- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04873206
Valor diagnóstico y pronóstico de la expresión de PTEN en biopsias endometriales funcionales y patológicas
Valor diagnóstico y pronóstico de la expresión de PTEN en biopsias endometriales funcionales y patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El adenocarcinoma de endometrio es el tumor invasivo más prevalente del tracto genital femenino. El carcinoma de endometrio se divide en 2 tipos diferentes con respecto a las características genéticas y fenotípicas, el carcinoma de endometrio tipo I representa más de las tres cuartas partes de todos los casos. El tipo I está inevitablemente precedido por cambios hiperplásicos en el endometrio. Sin embargo, el potencial maligno de la hiperplasia endometrial a carcinoma es muy variable y está sujeto a variaciones interobservador. Es imprescindible determinar nuevos marcadores biológicos para la detección de hiperplasia endometrial precancerosa que pueda derivar en adenocarcinoma endometrial. PTEN es un gen supresor de tumores. inhibe la mitosis y la migración celular. PTEN induce a las células dañadas a pasar en apoptosis. Bajos niveles de expresión de PTEN observados en muchos tumores malignos humanos como melanoma, carcinomas de mama y de ovario.
El objetivo de este estudio es evaluar la expresión de PTEN (mediante inmunohistoquímica) en diferentes condiciones biológicas del endometrio, como hiperplasia endometrial y muestras de adenocarcinoma endometrial primario, y correlacionar esa expresión con la expresión de PTEN en muestras endometriales fisiológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los casos de biopsias endometriales y especímenes de histrectomía diagnosticados como hiperplasia endometrial y/o adenocarcinoma endometrial primario.
- todos los casos de endometrio normal obtenido de muestras de histrectomía debido a otras condiciones patológicas como útero prolapsado, leiomioma uterino y adenomiosis.
Criterio de exclusión:
- muestras autolisadas, especímenes muy pequeños, tejidos cervicales y especímenes con cuadro histológico de endometritis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo endometrial funcional/ cíclico.
los casos de endometrio normal se obtendrán a partir de muestras de histrectomía realizadas por causas distintas a la hiperplasia o el adenocarcinoma, por ejemplo; fibromas uterinos, prolapso uterino.
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Los tejidos endometriales fijados en formalina e incluidos en parafina se seccionarán y se teñirán con la tinción rutinaria de hematoxalina y eosina, además de la tinción inmunohistoquímica con el anticuerpo anti-PTEN humano.
Otros nombres:
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Grupo endometrial hiperplásico.
los casos de hiperplasia endometrial obtenidos por dilatación y legrado o histrectomía se teñirán con tinción H&E y se clasificarán en hiperplasia típica o atípica.
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Los tejidos endometriales fijados en formalina e incluidos en parafina se seccionarán y se teñirán con la tinción rutinaria de hematoxalina y eosina, además de la tinción inmunohistoquímica con el anticuerpo anti-PTEN humano.
Otros nombres:
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Grupo de Adenocarcinoma Endometrial Primario.
casos de adenocarcinoma endometrial primario obtenidos por D&C o operaciones de histrectomía
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Los tejidos endometriales fijados en formalina e incluidos en parafina se seccionarán y se teñirán con la tinción rutinaria de hematoxalina y eosina, además de la tinción inmunohistoquímica con el anticuerpo anti-PTEN humano.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Investigación de la expresión inmunohistoquímica de PTEN en diferentes biopsias endometriales.
Periodo de tiempo: Junio, 2021
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los casos de carcinoma endometrial primario e hiperplasia endometrial compleja deben expresar una forma mutante de PTEN en comparación con los tejidos endometriales hiperplásicos simples y funcionales.
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Junio, 2021
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-04-29
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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