Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ventilation med sluten slinga hos patienter med covid-19

15 november 2021 uppdaterad av: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Tidvattenvolymer genereras automatiskt med sluten slingaventilation (INTELLIVENT ASV) är säkert för patienter med covid-19

Transpulmonellt tryck kan vara högre hos ARDS-patienter på grund av minskad följsamhet i andningssystemet. Hypotesen är att tidalvolymer som genereras av Intellivent-Adaptiv stödventilation (ASV) är säker räckvidd av transpulmonellt tryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter kommer att skrivas in under de första 24 timmarna av inläggningen på intensivvårdsavdelningen. APACHE-2 och SAPS-2 poäng kommer att noteras 24 timmar efter antagning. COVID-19-lunginflammation kommer att bekräftas enligt Interimistiska riktlinjer från Världshälsoorganisationen (WHO). Nivå av sedering kommer att övervakas med Ramsey Sedation Scale.

En esofagusballong kommer att sättas in för att mäta transpulmonellt tryck (Ptp). Den korrekta lokaliseringen kommer att uppskattas enligt öron-näsa-xiphoid längd. Lokaliseringen av ballongen kommer att bekräftas med Baydur-manövern. Mojoli-metoder kommer att användas för att optimera ballongfyllningsvolymen.

Alla patienter kommer att ventileras mekaniskt i Intellivent-ASV-läge. Initiala inställningar kommer att baseras på förutspådd kroppsvikt. 45 cmH2O kommer att bestämmas som mål end-tidal karbondioksid (ETCO2) men tillåtande hyperkapni kommer att tillåtas vid behov, för att upprätthålla lungskyddsventilation. Säkert pH-värde kommer att bestämmas till 7,25 oberoende av ETCO2-nivåer hos patienter som kommer att appliceras lungskyddsventilation. FiO2 och PEEP kommer att ställas in för att bibehålla en SpO2 på 88-92 %.

Ptpinsp kommer att beräknas genom att subtrahera esofagustrycket från det alveolära trycket som mäts under inandningspausmanöver. Målinriktat inspiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptpinsp) bestämdes vara under 20 cmH2O. Om Ptpinsp överstiger 20 cmH2O kommer minutvolymen (MinVol) att minska med 10 %. Minvol kommer att sänkas till under 100 % vid behov för att uppnå målet. Expiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptpexp) kommer att beräknas genom att subtrahera esofagustrycket från det alveolära trycket som mäts under expiratorisk pausmanöver. Målinriktad Ptpexp bestämdes från 0 till 3 cmH2O. Om Ptpexp är under 0 cmH2O kommer PEEP att ökas tills Ptpexp är positivt. Om Ptpexp överstiger 3 mH2O kommer PEEP att minska tills Ptpexp är under 3 mH2O. Transpulmonellt tryck kommer att registreras i början efter det minst två gånger dagligen morgon- och kvällsbesök. All mätning kommer att göras i passivt tillstånd. Transpulmonell tryckmätning kommer att fortsätta tills patienten är vaken.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med covid-19 som fick invasiv mekanisk ventilation på grund av andningssvikt på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 bekräftas med RT-PCR

    ->18 år

  • Intuberas mindre än 24 timmar
  • Planeras inte att extuberas inom 24 timmar

Exklusions kriterier:

  • COVID-19 är inte bekräftad med RT-PCR
  • Har en försämrad hemodynamisk status
  • Esofagus patologier
  • Bronkopleural fistel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inspiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptpins)
Tidsram: De första 24 timmarna av mekanisk ventilation
Ptpinsp kommer att mätas med en inandningsmanöver
De första 24 timmarna av mekanisk ventilation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Expiratoriskt transpulmonellt tryck (Ptexp)
Tidsram: De första 24 timmarna av mekanisk ventilation
Ptpexp kommer att mätas med en expiratorisk hållmanöver
De första 24 timmarna av mekanisk ventilation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2021

Första postat (Faktisk)

5 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera