- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04873336
Ventilation med sluten slinga hos patienter med covid-19
Tidvattenvolymer genereras automatiskt med sluten slingaventilation (INTELLIVENT ASV) är säkert för patienter med covid-19
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter kommer att skrivas in under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen. APACHE-2 och SAPS-2 poäng kommer att noteras 24 timmar efter antagning. COVID-19-lunginflammation kommer att bekräftas enligt Interimistiska riktlinjer från Världshälsoorganisationen (WHO). Nivå av sedering kommer att övervakas med Ramsey Sedation Scale.
En esofagusballong kommer att sättas in för att mäta transpulmonellt tryck (Ptp). Den korrekta lokaliseringen kommer att uppskattas enligt öron-näsa-xiphoid längd. Lokaliseringen av ballongen kommer att bekräftas med Baydur-manövern. Mojoli-metoder kommer att användas för att optimera ballongfyllningsvolymen.
Alla patienter kommer att ventileras mekaniskt i Intellivent-ASV-läge. Initiala inställningar kommer att baseras på förutspådd kroppsvikt. 45 cmH2O kommer att bestämmas som mål end-tidal karbondioksid (ETCO2) men tillåtande hyperkapni kommer att tillåtas vid behov, för att upprätthålla lungskyddsventilation. Säkert pH-värde kommer att bestämmas till 7,25 oberoende av ETCO2-nivåer hos patienter som kommer att appliceras lungskyddsventilation. FiO2 och PEEP kommer att ställas in för att bibehålla en SpO2 på 88-92 %.
Ptpinsp kommer att beräknas genom att subtrahera esofagustrycket från det alveolära trycket som mäts under inandningspausmanöver. Målinriktat inspiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptpinsp) bestämdes vara under 20 cmH2O. Om Ptpinsp överstiger 20 cmH2O kommer minutvolymen (MinVol) att minska med 10 %. Minvol kommer att sänkas till under 100 % vid behov för att uppnå målet. Expiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptpexp) kommer att beräknas genom att subtrahera esofagustrycket från det alveolära trycket som mäts under expiratorisk pausmanöver. Målinriktad Ptpexp bestämdes från 0 till 3 cmH2O. Om Ptpexp är under 0 cmH2O kommer PEEP att ökas tills Ptpexp är positivt. Om Ptpexp överstiger 3 mH2O kommer PEEP att minska tills Ptpexp är under 3 mH2O. Transpulmonellt tryck kommer att registreras i början efter det minst två gånger dagligen morgon- och kvällsbesök. All mätning kommer att göras i passivt tillstånd. Transpulmonell tryckmätning kommer att fortsätta tills patienten är vaken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
COVID-19 bekräftas med RT-PCR
->18 år
- Intuberas mindre än 24 timmar
- Planeras inte att extuberas inom 24 timmar
Exklusions kriterier:
- COVID-19 är inte bekräftad med RT-PCR
- Har en försämrad hemodynamisk status
- Esofagus patologier
- Bronkopleural fistel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptpins)
Tidsram: De första 24 timmarna av mekanisk ventilation
|
Ptpinsp kommer att mätas med en inandningsmanöver
|
De första 24 timmarna av mekanisk ventilation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Expiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptexp)
Tidsram: De första 24 timmarna av mekanisk ventilation
|
Ptpexp kommer att mätas med en expiratorisk hållmanöver
|
De första 24 timmarna av mekanisk ventilation
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IGHCEAH-ICU-5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .