Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt och prognostiskt värde av PTEN-uttryck i funktionella och patologiska endometriebiopsier

13 juli 2022 uppdaterad av: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Diagnostiskt och prognostiskt värde av PTEN-uttryck i funktionella och patologiska endometriebiopsier.

endometriehyperplasi kan utvecklas till endometrieadenokarcinom. den exakta möjligheten för sådan utveckling är inte fastställd. Det finns ett behov av att upptäcka biologiska markörer som kan hjälpa till att upptäcka högriskfall av patienter med endometriehyperplasi som kan utvecklas till endometrieadenokarcinom. PTEN är en tumörsuppressorgen som hämmar cellmigration, proliferation och kan inducera apoptos i skadade celler. Variabelt uttryck av PTEN i funktionella, hyperplastiska och neoplastiska endometriella vävnader kan vara till stor hjälp för att upptäcka fall av hyperplasi som kan utvecklas till endometrieadenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Adenocarcinom i endometrium är den vanligaste invasiva tumören i kvinnliga könsorganen. Endometriekarcinom delas in i 2 olika typer vad gäller genitiska och fenotypiska egenskaper, typ I endometriecarcinom representerar mer än tre fjärdedelar av alla fall. Typ I föregås oundvikligen av hyperplastiska förändringar i endometriet. Emellertid är den maligna potentialen för endometriehyperplasi till karcinom markant variabel och utsatt för interobservatörsvariationer. Att fastställa nya biologiska markörer för detektion av precancerös endometriehyperplasi som kan fortsätta till endometrieadenokarcinom är ett måste. PTEN är en tumörsuppressorgen. det hämmar cellmitos och migration. PTEN inducerar de skadade cellerna att passera i apoptos. Låga nivåer av PTEN-uttryck noteras i många mänskliga maligniteter som melanom, bröst- och äggstockscancer.

Syftet med denna studie är att utvärdera uttrycket av PTEN (genom immunhistokemi) i olika endometriella biologiska tillstånd som endometriehyperplasi och primära endometrieadenokarcinomprover, och korrelera detta uttryck med PTEN-uttryck i fysiologiska endometrieprover.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

endometrieprover och hystrektomioperationer kommer att göras på Gyn&Obs-avdelningen vid Sohag University Hospital och kommer att förberedas i formalinfixerade, parraffininbäddade block. Endometrieblock kommer att sektioneras och färgas med H&E-färgning. från samma block kommer motsvarande vävnadssnitt att färgas immunhistokemiskt av anti-humana PTEN-antikroppar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla fall av endometriebiopsier och hystrektomiprover diagnostiserade som endometriehyperplasi och/eller primärt endometrieadenokarcinom.
  • alla fall av normalt endometrium erhållet från hystrektomiprover på grund av andra patologiska tillstånd som prolapserad livmoder, uterin leiomyom och adenomyos.

Exklusions kriterier:

  • autolyserade prover, mycket små prover livmoderhalsvävnad och prover med histologisk bild av endometrit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Funktionell/cyklisk endometriegrupp.
fall av normalt endometrium kommer att erhållas från hystrektomiprover gjorda av andra orsaker än hyperplasi eller adenokarcinom, till exempel; myom, livmoderframfall.
Övrig: rutinfärgning av H&E.
formalinfixerade, parraffininbäddade endometrievävnader kommer att sektioneras och färgas av rutinfärgningen Haematoxalin och Eosin förutom immunhistokemisk färgning av anti-human PTEN-antikropp.
Andra namn:
  • Immunhistokemi.
Hyperplastisk endometrial grupp.
fall av endometriehyperplasi erhållen genom D&C eller hystrektomi kommer att färgas med H&E-färgning och kategoriseras i typisk eller atypisk hyperplasi.
Övrig: rutinfärgning av H&E.
formalinfixerade, parraffininbäddade endometrievävnader kommer att sektioneras och färgas av rutinfärgningen Haematoxalin och Eosin förutom immunhistokemisk färgning av anti-human PTEN-antikropp.
Andra namn:
  • Immunhistokemi.
Primär endometrial adenokarcinomgrupp.
fall av primärt endometrieadenokarcinom erhållet genom D&C eller hystrektomioperationer
Övrig: rutinfärgning av H&E.
formalinfixerade, parraffininbäddade endometrievävnader kommer att sektioneras och färgas av rutinfärgningen Haematoxalin och Eosin förutom immunhistokemisk färgning av anti-human PTEN-antikropp.
Andra namn:
  • Immunhistokemi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersöker det immunhistokemiska uttrycket av PTEN i olika endometriebiopsier.
Tidsram: Juni 2021
fall av primärt endometriekarcinom och komplex endometriehyperplasi bör uttrycka mutant form av PTEN jämfört med funktionella och enkla hyperplastiska endometrievävnader.
Juni 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sohag University

Utredare

  • Huvudutredare: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Soh-Med-21-04-29

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera