Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk og prognostisk værdi af PTEN-ekspression i funktionelle og patologiske endometriebiopsier

13. juli 2022 opdateret af: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Diagnostisk og prognostisk værdi af PTEN-ekspression i funktionelle og patologiske endometriebiopsier.

endometriehyperplasi kan udvikle sig til endometrieadenokarcinom. den nøjagtige mulighed for en sådan progression er ikke bestemt. der er behov for at påvise biologiske markører, der kan hjælpe med at påvise højrisikotilfælde af patienter med endometriehyperplasi, der kan udvikle sig til endometrieadenokarcinom. PTEN er et tumorsuppressorgen, der hæmmer cellemigration, -proliferation og kan inducere apoptose i beskadigede celler. variabel ekspression af PTEN i funktionelt, hyperplastisk og neoplastisk endometrievæv kan være til stor hjælp til at påvise tilfælde af hyperplasi, der kan udvikle sig til endometrieadenokarcinom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenocarcinom i endometrium er den mest udbredte invasive tumor i kvindelige kønsorganer. Endometriecarcinom er opdelt i 2 forskellige typer med hensyn til genitiske og fænotypiske træk, type I endometriecarcinom repræsenterer mere end tre fjerdedele af alle tilfælde. Type I er uundgåeligt forudgået af hyperplastiske ændringer i endometriet. Imidlertid er det maligne potentiale for endometriehyperplasi til karcinom markant variabelt og udsat for interobservatørvariationer. Bestemmelse af nye biologiske markører til påvisning af præcancerøs endometriehyperplasi, der kan fortsætte til endometrieadenokarcinom, er et must. PTEN er et tumorsuppressorgen. det hæmmer celle mitose og migration. PTEN inducerer de beskadigede celler til at passere i apoptose. Lave niveauer af PTEN-ekspression noteret i mange humane maligniteter som melanom, bryst- og ovariekarcinomer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ekspressionen af ​​PTEN (ved immunhistokemi) i forskellige endometriebiologiske tilstande som endometriehyperplasi og primære endometriale adenokarcinomprøver og korrelere denne ekspression til PTEN-ekspression i fysiologiske endometrieprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Sohag, Egypten, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Endometrieprøver og hystrektomioperationer vil blive udført på Gyn&Obs afdelingen på Sohag Universitetshospital og vil blive klargjort i formalinfikserede, parraffinindlejrede blokke. endometrieblokke vil blive sektioneret og farvet med H&E-farvning. fra de samme blokke vil tilsvarende vævssnit blive farvet immunhistokemisk af anti-humane PTEN-antistoffer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle tilfælde af endometriebiopsier og hystrektomiprøver diagnosticeret som endometriehyperplasi og/eller primært endometrieadenokarcinom.
  • alle tilfælde af normalt endometrium opnået fra hystrektomiprøver på grund af andre patologiske tilstande som prolapseret livmoder, uterin leiomyom og adenomyose.

Ekskluderingskriterier:

  • autolyserede prøver, meget små prøver af livmoderhalsvæv og prøver med histologisk billede af endometritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Funktionel/cyklisk endometriegruppe.
tilfælde af normalt endometrium vil blive opnået fra hystrektomiprøver udført af andre årsager end f.eks. hyperplasi eller adenocarcinom; livmoderfibromer, livmoderprolaps.
Andet: rutinefarvning fra H&E.
formalinfikserede, parraffinindlejrede endometrievæv vil blive sektioneret og farvet af den rutinemæssige Haematoxalin- og Eosin-farvning ud over immunhistokemisk farvning med anti-humant PTEN-antistof.
Andre navne:
  • Immunhistokemi.
Hyperplastisk endometriegruppe.
tilfælde af endometriehyperplasi opnået ved D&C eller hystrektomi vil blive farvet med H&E-farvning og kategoriseret i typisk eller atypisk hyperplasi.
Andet: rutinefarvning fra H&E.
formalinfikserede, parraffinindlejrede endometrievæv vil blive sektioneret og farvet af den rutinemæssige Haematoxalin- og Eosin-farvning ud over immunhistokemisk farvning med anti-humant PTEN-antistof.
Andre navne:
  • Immunhistokemi.
Primær Endometrial Adenocarcinoma gruppe.
tilfælde af primært endometrielt adenokarcinom opnået ved D&C eller hystrektomioperationer
Andet: rutinefarvning fra H&E.
formalinfikserede, parraffinindlejrede endometrievæv vil blive sektioneret og farvet af den rutinemæssige Haematoxalin- og Eosin-farvning ud over immunhistokemisk farvning med anti-humant PTEN-antistof.
Andre navne:
  • Immunhistokemi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøgelse af den immunhistokemiske ekspression af PTEN i forskellige endometriebiopsier.
Tidsramme: Juni 2021
tilfælde af primært endometriekarcinom og kompleks endometriehyperplasi bør udtrykke mutant form af PTEN sammenlignet med funktionelle og simple hyperplastiske endometrievæv.
Juni 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sohag University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Soh-Med-21-04-29

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriehyperplasi

Kliniske forsøg med rutinefarvning fra H&E.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner