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COVID-19 患者的闭环通气

闭环通气 (INTELLIVENT ASV) 自动生成潮气量对 COVID-19 患者是安全的

由于呼吸系统顺应性降低,ARDS 患者的跨肺压可能更高。 假设是由 Intellivent-自适应支持通气 (ASV) 产生的潮气量在跨肺压的安全范围内。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

患者将在进入重症监护室的前 24 小时内登记。 APACHE-2 和 SAPS-2 分数将在入院后 24 小时记录下来。 COVID-19 肺炎将根据世界卫生组织 (WHO) 的临时指南进行确认。 镇静水平将用 Ramsey 镇静量表监测。

将插入食管气囊以测量跨肺压 (Ptp)。 将根据耳鼻剑突长度估计正确的定位。 气球的定位将通过 Baydur 机动确认。 Mojoli 方法将用于优化球囊填充量。

所有患者都将在 Intellivent-ASV 模式下进行机械通气。 初始设置将基于预测的体重。 45 cmH2O 将被确定为目标呼气末二氧化碳浓度 (ETCO2),但如有必要,将允许允许高碳酸血症,以维持肺保护性通气。 将应用肺保护性通气的患者的 ETCO2 水平独立于 7.25 确定安全 pH 值。 FiO2 和 PEEP 将设置为保持 SpO2 为 88-92%。

Ptpinsp 将通过从吸气暂停操作期间测量的肺泡压力中减去食管压力来计算。 目标吸气跨肺压 (Ptpinsp) 被确定为低于 20 cmH2O。 如果 Ptpinsp 超过 20 cmH2O,分钟通气量 (MinVol) 将减少 10%。 如有必要,Minvol 将降至 100% 以下,以实现目标。 呼气跨肺压 (Ptpexp) 将通过从呼气暂停操作期间测量的肺泡压力中减去食管压力来计算。 目标 Ptpexp 的确定范围为 0 至 3 cmH2O。 如果 Ptpexp 低于 0 cmH2O,PEEP 将增加直到 Ptpexp 为正。 如果 Ptpexp 超过 3 mH2O,将降低 PEEP,直到 Ptpexp 低于 3 mH2O。 开始时将记录跨肺压,之后每天至少两次早晚检查。 所有测量都将在被动条件下进行。 跨肺压测量将持续到患者清醒为止。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İzmir、火鸡、35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在重症监护病房因呼吸衰竭接受有创机械通气的 COVID-19 患者

描述

纳入标准:

  • 通过 RT-PCR 确认 COVID-19

    ->18 岁

  • 插管少于 24 小时
  • 不计划在 24 小时内拔管

排除标准:

  • COVID-19 未通过 RT-PCR 确认
  • 血液动力学状态受损
  • 食管病变
  • 支气管胸膜瘘

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
吸气跨肺压 (Ptpins)
大体时间:机械通气的前 24 小时
Ptpinsp 将通过吸气保持操作进行测量
机械通气的前 24 小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
呼气跨肺压 (Ptex)
大体时间:机械通气的前 24 小时
Ptpexp 将通过呼气屏气操作进行测量
机械通气的前 24 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Suleyman Yildirim, M.D.、University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月15日

研究完成 (实际的)

2021年10月16日

研究注册日期

首次提交

2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月4日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月15日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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