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Valeur diagnostique et pronostique de l'expression de PTEN dans les biopsies endométriales fonctionnelles et pathologiques

13 juillet 2022 mis à jour par: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Valeur diagnostique et pronostique de l'expression de PTEN dans les biopsies endométriales fonctionnelles et pathologiques.

l'hyperplasie de l'endomètre peut évoluer vers un adénocarcinome de l'endomètre. la possibilité exacte d'une telle progression n'est pas déterminée. il est nécessaire de détecter des marqueurs biologiques qui peuvent aider à détecter les cas à haut risque de patientes atteintes d'hyperplasie de l'endomètre pouvant évoluer vers un adénocarcinome de l'endomètre. PTEN est un gène suppresseur de tumeur qui inhibe la migration et la prolifération cellulaires et peut induire l'apoptose des cellules endommagées. l'expression variable de PTEN dans les tissus endométriaux fonctionnels, hyperplasiques et néoplasiques peut être d'une grande aide dans la détection des cas d'hyperplasie pouvant évoluer vers un adénocarcinome de l'endomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'adénocarcinome de l'endomètre est la tumeur invasive la plus fréquente de l'appareil génital féminin. Le carcinome de l'endomètre est divisé en 2 types différents en ce qui concerne les caractéristiques génitales et phénotypiques, le carcinome de l'endomètre de type I représente plus des trois quarts de tous les cas. Le type I est inévitablement précédé de modifications hyperplasiques de l'endomètre. Cependant, le potentiel malin de l'hyperplasie de l'endomètre en carcinome est très variable et soumis à des variations inter-observateurs. Il est indispensable de déterminer de nouveaux marqueurs biologiques pour la détection de l'hyperplasie précancéreuse de l'endomètre pouvant évoluer vers l'adénocarcinome de l'endomètre. PTEN est un gène suppresseur de tumeur. il inhibe la mitose et la migration des cellules. Les PTEN induisent le passage des cellules endommagées en apoptose. Faibles niveaux d'expression de PTEN notés dans de nombreuses tumeurs malignes humaines comme le mélanome, les carcinomes mammaires et ovariens.

Le but de cette étude est d'évaluer l'expression de PTEN (par immunohistochimie) dans différentes conditions biologiques de l'endomètre comme l'hyperplasie de l'endomètre et les échantillons d'adénocarcinome de l'endomètre primaire, et de corréler cette expression à l'expression de PTEN dans des échantillons d'endomètre physiologiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

80

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les prélèvements endométriaux et les opérations d'hystrectomie seront effectués dans le service Gyn&Obs de l'hôpital universitaire Sohag et seront préparés dans des blocs fixés au formol et inclus dans la paraffine. les blocs endométriaux seront sectionnés et colorés par coloration H&E. à partir des mêmes blocs, des coupes tissulaires correspondantes seront colorées immunohistochimiquement par des anticorps anti-PTEN humain.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les cas de biopsies endométriales et d'échantillons d'hystrectomie diagnostiqués comme hyperplasie endométriale et/ou adénocarcinome endométrial primitif.
  • tous les cas d'endomètre normal obtenus à partir d'échantillons d'hystrectomie en raison d'autres conditions pathologiques comme le prolapsus utérin, le léiomyome utérin et l'adénomyose.

Critère d'exclusion:

  • échantillons autolysés, très petits spécimens de tissus cervicaux et spécimens présentant une image histologique d'endométrite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe endométrial fonctionnel/cyclique.
les cas d'endomètre normal seront obtenus à partir de spécimens d'hystrectomie effectués pour des causes autres que l'hyperplasie ou l'adénocarcinome, par exemple ; fibromes utérins, prolapsus utérin.
Les tissus endométriaux fixés au formol et inclus dans la paraffine seront sectionnés et colorés par la coloration de routine à l'hématoxaline et à l'éosine en plus de la coloration immunohistochimique par l'anticorps anti-PTEN humain.
Autres noms:
  • Immunohistochimie.
Groupe endométrial hyperplasique.
les cas d'hyperplasie endométriale obtenus par D&C ou hystrectomie seront colorés par coloration H&E et classés en hyperplasie typique ou atypique.
Les tissus endométriaux fixés au formol et inclus dans la paraffine seront sectionnés et colorés par la coloration de routine à l'hématoxaline et à l'éosine en plus de la coloration immunohistochimique par l'anticorps anti-PTEN humain.
Autres noms:
  • Immunohistochimie.
Groupe Adénocarcinome endométrial primaire.
cas d'adénocarcinome primaire de l'endomètre obtenu par D&C ou opérations d'hystrectomie
Les tissus endométriaux fixés au formol et inclus dans la paraffine seront sectionnés et colorés par la coloration de routine à l'hématoxaline et à l'éosine en plus de la coloration immunohistochimique par l'anticorps anti-PTEN humain.
Autres noms:
  • Immunohistochimie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur l'expression immunohistochimique de PTEN dans différentes biopsies endométriales.
Délai: Juin 2021
les cas de carcinome endométrial primaire et d'hyperplasie endométriale complexe devraient exprimer une forme mutante de PTEN par rapport aux tissus endométriaux hyperplasiques fonctionnels et simples.
Juin 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Soh-Med-21-04-29

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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