Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk verdi av PTEN-uttrykk i funksjonelle og patologiske endometriebiopsier

13. juli 2022 oppdatert av: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Diagnostisk og prognostisk verdi av PTEN-uttrykk i funksjonelle og patologiske endometriebiopsier.

endometriehyperplasi kan utvikle seg til endometrieadenokarsinom. den nøyaktige muligheten for slik progresjon er ikke bestemt. det er behov for å oppdage biologiske markører som kan hjelpe til med å oppdage høyrisikotilfeller av pasienter med endometriehyperplasi som kan utvikle seg til endometrieadenokarsinom. PTEN er et tumorsuppressorgen som hemmer cellemigrasjon, spredning og kan indusere apoptose i skadede celler. Variabel ekspresjon av PTEN i funksjonelt, hyperplastisk og neoplastisk endometrievev kan være til stor hjelp for å oppdage tilfeller av hyperplasi som kan utvikle seg til endometrieadenokarsinom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Adenokarsinom i endometrium er den mest utbredte invasive svulsten i kvinnelige kjønnsorganer. Endometriekarsinom er delt inn i 2 forskjellige typer når det gjelder genitiske og fenotypiske trekk, type I endometriekarsinom representerer mer enn tre fjerdedeler av alle tilfeller. Type I er uunngåelig innledet av hyperplastiske endringer i endometriet. Imidlertid er det ondartede potensialet for endometriehyperplasi til karsinom markant variabelt og utsatt for interobservatørvariasjoner. Det er et must å finne nye biologiske markører for påvisning av precancerøs endometriehyperplasi som kan fortsette til endometrieadenokarsinom. PTEN er et tumorsuppressorgen. det hemmer celle mitose og migrasjon. PTEN induserer de skadede cellene til å passere i apoptose. Lave nivåer av PTEN-ekspresjon notert i mange humane maligniteter som melanom, bryst- og eggstokkarsinomer.

Målet med denne studien er å evaluere uttrykket av PTEN (ved immunhistokjemi) i forskjellige endometriebiologiske tilstander som endometriehyperplasi og primære endometriale adenokarsinomprøver, og korrelere dette uttrykket til PTEN-ekspresjon i fysiologiske endometrieprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Endometrieprøver og hystrektomioperasjoner vil bli utført på Gyn&Obs-avdelingen ved Sohag universitetssykehus og vil bli klargjort i formalinfikserte, parafininnstøpte blokker. Endometrieblokker vil bli seksjonert og farget med H&E-farging. fra de samme blokkene vil tilsvarende vevssnitt farges immunhistokjemisk av anti-humane PTEN-antistoffer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle tilfeller av endometriebiopsier og hystrektomiprøver diagnostisert som endometriehyperplasi og/eller primært endometrieadenokarsinom.
  • alle tilfeller av normalt endometrium hentet fra hystrektomiprøver på grunn av andre patologiske tilstander som prolapsert livmor, uterint leiomyom og adenomyose.

Ekskluderingskriterier:

  • autolyserte prøver, svært små prøver av livmorhalsvev og prøver med histologisk bilde av endometritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Funksjonell/ syklisk endometriegruppe.
tilfeller av normalt endometrium vil bli oppnådd fra hystrektomiprøver utført for andre årsaker enn hyperplasi eller adenokarsinom, for eksempel; livmorfibroider, livmorprolaps.
Annen: rutinebeis fra H&E.
formalinfiksert, parafininnstøpt endometrievev vil bli seksjonert og farget av rutinemessig Haematoxalin- og Eosin-farging i tillegg til immunhistokjemisk farging med anti-humant PTEN-antistoff.
Andre navn:
  • Immunhistokjemi.
Hyperplastisk endometriegruppe.
tilfeller av endometriehyperplasi oppnådd ved D&C eller hystrektomi vil bli farget med H&E-farging og kategorisert i typisk eller atypisk hyperplasi.
Annen: rutinebeis fra H&E.
formalinfiksert, parafininnstøpt endometrievev vil bli seksjonert og farget av rutinemessig Haematoxalin- og Eosin-farging i tillegg til immunhistokjemisk farging med anti-humant PTEN-antistoff.
Andre navn:
  • Immunhistokjemi.
Primær endometrial adenokarsinomgruppe.
tilfeller av primært endometrielt adenokarsinom oppnådd ved D&C eller hystrektomioperasjoner
Annen: rutinebeis fra H&E.
formalinfiksert, parafininnstøpt endometrievev vil bli seksjonert og farget av rutinemessig Haematoxalin- og Eosin-farging i tillegg til immunhistokjemisk farging med anti-humant PTEN-antistoff.
Andre navn:
  • Immunhistokjemi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Undersøkelse av immunhistokjemisk uttrykk for PTEN i forskjellige endometriebiopsier.
Tidsramme: Juni 2021
tilfeller av primært endometriekarsinom og kompleks endometriehyperplasi bør uttrykke mutant form av PTEN sammenlignet med funksjonelt og enkelt hyperplastisk endometrievev.
Juni 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Soh-Med-21-04-29

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere