PTEN 表达在功能性和病理性子宫内膜活检中的诊断和预后价值
2022年7月13日 更新者：Maisa Hashem Mohammed、Sohag University
PTEN 表达在功能性和病理性子宫内膜活检中的诊断和预后价值。
子宫内膜增生可进展为子宫内膜腺癌。
这种进展的确切可能性尚未确定。
需要检测生物标志物，以帮助检测可能进展为子宫内膜腺癌的子宫内膜增生患者的高风险病例。
PTEN 是一种抑癌基因，可抑制细胞迁移、增殖并可诱导受损细胞凋亡。
PTEN 在功能性、增生性和肿瘤性子宫内膜组织中的可变表达可能对检测可能进展为子宫内膜腺癌的增生病例有很大帮助。
研究概览
详细说明
子宫内膜腺癌是女性生殖道最常见的浸润性肿瘤。 子宫内膜癌根据生殖器和表型特征分为 2 种不同类型，I 型子宫内膜癌占所有病例的四分之三以上。 I 型不可避免地先于子宫内膜增生性改变。 然而，子宫内膜增生对癌的恶性潜能是显着可变的，并且受观察者间差异的影响。 确定新的生物标志物以检测可能发展为子宫内膜腺癌的癌前子宫内膜增生是必须的。 PTEN是一种抑癌基因。 它抑制细胞有丝分裂和迁移。 PTEN诱导受损细胞进入凋亡。 低水平的 PTEN 表达见于许多人类恶性肿瘤，如黑色素瘤、乳腺癌和卵巢癌。
本研究的目的是评估 PTEN 在不同子宫内膜生物学条件下的表达（通过免疫组织化学），如子宫内膜增生和原发性子宫内膜腺癌标本，并将该表达与生理性子宫内膜标本中的 PTEN 表达相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sohag、埃及、82524
- Maisa Hashem Mohammed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
子宫内膜标本和子宫切除手术将在 Sohag 大学医院的妇产科进行，并将在福尔马林固定、石蜡包埋的块中进行准备。
子宫内膜块将被切片并用 H&E 染色剂染色。
来自相同的块，相应的组织切片将通过抗人PTEN抗体进行免疫组化染色。
描述
纳入标准：
- 所有病例的子宫内膜活检和子宫切除标本诊断为子宫内膜增生和/或原发性子宫内膜腺癌。
- 由于子宫脱垂、子宫平滑肌瘤和子宫腺肌病等其他病理情况，从子宫切除标本中获得的所有正常子宫内膜病例。
排除标准：
- 自溶样品、非常小的宫颈组织标本和带有子宫内膜炎组织学图片的标本。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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功能性/周期性子宫内膜组。
例如，正常子宫内膜的病例将从因增生或腺癌以外的原因而进行的子宫切除术标本中获得；子宫肌瘤、子宫脱垂。
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福尔马林固定、石蜡包埋的子宫内膜组织将被切片，除了抗人 PTEN 抗体的免疫组织化学染色外，还通过常规的苏木精和曙红染色进行染色。
其他名称：
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增生性子宫内膜组。
通过D&C或子宫切除术获得的子宫内膜增生的病例将被H&E染色染色并分类为典型或非典型增生。
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福尔马林固定、石蜡包埋的子宫内膜组织将被切片，除了抗人 PTEN 抗体的免疫组织化学染色外，还通过常规的苏木精和曙红染色进行染色。
其他名称：
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原发性子宫内膜腺癌组。
D&C或子宫切除手术获得的原发性子宫内膜腺癌病例
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福尔马林固定、石蜡包埋的子宫内膜组织将被切片，除了抗人 PTEN 抗体的免疫组织化学染色外，还通过常规的苏木精和曙红染色进行染色。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究 PTEN 在不同子宫内膜活检组织中的免疫组化表达。
大体时间：2021 年 6 月
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与功能性和简单增生性子宫内膜组织相比，原发性子宫内膜癌和复杂子宫内膜增生的病例应该表达 PTEN 的突变形式。
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2021 年 6 月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maisa H Mohammed, MD、a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年6月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月30日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月13日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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