Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische en prognostische waarde van PTEN-expressie in functionele en pathologische endometriumbiopsieën

13 juli 2022 bijgewerkt door: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Diagnostische en prognostische waarde van PTEN-expressie in functionele en pathologische endometriumbiopsieën.

endometriumhyperplasie kan zich ontwikkelen tot endometriumadenocarcinoom. de exacte mogelijkheid van een dergelijke progressie is niet bepaald. er is behoefte aan het detecteren van biologische markers die kunnen helpen bij het detecteren van gevallen met een hoog risico van patiënten met endometriumhyperplasie die zich kunnen ontwikkelen tot endometriumadenocarcinoom. PTEN is een tumorsuppressorgen dat celmigratie en proliferatie remt en apoptose in beschadigde cellen kan induceren. variabele expressie van PTEN in functionele, hyperplastische en neoplastische endometriumweefsels kan een grote hulp zijn bij het opsporen van gevallen van hyperplasie die zich kunnen ontwikkelen tot endometriumadenocarcinoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adenocarcinoom van het endometrium is de meest voorkomende invasieve tumor van de vrouwelijke geslachtsorganen. Endometriumcarcinoom is verdeeld in 2 verschillende typen met betrekking tot genetische en fenotypische kenmerken, type I endometriumcarcinoom vertegenwoordigt meer dan driekwart van alle gevallen. Type I wordt onvermijdelijk voorafgegaan door hyperplastische veranderingen in het endometrium. Het kwaadaardige potentieel van endometriumhyperplasie tot carcinoom is echter opmerkelijk variabel en onderhevig aan variaties tussen waarnemers. Het bepalen van nieuwe biologische markers voor de detectie van precancereuze endometriumhyperplasie die kan overgaan tot endometriumadenocarcinoom is een must. PTEN is een tumorsuppressorgen. het remt celmitose en migratie. PTEN zorgt ervoor dat de beschadigde cellen in apoptose gaan. Lage niveaus van PTEN-expressie waargenomen bij veel menselijke maligniteiten zoals melanoom, borst- en eierstokcarcinomen.

Het doel van deze studie is om de expressie van PTEN (door immunohistochemie) in verschillende biologische omstandigheden van het endometrium te evalueren, zoals endometriumhyperplasie en primaire endometriumadenocarcinoomspecimens, en die expressie te correleren met PTEN-expressie in fysiologische endometriumspecimens.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Sohag, Egypte, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

endometriumspecimens en hystrectomie-operaties zullen worden uitgevoerd op de Gyn & Obs-afdeling van het Sohag University Hospital en zullen worden voorbereid in met formaline gefixeerde, in Parraffin ingebedde blokken. endometriumblokken worden doorgesneden en gekleurd met H&E-kleuring. van dezelfde blokken zullen overeenkomstige weefselcoupes immunohistochemisch worden gekleurd door anti-humane PTEN-antilichamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle gevallen van endometriumbiopten en hystrectomiespecimens gediagnosticeerd als endometriumhyperplasie en/of primair endometriumadenocarcinoom.
  • alle gevallen van normaal endometrium verkregen uit hystrectomiespecimens als gevolg van andere pathologische aandoeningen zoals verzakte baarmoeders, baarmoederleiomyomen en adenomyose.

Uitsluitingscriteria:

  • geautolyseerde monsters, zeer kleine exemplaren van cervicale weefsels en exemplaren met een histologisch beeld van endometritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Functionele/cyclische endometriumgroep.
gevallen van normaal endometrium zullen worden verkregen uit hystrectomiespecimens die zijn uitgevoerd om andere oorzaken dan bijvoorbeeld hyperplasie of adenocarcinoom; baarmoederfibromen, baarmoederverzakking.
Ander: routine vlek door H & E.
met formaline gefixeerde, in parraffin ingebedde endometriumweefsels zullen worden doorgesneden en gekleurd door de routinematige hematoxaline- en eosinekleuring naast immunohistochemische kleuring door anti-humaan PTEN-antilichaam.
Andere namen:
  • Immunohistochemie.
Hyperplastische endometriumgroep.
gevallen van endometriumhyperplasie verkregen door D&C of hystrectomie zullen worden gekleurd door H&E-kleuring en worden gecategoriseerd in typische of atypische hyperplasie.
Ander: routine vlek door H & E.
met formaline gefixeerde, in parraffin ingebedde endometriumweefsels zullen worden doorgesneden en gekleurd door de routinematige hematoxaline- en eosinekleuring naast immunohistochemische kleuring door anti-humaan PTEN-antilichaam.
Andere namen:
  • Immunohistochemie.
Primaire endometriumadenocarcinoomgroep.
gevallen van primair endometriumadenocarcinoom verkregen door D&C of hystrectomie-operaties
Ander: routine vlek door H & E.
met formaline gefixeerde, in parraffin ingebedde endometriumweefsels zullen worden doorgesneden en gekleurd door de routinematige hematoxaline- en eosinekleuring naast immunohistochemische kleuring door anti-humaan PTEN-antilichaam.
Andere namen:
  • Immunohistochemie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar de immunohistochemische expressie van PTEN in verschillende endometriumbiopten.
Tijdsspanne: Juni 2021
gevallen van primair endometriumcarcinoom en complexe endometriumhyperplasie zouden een gemuteerde vorm van PTEN tot expressie moeten brengen in vergelijking met functionele en eenvoudige hyperplastische endometriumweefsels.
Juni 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Soh-Med-21-04-29

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren