Диагностическое и прогностическое значение экспрессии PTEN в функциональных и патологических биопсиях эндометрия
13 июля 2022 г. обновлено: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University
Диагностическое и прогностическое значение экспрессии PTEN в функциональных и патологических биопсиях эндометрия.
гиперплазия эндометрия может прогрессировать до аденокарциномы эндометрия.
точная возможность такого прогрессирования не определена.
существует потребность в обнаружении биологических маркеров, которые могут помочь в выявлении случаев высокого риска у пациенток с гиперплазией эндометрия, которая может прогрессировать в аденокарциному эндометрия.
PTEN представляет собой ген-супрессор опухоли, который ингибирует миграцию клеток, пролиферацию и может вызывать апоптоз в поврежденных клетках.
переменная экспрессия PTEN в функциональных, гиперпластических и неопластических тканях эндометрия может оказать большую помощь в выявлении случаев гиперплазии, которая может прогрессировать в аденокарциному эндометрия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Аденокарцинома эндометрия является наиболее распространенной инвазивной опухолью женских половых путей. Карцинома эндометрия делится на 2 различных типа в отношении генитальных и фенотипических признаков, карцинома эндометрия I типа составляет более трех четвертей всех случаев. Типу I неизбежно предшествуют гиперпластические изменения эндометрия. Тем не менее, злокачественный потенциал гиперплазии эндометрия в карциному заметно варьирует и зависит от разных исследователей. Определение новых биологических маркеров для выявления предраковой гиперплазии эндометрия, которая может перейти в аденокарциному эндометрия, является обязательным. PTEN является геном-супрессором опухоли. ингибирует митоз и миграцию клеток. PTEN индуцируют апоптоз поврежденных клеток. Низкие уровни экспрессии PTEN отмечены при многих злокачественных новообразованиях человека, таких как меланома, карциномы молочной железы и яичников.
Целью этого исследования является оценка экспрессии PTEN (методом иммуногистохимии) в различных биологических состояниях эндометрия, таких как образцы гиперплазии эндометрия и первичной аденокарциномы эндометрия, и сопоставление этой экспрессии с экспрессией PTEN в физиологических образцах эндометрия.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sohag, Египет, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
образцы эндометрия и операции гистрэктомии будут проводиться в отделении гинекологии и акушерства университетской больницы Сохаг и будут подготовлены в блоках, фиксированных формалином и залитых парафином.
Блоки эндометрия будут разрезаны и окрашены H&E.
из тех же блоков соответствующие срезы тканей будут иммуногистохимически окрашиваться антителами против PTEN человека.
Описание
Критерии включения:
- все случаи биопсии эндометрия и образцов гистрэктомии с диагнозом гиперплазия эндометрия и/или первичная аденокарцинома эндометрия.
- все случаи нормального эндометрия, полученного из образцов гистрэктомии из-за других патологических состояний, таких как выпадение матки, лейомиома матки и аденомиоз.
Критерий исключения:
- автолизированные препараты, очень мелкие препараты тканей шейки матки и препараты с гистологической картиной эндометрита.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Функциональная/циклическая группа эндометрия.
случаи нормального эндометрия будут получены из образцов гистрэктомии, сделанных по причинам, отличным от гиперплазии или аденокарциномы, например; миома матки, опущение матки.
|
Ткани эндометрия, фиксированные формалином, залитые паррафином, будут вырезаны и окрашены обычным окрашиванием гематоксалином и эозином в дополнение к иммуногистохимическому окрашиванию антителами против человеческого PTEN.
Другие имена:
|
|
Группа гиперпластического эндометрия.
случаи гиперплазии эндометрия, полученные с помощью D&C или гистрэктомии, будут окрашиваться H&E и классифицироваться как типичная или атипичная гиперплазия.
|
Ткани эндометрия, фиксированные формалином, залитые паррафином, будут вырезаны и окрашены обычным окрашиванием гематоксалином и эозином в дополнение к иммуногистохимическому окрашиванию антителами против человеческого PTEN.
Другие имена:
|
|
Группа первичной аденокарциномы эндометрия.
случаи первичной аденокарциномы эндометрия, полученной при операциях D&C или гистрэктомии
|
Ткани эндометрия, фиксированные формалином, залитые паррафином, будут вырезаны и окрашены обычным окрашиванием гематоксалином и эозином в дополнение к иммуногистохимическому окрашиванию антителами против человеческого PTEN.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исследование иммуногистохимической экспрессии PTEN в различных биопсиях эндометрия.
Временное ограничение: Июнь 2021 г.
|
случаи первичной карциномы эндометрия и сложной гиперплазии эндометрия должны выражать мутантную форму PTEN по сравнению с функциональными и простыми гиперпластическими тканями эндометрия.
|
Июнь 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Soh-Med-21-04-29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования стандартное окрашивание H&E.
-
Amila HaskicРекрутингБогатый тромбоцитами фибринБосния и Герцеговина
-
First Hospital of China Medical UniversityThe Second Hospital of Shandong University; Chaoyang Central Hospital; The General... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийНовообразования желудкаКитай
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Institute of Tropical...РекрутингТуберкулез с множественной лекарственной устойчивостьюГабон
-
Proteocyte Diagnostics Inc.РекрутингНовообразование полости ртаКанада
-
Allertein Therapeutics, LLCConsortium of Food Allergy ResearchЗавершенныйГиперчувствительность | Пищевая гиперчувствительность | Гиперчувствительность к арахису | Немедленная гиперчувствительностьСоединенные Штаты
-
N.N. Petrov National Medical Research Center of...РекрутингРак шейки матки | Вирус папилломы человека | Цервикальная дисплазияРоссийская Федерация
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...University of CoimbraРекрутингИммунология | Микробиота кишечника | Хеликобактер ПилориПортугалия
-
Radboud University Medical CenterЗавершенный
-
ThinkWellUniversity of Oxford; Queen's University, Belfast; The BMJЗавершенныйМотивацияСоединенное Королевство