- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04873336
Suljetun silmukan ilmanvaihto potilailla, joilla on COVID-19
Vuorovesimäärät tuotetaan automaattisesti suljetun ilmanvaihdon avulla (INTELLIVENT ASV) on turvallista potilaille, joilla on COVID-19
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekisteröidään teho-osastolle ensimmäisten 24 tunnin aikana. APACHE-2- ja SAPS-2-pisteet kirjataan 24 tunnin kuluttua sisäänpääsystä. COVID-19-keuhkokuume vahvistetaan Maailman terveysjärjestön (WHO) väliaikaisten ohjeiden mukaan. Sedaation tasoa seurataan Ramsey Sedaation Scale -asteikolla.
Ruokatorven ilmapallo laitetaan sisään transpulmonaarisen paineen (Ptp) mittaamiseksi. Oikea sijainti arvioidaan korva-nenä-xiphoid-pituuden mukaan. Ilmapallon sijainti vahvistetaan Baydur-liikkeellä. Mojoli-menetelmiä käytetään ilmapallon täyttömäärän optimointiin.
Kaikki potilaat tuuletetaan koneellisesti Intellivent-ASV-tilassa. Alkuasetukset perustuvat ennustettuun ruumiinpainoon. 45 cmH2O määritetään hengityksen loppuhiilidioksidiksi (ETCO2), mutta salliva hyperkapnia sallitaan tarvittaessa keuhkoja suojaavan ventilaation ylläpitämiseksi. Turvallinen pH-arvo määritetään 7,25 ETCO2-tasosta riippumatta potilaille, joille käytetään keuhkoja suojaavaa ventilaatiota. FiO2 ja PEEP asetetaan säilyttämään SpO2 88-92 %:ssa.
Ptpinsp lasketaan vähentämällä ruokatorven paine sisäänhengityksen taukoliikkeen aikana mitatusta alveolaarisesta paineesta. Inspiratorisen transpulmonaarisen paineen (Ptpinsp) määritettiin olevan alle 20 cmH2O. Jos Ptpinsp ylittää 20 cmH2O, minuuttitilavuus (MinVol) pienenee 10 %. Minvol alennetaan tarvittaessa alle 100 % tavoitteen saavuttamiseksi. Uloshengityksen transpulmonaalinen paine (Ptpexp) lasketaan vähentämällä ruokatorven paine uloshengityksen taukoliikkeen aikana mitatusta alveolaarisesta paineesta. Kohdennettu Ptpexp määritettiin välillä 0 - 3 cmH2O. Jos Ptpexp on alle 0 cmH2O, PEEP-arvoa nostetaan, kunnes Ptpexp on positiivinen. Jos Ptpexp ylittää 3 mH2O, PEEP-arvoa pienennetään, kunnes Ptpexp on alle 3 mH2O. Transpulmonaalinen paine mitataan aluksi vähintään kahdesti päivässä aamu- ja iltakäyntien jälkeen. Kaikki mittaukset tehdään passiivisessa tilassa. Transpulmonaalinen paineen mittaus jatkuu, kunnes potilas on hereillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
COVID-19 on vahvistettu RT-PCR:llä
-> 18 vuotta
- Intubaatio alle 24 tuntia
- Ei ole tarkoitus ekstuboida 24 tunnin kuluessa
Poissulkemiskriteerit:
- COVID-19:ää ei ole vahvistettu RT-PCR:llä
- Hemodynaaminen tila on heikentynyt
- Ruokatorven patologiat
- Bronkopleuraalinen fisteli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityksen transpulmonaalinen paine (Ptpins)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia koneellista ilmanvaihtoa
|
Ptpinsp mitataan sisäänhengityksen pitoliikkeellä
|
Ensimmäiset 24 tuntia koneellista ilmanvaihtoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen transpulmonaalinen paine (Ptexp)
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia koneellista ilmanvaihtoa
|
Ptpexp mitataan uloshengityksen pidätysliikkeellä
|
Ensimmäiset 24 tuntia koneellista ilmanvaihtoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGHCEAH-ICU-5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .