줄기추출물, 카프릴하이드록삼산, 피트산, 아미노메틸프로판올, 젖산, 염화나트륨, 페녹시에탄올, 벤조산 나트륨.
다른: 보습제
물/물/오, 글리세린, 디이소프로필다이머디리놀리에이트, 코코카프릴레이트, 락토코커스 발효 용해물, 미리스틸 미리스테이트, 디메티콘, 프로판디올, 베헤닐알코올, 글리세릴스테아레이트SE, 포타슘세틸포스페이트, 팔미트산, 암모늄아크릴로일디메틸타우레이트/베헤네스-25메타크릴레이트크로스폴리머, 미리스틸라우레이트, 카프릴릴글라이콜, 하이드록시에틸셀룰로오스, 미리스틱애씨드, 토코페롤, 에틸헥실글리세린, 병풀잎추출물, 아가스타체멕시카나꽃/잎/줄기추출물, 해바라기씨오일, 트리소듐에틸렌디아민디숙시네이트, 락틱애씨드, 소듐하이드록사이드, 소듐포스페이트, 인산이나트륨, 염화나트륨, t-부틸알코올, 페녹시에탄올, 벤조산나트륨.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안면 홍조의 외형 변화
기간: 8주
사진 이미지 분석
8주
안면 색소 침착의 외관 변화
기간: 8주
사진 이미지 분석
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 전후 안면홍조의 변화
기간: 8주
SkinColorCatch 비색계 RGB 범위: 채널당 25-246
8주
피부 반응성에 대한 주관적 보고
기간: 8주
국소 임상 질문지
8주
수면의 질과 양에 대한 주관적 보고
기간: 8주
피츠버그 수면 질 지수 조사(PSQI)
8주
기분과 에너지에 대한 주관적인 보고서
기간: 8주
기분 상태 조사(POMS)의 약식 프로필
8주
마음의 평온에 대한 주관적 보고서
기간: 8주
내부 및 외부 진정 설문지
8주
피부 진정에 대한 주관적 보고
기간: 8주
내부 및 외부 진정 설문지
8주
안면 홍조의 외형 변화
기간: 4 주
사진 이미지 분석
4 주
안면 색소 침착의 외관 변화
기간: 4 주
사진 이미지 분석
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Integrative Skin Science and Research

협력자

Arbonne

수사관

  • 수석 연구원: Raja K Sivamani, MD, Integrative Skin Science and Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 7일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 008 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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