Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická a prognostická hodnota exprese PTEN ve funkčních a patologických endometriálních biopsiích

13. července 2022 aktualizováno: Maisa Hashem Mohammed, Sohag University

Diagnostická a prognostická hodnota exprese PTEN ve funkčních a patologických endometriálních biopsiích.

hyperplazie endometria může progredovat do adenokarcinomu endometria. přesná možnost takové progrese není stanovena. existuje potřeba detekovat biologické markery, které mohou pomoci při odhalování vysoce rizikových případů pacientek s hyperplazií endometria, které mohou progredovat do adenokarcinomu endometria. PTEN je tumor supresorový gen, který inhibuje buněčnou migraci, proliferaci a může indukovat apoptózu poškozených buněk. variabilní exprese PTEN ve funkčních, hyperplastických a neoplastických tkáních endometria může být velkou pomocí při detekci případů hyperplazie, která může progredovat do adenokarcinomu endometria.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adenokarcinom endometria je nejčastějším invazivním nádorem ženského genitálního traktu. Karcinom endometria se dělí na 2 různé typy z hlediska genitických a fenotypových znaků, karcinom endometria I. typu představuje více než tři čtvrtiny všech případů. Typu I nevyhnutelně předcházejí hyperplastické změny endometria. Maligní potenciál hyperplazie endometria ke karcinomu je však výrazně variabilní a podléhá variacím mezi pozorovateli. Nezbytností je stanovení nových biologických markerů pro detekci prekancerózní hyperplazie endometria, která může přejít v adenokarcinom endometria. PTEN je tumor supresorový gen. inhibuje buněčnou mitózu a migraci. PTEN indukuje apoptózu poškozených buněk. Nízké hladiny exprese PTEN zaznamenané u mnoha lidských malignit, jako je melanom, karcinom prsu a vaječníků.

Cílem této studie je vyhodnotit expresi PTEN (imunohistochemicky) v různých biologických stavech endometria, jako je hyperplazie endometria a primární adenokarcinom endometria, a korelovat tuto expresi s expresí PTEN ve fyziologických vzorcích endometria.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Sohag, Egypt, 82524
        • Maisa Hashem Mohammed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

endometriální vzorky a operace hysterektomie budou prováděny na Gyn&Obs oddělení Fakultní nemocnice v Sohagu a budou připraveny ve formalínem fixovaných blocích zalitých v Parafínu. endometriální bloky budou nařezány a obarveny H&E barvivem. ze stejných bloků budou odpovídající tkáňové řezy barveny imunohistochemicky protilátkami proti lidskému PTEN.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny případy endometriálních biopsií a vzorků z hysterektomie diagnostikovaných jako hyperplazie endometria a/nebo primární adenokarcinom endometria.
  • všechny případy normálního endometria získaného ze vzorků po hysterektomii v důsledku jiných patologických stavů, jako je prolaps dělohy, děložní leiomyom a adenomyóza.

Kritéria vyloučení:

  • autolyzované vzorky, velmi drobné vzorky cervikálních tkání a vzorky s histologickým obrazem endometritidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Funkční/cyklická endometriální skupina.
případy normálního endometria budou získány ze vzorků z hysterektomie provedených pro jiné příčiny, než je například hyperplazie nebo adenokarcinom; děložní myomy, prolaps dělohy.
Jiný: rutinní barvení od H&E.
Formalinem fixované, v Parrafínu zalité endometriální tkáně budou nařezány a obarveny rutinním barvením hematoxalinem a eosinem navíc k imunohistochemickému barvení anti-lidskou PTEN protilátkou.
Ostatní jména:
  • Imunohistochemie.
Skupina hyperplastické endometria.
případy endometriální hyperplazie získané D&C nebo hysterektomií budou obarveny H&E barvením a roztříděny do typické nebo atypické hyperplazie.
Jiný: rutinní barvení od H&E.
Formalinem fixované, v Parrafínu zalité endometriální tkáně budou nařezány a obarveny rutinním barvením hematoxalinem a eosinem navíc k imunohistochemickému barvení anti-lidskou PTEN protilátkou.
Ostatní jména:
  • Imunohistochemie.
Skupina primárního adenokarcinomu endometria.
případy primárního adenokarcinomu endometria získané operacemi D&C nebo hysterektomie
Jiný: rutinní barvení od H&E.
Formalinem fixované, v Parrafínu zalité endometriální tkáně budou nařezány a obarveny rutinním barvením hematoxalinem a eosinem navíc k imunohistochemickému barvení anti-lidskou PTEN protilátkou.
Ostatní jména:
  • Imunohistochemie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkoumání imunohistochemické exprese PTEN v různých endometriálních biopsiích.
Časové okno: Června 2021
případy primárního karcinomu endometria a komplexní hyperplazie endometria by měly exprimovat mutantní formu PTEN ve srovnání s funkčními a jednoduchými hyperplastickými tkáněmi endometria.
Června 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maisa H Mohammed, MD, a lecturer of pathology, Sohag faculty of medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Soh-Med-21-04-29

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperplazie endometria

Klinické studie na rutinní barvení od H&E.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit