- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04873206
Valeur diagnostique et pronostique de l'expression de PTEN dans les biopsies endométriales fonctionnelles et pathologiques
Valeur diagnostique et pronostique de l'expression de PTEN dans les biopsies endométriales fonctionnelles et pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adénocarcinome de l'endomètre est la tumeur invasive la plus fréquente de l'appareil génital féminin. Le carcinome de l'endomètre est divisé en 2 types différents en ce qui concerne les caractéristiques génitales et phénotypiques, le carcinome de l'endomètre de type I représente plus des trois quarts de tous les cas. Le type I est inévitablement précédé de modifications hyperplasiques de l'endomètre. Cependant, le potentiel malin de l'hyperplasie de l'endomètre en carcinome est très variable et soumis à des variations inter-observateurs. Il est indispensable de déterminer de nouveaux marqueurs biologiques pour la détection de l'hyperplasie précancéreuse de l'endomètre pouvant évoluer vers l'adénocarcinome de l'endomètre. PTEN est un gène suppresseur de tumeur. il inhibe la mitose et la migration des cellules. Les PTEN induisent le passage des cellules endommagées en apoptose. Faibles niveaux d'expression de PTEN notés dans de nombreuses tumeurs malignes humaines comme le mélanome, les carcinomes mammaires et ovariens.
Le but de cette étude est d'évaluer l'expression de PTEN (par immunohistochimie) dans différentes conditions biologiques de l'endomètre comme l'hyperplasie de l'endomètre et les échantillons d'adénocarcinome de l'endomètre primaire, et de corréler cette expression à l'expression de PTEN dans des échantillons d'endomètre physiologiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte, 82524
- Maisa Hashem Mohammed
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les cas de biopsies endométriales et d'échantillons d'hystrectomie diagnostiqués comme hyperplasie endométriale et/ou adénocarcinome endométrial primitif.
- tous les cas d'endomètre normal obtenus à partir d'échantillons d'hystrectomie en raison d'autres conditions pathologiques comme le prolapsus utérin, le léiomyome utérin et l'adénomyose.
Critère d'exclusion:
- échantillons autolysés, très petits spécimens de tissus cervicaux et spécimens présentant une image histologique d'endométrite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe endométrial fonctionnel/cyclique.
les cas d'endomètre normal seront obtenus à partir de spécimens d'hystrectomie effectués pour des causes autres que l'hyperplasie ou l'adénocarcinome, par exemple ; fibromes utérins, prolapsus utérin.
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Les tissus endométriaux fixés au formol et inclus dans la paraffine seront sectionnés et colorés par la coloration de routine à l'hématoxaline et à l'éosine en plus de la coloration immunohistochimique par l'anticorps anti-PTEN humain.
Autres noms:
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Groupe endométrial hyperplasique.
les cas d'hyperplasie endométriale obtenus par D&C ou hystrectomie seront colorés par coloration H&E et classés en hyperplasie typique ou atypique.
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Les tissus endométriaux fixés au formol et inclus dans la paraffine seront sectionnés et colorés par la coloration de routine à l'hématoxaline et à l'éosine en plus de la coloration immunohistochimique par l'anticorps anti-PTEN humain.
Autres noms:
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Groupe Adénocarcinome endométrial primaire.
cas d'adénocarcinome primaire de l'endomètre obtenu par D&C ou opérations d'hystrectomie
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Les tissus endométriaux fixés au formol et inclus dans la paraffine seront sectionnés et colorés par la coloration de routine à l'hématoxaline et à l'éosine en plus de la coloration immunohistochimique par l'anticorps anti-PTEN humain.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'expression immunohistochimique de PTEN dans différentes biopsies endométriales.
Délai: Juin 2021
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les cas de carcinome endométrial primaire et d'hyperplasie endométriale complexe devraient exprimer une forme mutante de PTEN par rapport aux tissus endométriaux hyperplasiques fonctionnels et simples.
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Juin 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-04-29
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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