Вентиляция с замкнутым контуром у пациентов с COVID-19
Дыхательные объемы генерируются автоматически с помощью вентиляции с замкнутым контуром (INTELLIVENT ASV), которая безопасна для пациентов с COVID-19
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут зачислены в первые 24 часа после поступления в отделение интенсивной терапии. Оценки APACHE-2 и SAPS-2 будут отмечены через 24 часа после поступления. Пневмония COVID-19 будет подтверждена в соответствии с временным руководством Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Уровень седации будет контролироваться с помощью шкалы седации Ramsey.
Для измерения транспульмонального давления (Ptp) будет вставлен пищеводный баллон. Надлежащая локализация будет оцениваться по длине уха-носа-мечевидного отростка. Локализация баллона будет подтверждена маневром Байдура. Методы моджоли будут использоваться для оптимизации объема наполнения баллона.
Все пациенты будут находиться на искусственной вентиляции легких в режиме Intellivent-ASV. Первоначальные настройки будут основаны на прогнозируемой массе тела. 45 см H2O будет определено как целевое значение диоксида углерода в конце выдоха (ETCO2), но при необходимости будет разрешена разрешительная гиперкапния для поддержания защитной вентиляции легких. Безопасное значение pH будет определяться как 7,25 независимо от уровня ETCO2 у пациентов, которым будет применяться защитная вентиляция легких. FiO2 и PEEP будут установлены для поддержания SpO2 на уровне 88-92%.
Ptpinsp рассчитывается путем вычитания давления в пищеводе из альвеолярного давления, измеренного во время маневра с паузой вдоха. Целевое инспираторное транспульмональное давление (Ptpinsp) было определено как менее 20 см H2O. Если Ptpinsp превышает 20 см H2O, минутный объем (MinVol) будет уменьшен на 10%. Minvol будет снижен ниже 100%, если это необходимо для достижения цели. Транспульмональное давление на выдохе (Ptpexp) рассчитывается путем вычитания давления в пищеводе из альвеолярного давления, измеренного во время маневра с паузой выдоха. Целевое Ptpexp определяли от 0 до 3 см H2O. Если Ptpexp ниже 0 см H2O, ПДКВ будет увеличиваться до тех пор, пока Ptpexp не станет положительным. Если Ptpexp превышает 3 мH2O, ПДКВ будет снижаться до тех пор, пока Ptpexp не станет ниже 3 мH2O. Транспульмональное давление будет регистрироваться в начале, после этого, по крайней мере, два раза в день утром и вечером. Все измерения будут производиться в пассивном состоянии. Измерение транспульмонального давления будет продолжаться до тех пор, пока пациент не проснется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
COVID-19 подтвержден с помощью ОТ-ПЦР
->18 лет
- Интубация менее 24 часов
- Не планируется экстубация в течение 24 часов
Критерий исключения:
- COVID-19 не подтвержден с помощью ОТ-ПЦР
- Наличие нарушенного гемодинамического статуса
- Пищеводные патологии
- Бронхоплевральный свищ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инспираторное транспульмональное давление (Ptpins)
Временное ограничение: Первые 24 часа ИВЛ
|
Ptpinsp будет измеряться с помощью маневра задержки вдоха.
|
Первые 24 часа ИВЛ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспираторное транспульмональное давление (Ptexp)
Временное ограничение: Первые 24 часа ИВЛ
|
Ptpexp будет измеряться с помощью маневра задержки выдоха.
|
Первые 24 часа ИВЛ
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IGHCEAH-ICU-5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .