- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04873206
Valor Diagnóstico e Prognóstico da Expressão PTEN em Biópsias Endometriais Funcionais e Patológicas
Valor Diagnóstico e Prognóstico da Expressão PTEN em Biópsias Endometriais Funcionais e Patológicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O adenocarcinoma do endométrio é o tumor invasivo mais prevalente do trato genital feminino. O carcinoma endometrial é dividido em 2 tipos diferentes no que diz respeito às características genitais e fenotípicas, o carcinoma endometrial tipo I representa mais de três quartos de todos os casos. O tipo I é inevitavelmente precedido por alterações hiperplásicas no endométrio. No entanto, o potencial maligno da hiperplasia endometrial para carcinoma é marcadamente variável e sujeito a variações interobservadores. Determinar novos marcadores biológicos para detecção de hiperplasia endometrial pré-cancerosa que pode evoluir para adenocarcinoma endometrial é uma obrigação. PTEN é um gene supressor de tumor. inibe a mitose e migração celular. O PTEN induz as células danificadas a passarem para a apoptose. Baixos níveis de expressão de PTEN observados em muitas malignidades humanas como melanoma, carcinomas mamários e ovarianos.
O objetivo deste estudo é avaliar a expressão de PTEN (por imuno-histoquímica) em diferentes condições biológicas do endométrio, como hiperplasia endometrial e espécimes de adenocarcinoma endometrial primário, e correlacionar essa expressão com a expressão de PTEN em espécimes endometriais fisiológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sohag, Egito, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os casos de biópsias endometriais e espécimes de histrectomia diagnosticados como hiperplasia endometrial e/ou adenocarcinoma endometrial primário.
- todos os casos de endométrio normal obtidos de espécimes de histectomia devido a outras condições patológicas como prolapso uterino, leiomioma uterino e adenomiose.
Critério de exclusão:
- amostras autolisadas, amostras muito pequenas de tecidos cervicais e amostras com quadro histológico de endometrite.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo Endométrio Funcional/Cíclico.
casos de endométrio normal serão obtidos de espécimes de histrectomia feitos por outras causas além de hiperplasia ou adenocarcinoma, por exemplo; miomas uterinos, prolapso uterino.
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Os tecidos endometriais fixados em formalina e embebidos em Parraffin serão seccionados e corados pela coloração de rotina de Hematoxalina e Eosina, além da coloração imuno-histoquímica por anticorpo anti-PTEN humano.
Outros nomes:
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Grupo Endométrio Hiperplásico.
os casos de hiperplasia endometrial obtidos por D&C ou histrectomia serão corados por H&E e categorizados em hiperplasia típica ou atípica.
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Os tecidos endometriais fixados em formalina e embebidos em Parraffin serão seccionados e corados pela coloração de rotina de Hematoxalina e Eosina, além da coloração imuno-histoquímica por anticorpo anti-PTEN humano.
Outros nomes:
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Grupo Adenocarcinoma Primário de Endométrio.
casos de adenocarcinoma primário do endométrio obtidos por operações de D&C ou histectomia
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Os tecidos endometriais fixados em formalina e embebidos em Parraffin serão seccionados e corados pela coloração de rotina de Hematoxalina e Eosina, além da coloração imuno-histoquímica por anticorpo anti-PTEN humano.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Investigando a Expressão Imuno-histoquímica do PTEN em Diferentes Biópsias Endometriais.
Prazo: Junho de 2021
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casos de carcinoma endometrial primário e hiperplasia endometrial complexa devem expressar a forma mutante de PTEN em comparação com tecidos endometriais funcionais e hiperplásicos simples.
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Junho de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-21-04-29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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