- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873206
A PTEN expresszió diagnosztikai és prognosztikai értéke funkcionális és patológiás endometriális biopsziákban
A PTEN expresszió diagnosztikai és prognosztikus értéke funkcionális és patológiás endometrium biopsziákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az endometrium adenokarcinóma a női nemi szervek legelterjedtebb invazív daganata. Az endometriális karcinóma 2 különböző típusra oszlik a genitális és fenotípusos jellemzőket tekintve, az I. típusú méhnyálkahártya karcinóma az összes eset több mint háromnegyedét teszi ki. Az I. típust elkerülhetetlenül megelőzik az endometrium hiperplasztikus elváltozásai. Mindazonáltal az endometrium hiperplázia rosszindulatú lehetősége a karcinómára jelentősen változó, és megfigyelők közötti eltéréseknek van kitéve. Kötelező új biológiai markerek meghatározása a rákmegelőző endometrium hiperplázia kimutatására, amely endometriális adenokarcinómához vezethet. A PTEN egy tumorszuppresszor gén. gátolja a sejt mitózisát és migrációját. A PTEN a sérült sejteket apoptózisra indukálja. A PTEN expresszió alacsony szintjét számos humán rosszindulatú daganatban, például melanomában, emlő- és petefészekrákban figyelték meg.
Ennek a tanulmánynak a célja a PTEN expressziójának értékelése (immunhisztokémiával) különböző endometrium biológiai állapotokban, mint méhnyálkahártya hiperplázia és primer endometriális adenokarcinóma minták, és ezt az expressziót korrelálni a PTEN expressziójával fiziológiás endometrium mintákban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a méhnyálkahártya-biopszia és a méheltávolítás mintáinak összes esete, amelyet méhnyálkahártya-hiperpláziával és/vagy primer endometriális adenokarcinómával diagnosztizáltak.
- minden olyan normális méhnyálkahártya esete, amelyet a méheltávolításból vett mintákból más kóros állapotok, például prolapsus méh, uterin leiomyoma és adenomyosis miatt vettek fel.
Kizárási kritériumok:
- autolizált minták, nagyon apró méhnyakszövet minták és endometritis szövettani képével rendelkező minták.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Funkcionális/ciklikus endometrium csoport.
a normál méhnyálkahártya eseteit például a hiperplázián vagy az adenokarcinómán kívül más okok miatt vett hystrectomiás mintákból nyerik; méhmióma, méhsüllyedés.
|
formalin fixált, parraffinba ágyazott méhnyálkahártya szövetek metszetek lesznek, és az anti-humán PTEN antitesttel végzett immunhisztokémiai festés mellett a rutin haematoxalin és eozin festéssel festődnek.
Más nevek:
|
|
Hiperplasztikus endometrium csoport.
a D&C-vel vagy méheltávolítással kapott méhnyálkahártya-hiperplázia eseteit H&E-festéssel festik meg, és tipikus vagy atipikus hiperplázia kategóriába sorolják.
|
formalin fixált, parraffinba ágyazott méhnyálkahártya szövetek metszetek lesznek, és az anti-humán PTEN antitesttel végzett immunhisztokémiai festés mellett a rutin haematoxalin és eozin festéssel festődnek.
Más nevek:
|
|
Elsődleges endometriális adenokarcinóma csoport.
D&C vagy hystrectomiás műtéttel kapott primer endometrium adenocarcinoma esetei
|
formalin fixált, parraffinba ágyazott méhnyálkahártya szövetek metszetek lesznek, és az anti-humán PTEN antitesttel végzett immunhisztokémiai festés mellett a rutin haematoxalin és eozin festéssel festődnek.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PTEN immunhisztokémiai expressziójának vizsgálata különböző endometriális biopsziákban.
Időkeret: 2021. június
|
primer endometrium karcinóma és komplex endometriális hiperplázia esetén a PTEN mutáns formáját kell kifejeznie a funkcionális és egyszerű hiperplasztikus endometriális szövetekhez képest.
|
2021. június
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-Med-21-04-29
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .