機能的および病理学的子宮内膜生検における PTEN 発現の診断的および予後的価値
2022年7月13日 更新者：Maisa Hashem Mohammed、Sohag University
機能的および病理学的子宮内膜生検における PTEN 発現の診断的および予後的価値。
子宮内膜増殖症は、子宮内膜腺癌に進行する可能性があります。
そのような進行の正確な可能性は決定されていません。
子宮内膜腺癌に進行する可能性のある子宮内膜増殖症患者の高リスク症例の検出に役立つ生物学的マーカーを検出する必要があります。
PTEN は、細胞の移動、増殖を阻害し、損傷した細胞のアポトーシスを誘導する可能性がある腫瘍抑制遺伝子です。
機能性、過形成性および腫瘍性子宮内膜組織におけるPTENの可変発現は、子宮内膜腺癌に進行する可能性のある過形成の症例を検出するのに非常に役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜の腺癌は、女性生殖管の最も一般的な浸潤性腫瘍です。 子宮内膜がんは、遺伝的および表現型の特徴に関して 2 つの異なるタイプに分けられます。I 型子宮内膜がんは、全症例の 4 分の 3 以上を占めます。 I型では、必然的に子宮内膜の過形成変化が先行します。 しかし、子宮内膜増殖症から癌腫への悪性の可能性は著しく変化し、観察者間の変動を受けます。 子宮内膜腺癌に進行する可能性のある前癌性子宮内膜増殖症を検出するための新しい生物学的マーカーの決定は必須です。 PTEN は腫瘍抑制遺伝子です。 細胞の有糸分裂と移動を阻害します。 PTEN は、損傷した細胞がアポトーシスを通過するように誘導します。 低レベルの PTEN 発現は、メラノーマ、乳癌、卵巣癌などの多くのヒト悪性腫瘍で指摘されています。
この研究の目的は、子宮内膜増殖症および原発性子宮内膜腺癌標本などのさまざまな子宮内膜の生物学的状態における PTEN の発現を (免疫組織化学によって) 評価し、その発現を生理的子宮内膜標本における PTEN 発現と相関させることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag、エジプト、82524
- Maisa Hashem Mohammed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
子宮内膜標本と子宮摘出手術は、ソハグ大学病院の Gyn&Obs 部門で行われ、ホルマリン固定、パラフィン包埋ブロックで準備されます。
子宮内膜ブロックを切片にし、H&E 染色で染色します。
同じブロックから、対応する組織切片が抗ヒト PTEN 抗体によって免疫組織化学的に染色されます。
説明
包含基準:
- 子宮内膜増殖症および/または原発性子宮内膜腺癌と診断された子宮内膜生検および子宮摘出標本のすべての症例。
- 子宮摘出標本から得られた正常な子宮内膜のすべての症例は、子宮脱、子宮平滑筋腫および腺筋症などの他の病理学的状態によるものです。
除外基準:
- 自己消化サンプル、非常に小さな標本、子宮頸部組織、および子宮内膜炎の組織像を含む標本。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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機能的/周期的な子宮内膜グループ。
正常な子宮内膜の症例は、例えば、過形成または腺癌以外の原因で行われた子宮摘出標本から得られます。子宮筋腫、子宮脱。
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ホルマリン固定、パラフィン包埋子宮内膜組織を切片にし、抗ヒト PTEN 抗体による免疫組織化学染色に加えて、通常のヘマトキサリンおよびエオシン染色で染色します。
他の名前：
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過形成子宮内膜グループ。
D&C または子宮摘出術によって得られた子宮内膜過形成の症例は、H&E 染色によって染色され、定型または非定型過形成に分類されます。
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ホルマリン固定、パラフィン包埋子宮内膜組織を切片にし、抗ヒト PTEN 抗体による免疫組織化学染色に加えて、通常のヘマトキサリンおよびエオシン染色で染色します。
他の名前：
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原発性子宮内膜腺癌グループ。
D&Cまたは子宮摘出手術によって得られた原発性子宮内膜腺癌の症例
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ホルマリン固定、パラフィン包埋子宮内膜組織を切片にし、抗ヒト PTEN 抗体による免疫組織化学染色に加えて、通常のヘマトキサリンおよびエオシン染色で染色します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる子宮内膜生検における PTEN の免疫組織化学的発現の調査。
時間枠：2021年6月
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原発性子宮内膜癌および複雑な子宮内膜過形成の症例は、機能的で単純な過形成子宮内膜組織と比較して、PTENの変異型を発現するはずです。
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2021年6月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Maisa H Mohammed, MD、a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年6月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年4月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月30日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月13日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。