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Valor diagnóstico y pronóstico de la expresión de PTEN en biopsias endometriales funcionales y patológicas

13 de julio de 2022 actualizado por: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Valor diagnóstico y pronóstico de la expresión de PTEN en biopsias endometriales funcionales y patológicas.

la hiperplasia endometrial puede progresar a adenocarcinoma endometrial. la posibilidad exacta de tal progresión no está determinada. existe la necesidad de detectar marcadores biológicos que puedan ayudar a detectar casos de alto riesgo de pacientes con hiperplasia endometrial que pueden progresar a adenocarcinoma endometrial. PTEN es un gen supresor de tumores que inhibe la migración celular, la proliferación y puede inducir la apoptosis en las células dañadas. la expresión variable de PTEN en tejidos endometriales funcionales, hiperplásicos y neoplásicos puede ser de gran ayuda para detectar casos de hiperplasia que pueden progresar a adenocarcinoma endometrial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El adenocarcinoma de endometrio es el tumor invasivo más prevalente del tracto genital femenino. El carcinoma de endometrio se divide en 2 tipos diferentes con respecto a las características genéticas y fenotípicas, el carcinoma de endometrio tipo I representa más de las tres cuartas partes de todos los casos. El tipo I está inevitablemente precedido por cambios hiperplásicos en el endometrio. Sin embargo, el potencial maligno de la hiperplasia endometrial a carcinoma es muy variable y está sujeto a variaciones interobservador. Es imprescindible determinar nuevos marcadores biológicos para la detección de hiperplasia endometrial precancerosa que pueda derivar en adenocarcinoma endometrial. PTEN es un gen supresor de tumores. inhibe la mitosis y la migración celular. PTEN induce a las células dañadas a pasar en apoptosis. Bajos niveles de expresión de PTEN observados en muchos tumores malignos humanos como melanoma, carcinomas de mama y de ovario.

El objetivo de este estudio es evaluar la expresión de PTEN (mediante inmunohistoquímica) en diferentes condiciones biológicas del endometrio, como hiperplasia endometrial y muestras de adenocarcinoma endometrial primario, y correlacionar esa expresión con la expresión de PTEN en muestras endometriales fisiológicas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Las muestras de endometrio y las operaciones de histrectomía se realizarán en el Departamento de Ginecología y Obstetricia del Hospital Universitario de Sohag y se prepararán en bloques fijados en formol e incluidos en parafina. Los bloques endometriales se seccionarán y teñirán con tinción H&E. de los mismos bloques, las secciones de tejido correspondientes se tiñerán inmunohistoquímicamente con anticuerpos anti-PTEN humano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los casos de biopsias endometriales y especímenes de histrectomía diagnosticados como hiperplasia endometrial y/o adenocarcinoma endometrial primario.
  • todos los casos de endometrio normal obtenido de muestras de histrectomía debido a otras condiciones patológicas como útero prolapsado, leiomioma uterino y adenomiosis.

Criterio de exclusión:

  • muestras autolisadas, especímenes muy pequeños, tejidos cervicales y especímenes con cuadro histológico de endometritis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo endometrial funcional/ cíclico.
los casos de endometrio normal se obtendrán a partir de muestras de histrectomía realizadas por causas distintas a la hiperplasia o el adenocarcinoma, por ejemplo; fibromas uterinos, prolapso uterino.
Los tejidos endometriales fijados en formalina e incluidos en parafina se seccionarán y se teñirán con la tinción rutinaria de hematoxalina y eosina, además de la tinción inmunohistoquímica con el anticuerpo anti-PTEN humano.
Otros nombres:
  • Inmunohistoquímica.
Grupo endometrial hiperplásico.
los casos de hiperplasia endometrial obtenidos por dilatación y legrado o histrectomía se teñirán con tinción H&E y se clasificarán en hiperplasia típica o atípica.
Los tejidos endometriales fijados en formalina e incluidos en parafina se seccionarán y se teñirán con la tinción rutinaria de hematoxalina y eosina, además de la tinción inmunohistoquímica con el anticuerpo anti-PTEN humano.
Otros nombres:
  • Inmunohistoquímica.
Grupo de Adenocarcinoma Endometrial Primario.
casos de adenocarcinoma endometrial primario obtenidos por D&C o operaciones de histrectomía
Los tejidos endometriales fijados en formalina e incluidos en parafina se seccionarán y se teñirán con la tinción rutinaria de hematoxalina y eosina, además de la tinción inmunohistoquímica con el anticuerpo anti-PTEN humano.
Otros nombres:
  • Inmunohistoquímica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Investigación de la expresión inmunohistoquímica de PTEN en diferentes biopsias endometriales.
Periodo de tiempo: Junio, 2021
los casos de carcinoma endometrial primario e hiperplasia endometrial compleja deben expresar una forma mutante de PTEN en comparación con los tejidos endometriales hiperplásicos simples y funcionales.
Junio, 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-04-29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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