Valore diagnostico e prognostico dell'espressione di PTEN nelle biopsie endometriali funzionali e patologiche
13 luglio 2022 aggiornato da: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Valore diagnostico e prognostico dell'espressione di PTEN nelle biopsie endometriali funzionali e patologiche.
l'iperplasia endometriale può progredire in adenocarcinoma endometriale.
l'esatta possibilità di tale progressione non è determinata.
c'è la necessità di rilevare marcatori biologici che possono aiutare a rilevare casi ad alto rischio di pazienti con iperplasia endometriale che possono progredire in adenocarcinoma endometriale.
Il PTEN è un gene oncosoppressore che inibisce la migrazione cellulare, la proliferazione e può indurre l'apoptosi nelle cellule danneggiate.
l'espressione variabile di PTEN nei tessuti endometriali funzionali, iperplastici e neoplastici può essere di grande aiuto nel rilevare casi di iperplasia che possono progredire in adenocarcinoma endometriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'adenocarcinoma dell'endometrio è il tumore invasivo più diffuso del tratto genitale femminile. Il carcinoma dell'endometrio è diviso in 2 tipi diversi per quanto riguarda le caratteristiche genitiche e fenotipiche, il carcinoma dell'endometrio di tipo I rappresenta più di tre quarti di tutti i casi. Il tipo I è inevitabilmente preceduto da alterazioni iperplastiche dell'endometrio. Tuttavia, il potenziale maligno dell'iperplasia endometriale al carcinoma è marcatamente variabile e soggetto a variazioni interosservatore. La determinazione di nuovi marcatori biologici per il rilevamento dell'iperplasia endometriale precancerosa che può procedere all'adenocarcinoma endometriale è un must. PTEN è un gene oncosoppressore. inibisce la mitosi e la migrazione cellulare. I PTEN inducono le cellule danneggiate a passare in apoptosi. Bassi livelli di espressione di PTEN osservati in molte neoplasie umane come il melanoma, i carcinomi mammari e ovarici.
Lo scopo di questo studio è valutare l'espressione di PTEN (mediante immunoistochimica) in diverse condizioni biologiche endometriali come iperplasia endometriale e campioni di adenocarcinoma endometriale primario e correlare tale espressione all'espressione di PTEN in campioni endometriali fisiologici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i campioni endometriali e le operazioni di istrectomia saranno eseguiti presso il dipartimento di ginecologia dell'ospedale universitario di Sohag e saranno preparati in blocchi fissati in formalina e inclusi in parraffin.
i blocchi endometriali saranno sezionati e colorati con colorazione H&E.
dagli stessi blocchi, le corrispondenti sezioni di tessuto saranno colorate immunoistochimicamente con anticorpi anti-PTEN umani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i casi di biopsie endometriali e campioni di istrectomia diagnosticati come iperplasia endometriale e/o adenocarcinoma endometriale primario.
- tutti i casi di endometrio normale ottenuti da campioni di istrectomia dovuti ad altre condizioni patologiche come prolasso uterino, leiomioma uterino e adenomiosi.
Criteri di esclusione:
- campioni autolisati, campioni molto piccoli tessuti cervicali e campioni con quadro istologico di endometrite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo endometriale funzionale/ciclico.
i casi di endometrio normale saranno ottenuti da campioni di istrectomia eseguiti per cause diverse dall'iperplasia o dall'adenocarcinoma, per esempio; fibromi uterini, prolasso uterino.
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fissati in formalina, i tessuti endometriali inclusi in parraffina saranno sezionati e colorati con la colorazione di routine di ematossalina ed eosina oltre alla colorazione immunoistochimica con anticorpo anti-PTEN umano.
Altri nomi:
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Gruppo endometriale iperplastico.
i casi di iperplasia endometriale ottenuti da D&C o istrectomia saranno colorati con colorazione H&E e classificati in iperplasia tipica o atipica.
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fissati in formalina, i tessuti endometriali inclusi in parraffina saranno sezionati e colorati con la colorazione di routine di ematossalina ed eosina oltre alla colorazione immunoistochimica con anticorpo anti-PTEN umano.
Altri nomi:
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Gruppo di adenocarcinoma endometriale primario.
casi di adenocarcinoma endometriale primitivo ottenuto mediante D&C o operazioni di istrectomia
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fissati in formalina, i tessuti endometriali inclusi in parraffina saranno sezionati e colorati con la colorazione di routine di ematossalina ed eosina oltre alla colorazione immunoistochimica con anticorpo anti-PTEN umano.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indagare l'espressione immunoistochimica di PTEN in diverse biopsie endometriali.
Lasso di tempo: Giugno 2021
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i casi di carcinoma endometriale primario e iperplasia endometriale complessa dovrebbero esprimere una forma mutante di PTEN rispetto ai tessuti endometriali iperplastici funzionali e semplici.
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Giugno 2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-21-04-29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su colorazione di routine di H&E.
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