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Ventilation en boucle fermée chez les patients atteints de COVID-19

15 novembre 2021 mis à jour par: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Les volumes courants sont générés automatiquement avec la ventilation en boucle fermée (INTELLIVENT ASV) est sans danger pour les patients atteints de COVID-19

La pression transpulmonaire peut être plus élevée chez les patients atteints de SDRA en raison d'une diminution de la compliance du système respiratoire. L'hypothèse est que les volumes courants générés par la ventilation assistée intelligente (ASV) sont dans une plage de sécurité par pression transpulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inscrits dans les 24 premières heures d'admission à l'unité de soins intensifs. Les scores APACHE-2 et SAPS-2 seront notés 24 heures après l'admission. La pneumonie au COVID-19 sera confirmée conformément aux directives provisoires de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Le niveau de sédation sera surveillé avec l'échelle de sédation de Ramsey.

Un ballonnet œsophagien sera inséré afin de mesurer la pression transpulmonaire (Ptp). La bonne localisation sera estimée en fonction de la longueur oreille-nez-xiphoïde. La localisation du ballon sera confirmée par la manœuvre de Baydur. Les méthodes Mojoli seront utilisées pour optimiser le volume de remplissage du ballon.

Tous les patients seront ventilés mécaniquement en mode Intellivent-ASV. Les réglages initiaux seront basés sur le poids corporel prévu. 45 cmH2O seront déterminés comme carbondiokside de fin d'expiration cible (ETCO2) mais une hypercapnie permissive sera autorisée si nécessaire, pour maintenir la ventilation protectrice des poumons. La valeur de pH sûre sera déterminée à 7,25 indépendamment des niveaux d'ETCO2 chez les patients qui recevront une ventilation protectrice pulmonaire. La FiO2 et la PEP seront réglées pour maintenir une SpO2 de 88 à 92 %.

Ptpinsp sera calculé en soustrayant la pression œsophagienne de la pression alvéolaire mesurée pendant la manœuvre de pause inspiratoire. La pression transpulmonaire inspiratoire ciblée (Ptpinsp) a été déterminée comme étant inférieure à 20 cmH2O. Si Ptpinsp dépasse 20 cmH2O, le volume minute (MinVol) sera diminué de 10 %. Minvol sera réduit en dessous de 100% si nécessaire, pour atteindre l'objectif. La pression transpulmonaire expiratoire (Ptpexp) sera calculée en soustrayant la pression œsophagienne de la pression alvéolaire mesurée lors de la manœuvre de pause expiratoire. La Ptpexp ciblée a été déterminée de 0 à 3 cmH2O. Si la Ptpexp est inférieure à 0 cmH2O, la PEP sera augmentée jusqu'à ce que la Ptpexp soit positive. Si Ptpexp dépasse 3 mH2O, la PEP sera diminuée jusqu'à ce que Ptpexp soit inférieure à 3 mH2O. La pression transpulmonaire sera enregistrée au début après au moins deux visites quotidiennes du matin et du soir. Toutes les mesures seront effectuées en condition passive. La mesure de la pression transpulmonaire se poursuivra jusqu'à ce que le patient soit réveillé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patient atteint de COVID-19 ayant reçu une ventilation mécanique invasive en raison d'une insuffisance respiratoire en unité de soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

  • COVID-19 est confirmé par RT-PCR

    ->18 ans

  • Être intubé moins de 24 heures
  • Ne pas être extubé dans les 24 heures

Critère d'exclusion:

  • COVID-19 n'est pas confirmé par RT-PCR
  • Avoir un statut hémodynamique altéré
  • Pathologies oesophagiennes
  • Fistule bronchopleurale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire inspiratoire (Ptpins)
Délai: Les premières 24 heures de ventilation mécanique
Ptpinsp sera mesuré avec une manœuvre de maintien inspiratoire
Les premières 24 heures de ventilation mécanique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression transpulmonaire expiratoire (Ptexp)
Délai: Les premières 24 heures de ventilation mécanique
Ptpexp sera mesuré avec une manœuvre de maintien expiratoire
Les premières 24 heures de ventilation mécanique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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