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Valor Diagnóstico e Prognóstico da Expressão PTEN em Biópsias Endometriais Funcionais e Patológicas

13 de julho de 2022 atualizado por: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Valor Diagnóstico e Prognóstico da Expressão PTEN em Biópsias Endometriais Funcionais e Patológicas.

hiperplasia endometrial pode progredir para adenocarcinoma endometrial. a possibilidade exata de tal progressão não é determinada. existe a necessidade de detectar marcadores biológicos que possam auxiliar na detecção de casos de alto risco de pacientes com hiperplasia endometrial que podem evoluir para adenocarcinoma endometrial. PTEN é um gene supressor de tumor que inibe a migração celular, a proliferação e pode induzir a apoptose em células danificadas. a expressão variável de PTEN em tecidos endometriais funcionais, hiperplásicos e neoplásicos pode ser de grande ajuda na detecção de casos de hiperplasia que podem progredir para adenocarcinoma endometrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O adenocarcinoma do endométrio é o tumor invasivo mais prevalente do trato genital feminino. O carcinoma endometrial é dividido em 2 tipos diferentes no que diz respeito às características genitais e fenotípicas, o carcinoma endometrial tipo I representa mais de três quartos de todos os casos. O tipo I é inevitavelmente precedido por alterações hiperplásicas no endométrio. No entanto, o potencial maligno da hiperplasia endometrial para carcinoma é marcadamente variável e sujeito a variações interobservadores. Determinar novos marcadores biológicos para detecção de hiperplasia endometrial pré-cancerosa que pode evoluir para adenocarcinoma endometrial é uma obrigação. PTEN é um gene supressor de tumor. inibe a mitose e migração celular. O PTEN induz as células danificadas a passarem para a apoptose. Baixos níveis de expressão de PTEN observados em muitas malignidades humanas como melanoma, carcinomas mamários e ovarianos.

O objetivo deste estudo é avaliar a expressão de PTEN (por imuno-histoquímica) em diferentes condições biológicas do endométrio, como hiperplasia endometrial e espécimes de adenocarcinoma endometrial primário, e correlacionar essa expressão com a expressão de PTEN em espécimes endometriais fisiológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sohag, Egito, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

espécimes endometriais e operações de histectomia serão feitas no Departamento de Ginástica e Obstetrícia do Sohag University Hospital e serão preparadas em blocos fixados em formalina e embebidos em Parraffin. os blocos endometriais serão seccionados e corados pela coloração H&E. dos mesmos blocos, os cortes de tecidos correspondentes serão corados imuno-histoquimicamente por anticorpos anti-PTEN humanos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os casos de biópsias endometriais e espécimes de histrectomia diagnosticados como hiperplasia endometrial e/ou adenocarcinoma endometrial primário.
  • todos os casos de endométrio normal obtidos de espécimes de histectomia devido a outras condições patológicas como prolapso uterino, leiomioma uterino e adenomiose.

Critério de exclusão:

  • amostras autolisadas, amostras muito pequenas de tecidos cervicais e amostras com quadro histológico de endometrite.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Endométrio Funcional/Cíclico.
casos de endométrio normal serão obtidos de espécimes de histrectomia feitos por outras causas além de hiperplasia ou adenocarcinoma, por exemplo; miomas uterinos, prolapso uterino.
Os tecidos endometriais fixados em formalina e embebidos em Parraffin serão seccionados e corados pela coloração de rotina de Hematoxalina e Eosina, além da coloração imuno-histoquímica por anticorpo anti-PTEN humano.
Outros nomes:
  • Imuno-histoquímica.
Grupo Endométrio Hiperplásico.
os casos de hiperplasia endometrial obtidos por D&C ou histrectomia serão corados por H&E e categorizados em hiperplasia típica ou atípica.
Os tecidos endometriais fixados em formalina e embebidos em Parraffin serão seccionados e corados pela coloração de rotina de Hematoxalina e Eosina, além da coloração imuno-histoquímica por anticorpo anti-PTEN humano.
Outros nomes:
  • Imuno-histoquímica.
Grupo Adenocarcinoma Primário de Endométrio.
casos de adenocarcinoma primário do endométrio obtidos por operações de D&C ou histectomia
Os tecidos endometriais fixados em formalina e embebidos em Parraffin serão seccionados e corados pela coloração de rotina de Hematoxalina e Eosina, além da coloração imuno-histoquímica por anticorpo anti-PTEN humano.
Outros nomes:
  • Imuno-histoquímica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigando a Expressão Imuno-histoquímica do PTEN em Diferentes Biópsias Endometriais.
Prazo: Junho de 2021
casos de carcinoma endometrial primário e hiperplasia endometrial complexa devem expressar a forma mutante de PTEN em comparação com tecidos endometriais funcionais e hiperplásicos simples.
Junho de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-04-29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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