Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřená ventilace u pacientů s COVID-19

15. listopadu 2021 aktualizováno: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Dechové objemy jsou generovány automaticky pomocí uzavřené smyčkové ventilace (INTELLIVENT ASV) je u pacientů s COVID-19 bezpečná

Transpulmonální tlak může být u pacientů s ARDS vyšší v důsledku snížené poddajnosti dýchacího systému. Hypotézou je, že dechové objemy, které jsou vytvářeny inteligentní adaptivní podpůrnou ventilací (ASV), jsou bezpečným rozsahem transpulmonálního tlaku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou zařazeni v prvních 24 hodinách přijetí na jednotku intenzivní péče. Skóre APACHE-2 a SAPS-2 bude zaznamenáno 24 hodin po přijetí. Pneumonie COVID-19 bude potvrzena podle prozatímních pokynů Světové zdravotnické organizace (WHO). Úroveň sedace bude monitorována pomocí Ramseyovy sedativní škály.

Zavede se jícnový balónek za účelem měření transpulmonálního tlaku (Ptp). Správná lokalizace bude odhadnuta podle délky ucho-nos-xiphoid. Lokalizace balónu bude potvrzena manévrem Baydur. K optimalizaci objemu plnění balónků budou použity metody Mojoli.

Všichni pacienti budou mechanicky ventilováni v režimu Intellivent-ASV. Počáteční nastavení bude založeno na předpokládané tělesné hmotnosti. 45 cmH2O bude stanoveno jako cílový end-tidal carbondiokside (ETCO2), ale v případě potřeby bude povolena permisivní hyperkapnie, aby se zachovala plicní ochranná ventilace. Bezpečná hodnota pH bude stanovena 7,25 nezávisle na hladinách ETCO2 u pacientů, kterým bude aplikována plicní ochranná ventilace. FiO2 a PEEP budou nastaveny tak, aby udržely hodnotu SpO2 88–92 %.

Ptpinsp se vypočte odečtením esofageálního tlaku od alveolárního tlaku naměřeného během manévru inspirační pauzy. Cílený inspirační transpulmonální tlak (Ptpinsp) byl stanoven jako nižší než 20 cmH2O. Pokud Ptpinsp překročí 20 cmH2O, minutový objem (MinVol) se sníží o 10 %. Minvol bude v případě potřeby snížen pod 100 %, aby bylo dosaženo cíle. Exspirační transpulmonální tlak (Ptpexp) bude vypočítán odečtením esofageálního tlaku od alveolárního tlaku naměřeného během manévru exspirační pauzy. Cílený Ptpexp byl stanoven od 0 do 3 cmH2O. Pokud je Ptpexp pod 0 cmH2O, PEEP se bude zvyšovat, dokud nebude Ptpexp pozitivní. Pokud Ptpexp překročí 3 mH2O, PEEP se bude snižovat, dokud Ptpexp nebude pod 3 mH2O. Na začátku bude zaznamenáván transpulmonální tlak, poté alespoň dvakrát denně ranní a večerní návštěvy. Všechna měření budou provedena v pasivním stavu. Měření transpulmonálního tlaku bude pokračovat, dokud se pacient neprobudí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s COVID-19, který podstoupil invazivní mechanickou ventilaci z důvodu respiračního selhání na jednotce intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-19 je potvrzen RT-PCR

    ->18 let

  • Být intubován méně než 24 hodin
  • Neplánuje se extubace za 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • COVID-19 není potvrzen RT-PCR
  • S narušeným hemodynamickým stavem
  • Patologie jícnu
  • Bronchopleurální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační transpulmonální tlak (Ptpins)
Časové okno: Prvních 24 hodin mechanické ventilace
Ptpinsp bude měřen inspiračním držením
Prvních 24 hodin mechanické ventilace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expirační transpulmonální tlak (Ptexp)
Časové okno: Prvních 24 hodin mechanické ventilace
Ptpexp bude měřen při výdechovém manévru
Prvních 24 hodin mechanické ventilace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IGHCEAH-ICU-5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Inteligentní ASV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit