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新型コロナウイルス感染症患者における閉ループ換気

クローズドループ換気により一回換気量が自動的に生成される (INTELLIENT ASV) は、新型コロナウイルス感染症患者にとって安全です

ARDS 患者では、呼吸器系のコンプライアンスが低下しているため、経肺圧が高くなる可能性があります。 この仮説は、インテリジェント適応型補助換気 (ASV) によって生成される 1 回換気量は、経肺圧によって安全な範囲にあるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

患者は集中治療室に入院してから最初の 24 時間以内に登録されます。 APACHE-2 および SAPS-2 のスコアは、入院後 24 時間で記録されます。 新型コロナウイルス肺炎は世界保健機関(WHO)の暫定ガイダンスに従って確認される。 鎮静レベルはラムゼイ鎮静スケールで監視されます。

経肺圧(Ptp)を測定するために食道バルーンを挿入します。 適切な位置特定は、耳、鼻、剣状突起の長さに応じて推定されます。 気球の位置はBaydur操作で確認されます。 Mojoli メソッドを使用してバルーンの充填量を最適化します。

すべての患者はIntellivent-ASVモードで人工呼吸器を受けることになる。 初期設定は予測体重に基づいて行われます。 目標呼気終末カーボンジオカシド(ETCO2)として 45 cmH2O が決定されますが、肺保護換気を維持するために、必要に応じて許容的な高炭酸ガス血症が許可されます。 安全な pH 値は、肺保護換気が適用される患者の ETCO2 レベルとは独立して 7.25 と決定されます。 FiO2 と PEEP は、SpO2 を 88 ~ 92% に維持するように設定されます。

Ptpinsp は、吸気一時停止操作中に測定された肺胞圧から食道圧を減算することによって計算されます。 目標吸気経肺圧 (Ptpinsp) は 20 cmH2O 未満であると決定されました。 Ptpinsp が 20 cmH2O を超えると、分時体積 (MinVol) が 10% 減少します。 目標を達成するために、必要に応じて Minvol は 100% 未満に削減されます。 呼気経肺圧(Ptpexp)は、呼気一時停止操作中に測定された肺胞圧から食道圧を減算することによって計算されます。 目標の Ptpexp は 0 ~ 3 cmH2O で決定されました。 Ptpexp が 0 cmH2O 未満の場合、Ptpexp が正になるまで PEEP が増加します。 Ptpexp が 3 mH2O を超える場合、Ptpexp が 3 mH2O を下回るまで PEEP が減少します。 経肺圧は、最初の訪問時に記録され、その後少なくとも毎日朝晩 2 回の訪問が行われます。 すべての測定は受動的状態で行われます。 経肺圧測定は、患者が目覚めるまで継続されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室で呼吸不全のため侵襲的人工呼吸器を受けた新型コロナウイルス感染症患者

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症はRT-PCRで確認される

    →18歳

  • 挿管されてから24時間以内である
  • 24時間以内に抜管する予定はない

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症はRT-PCRでは確認されない
  • 血行力学的状態が損なわれている
  • 食道の病理
  • 気管支胸膜瘻

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
吸気経肺圧 (Ptpins)
時間枠:最初の 24 時間の人工呼吸器
Ptpinsp は吸気保持操作で測定されます
最初の 24 時間の人工呼吸器

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気経肺圧 (Ptexp)
時間枠:最初の 24 時間の人工呼吸器
Ptpexp は呼気保持操作で測定されます
最初の 24 時間の人工呼吸器

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Suleyman Yildirim, M.D.、University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月1日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年10月16日

試験登録日

最初に提出

2021年5月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月4日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月15日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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