- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873206
PTEN-ilmentymisen diagnostinen ja prognostinen arvo toiminnallisissa ja patologisissa kohdun limakalvon biopsioissa
PTEN-ilmentymisen diagnostinen ja prognostinen arvo toiminnallisissa ja patologisissa kohdun limakalvon biopsioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometriumin adenokarsinooma on yleisin naisen sukupuolielinten invasiivinen kasvain. Kohdun limakalvosyöpä jaetaan kahteen eri tyyppiin sukupuolielinten ja fenotyyppisten ominaisuuksien osalta, tyypin I kohdun limakalvosyöpä edustaa yli kolmea neljäsosaa kaikista tapauksista. Tyyppiä I edeltävät väistämättä hyperplastiset muutokset kohdun limakalvossa. Kohdun limakalvon liikakasvun pahanlaatuinen potentiaali karsinoomaan on kuitenkin huomattavan vaihteleva, ja se on alttiina havaintojen välisille vaihteluille. Uusien biologisten merkkiaineiden määrittäminen kohdun limakalvon adenokarsinoomaan mahdollisesti johtavan syöpää edeltävän endometriumin hyperplasian havaitsemiseksi on välttämätöntä. PTEN on kasvainsuppressorigeeni. se estää solujen mitoosia ja migraatiota. PTEN saa vaurioituneet solut kulkeutumaan apoptoosissa. Matalat PTEN-ilmentymisen tasot havaittiin monissa ihmisen pahanlaatuisissa kasvaimissa, kuten melanoomassa, rinta- ja munasarjasyövissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida PTEN:n ilmentymistä (immunohistokemiallisesti) erilaisissa kohdun limakalvon biologisissa olosuhteissa kohdun limakalvon hyperplasia- ja primaarisen endometriumin adenokarsinoomanäytteinä ja korreloida tämä ilmentyminen PTEN-ilmentymiseen fysiologisissa kohdun limakalvonäytteissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki kohdun limakalvon biopsia- ja kohdunpoistonäytteiden tapaukset, joilla on diagnosoitu kohdun limakalvon liikakasvu ja/tai primaarinen kohdun limakalvon adenokarsinooma.
- kaikki normaalin kohdun limakalvon tapaukset, jotka on saatu kohdunpoistonäytteistä, jotka johtuvat muista patologisista tiloista, kuten kohdun prolapseista, kohdun leiomyoomasta ja adenomyoosista.
Poissulkemiskriteerit:
- autolysoituneita näytteitä, hyvin pieniä kohdunkaulan kudoksia ja näytteitä, joissa on histologinen kuva endometriitistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Funktionaalinen/syklinen kohdun limakalvon ryhmä.
Normaalin kohdun limakalvon tapaukset saadaan kohdunpoistonäytteistä, jotka on otettu esimerkiksi muiden syiden kuin hyperplasian tai adenokarsinooman vuoksi; kohdun fibroidit, kohdun esiinluiskahdukset.
|
formaliinikiinnitetty, parrafiiniin upotetut kohdun limakalvokudokset leikataan ja värjätään rutiininomaisella hematoksaliini- ja eosiinivärjäyksellä immunohistokemiallisen värjäyksen lisäksi anti-ihmis-PTEN-vasta-aineella.
Muut nimet:
|
Hyperplastinen kohdun limakalvon ryhmä.
D&C:llä tai kohdunpoistolla saadut endometriumin hyperplasiatapaukset värjätään H&E-värjäyksellä ja luokitellaan tyypilliseen tai epätyypilliseen hyperplasiaan.
|
formaliinikiinnitetty, parrafiiniin upotetut kohdun limakalvokudokset leikataan ja värjätään rutiininomaisella hematoksaliini- ja eosiinivärjäyksellä immunohistokemiallisen värjäyksen lisäksi anti-ihmis-PTEN-vasta-aineella.
Muut nimet:
|
Ensisijainen kohdun limakalvon adenokarsinoomaryhmä.
primaarisen kohdun limakalvon adenokarsinooman tapaukset, jotka on saatu D&C- tai kohdunpoistoleikkauksella
|
formaliinikiinnitetty, parrafiiniin upotetut kohdun limakalvokudokset leikataan ja värjätään rutiininomaisella hematoksaliini- ja eosiinivärjäyksellä immunohistokemiallisen värjäyksen lisäksi anti-ihmis-PTEN-vasta-aineella.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTEN:n immunohistokemiallisen ilmentymisen tutkiminen eri kohdun limakalvobiopsioissa.
Aikaikkuna: Kesäkuuta 2021
|
primaarisen kohdun limakalvon karsinooman ja monimutkaisen kohdun limakalvon liikakasvun tapauksissa pitäisi ilmentää PTEN:n mutanttimuotoa verrattuna toiminnallisiin ja yksinkertaisiin hyperplastisiin kohdun limakalvokudoksiin.
|
Kesäkuuta 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-04-29
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset H&E:n rutiinivärjäys.
-
Al-Azhar UniversityValmisEndometrioosi lantion ulkopuolellaEgypti
-
Amila HaskicRekrytointiVerihiutalerikas fibriiniBosnia ja Hertsegovina
-
First Hospital of China Medical UniversityThe Second Hospital of Shandong University; Chaoyang Central Hospital; The... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of CoimbraRekrytointiImmunologia | Suolen mikrobiota | Helicobacter PyloriPortugali
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Rekrytointi
-
Allertein Therapeutics, LLCConsortium of Food Allergy ResearchValmisYliherkkyys | Ruoka-aineyliherkkyys | Maapähkinäyliherkkyys | Välitön yliherkkyysYhdysvallat
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Institute...RekrytointiMonelle lääkkeelle resistentti tuberkuloosiGabon
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...RekrytointiKohdunkaulansyöpä | Ihmisen papilloomavirus | Kohdunkaulan dysplasiaVenäjän federaatio
-
RAI Services CompanyValmisTupakointi | Tupakan käyttö | Tupakan tupakointiYhdysvallat