- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04873336
COVID-19 환자의 폐쇄 루프 환기
일회 호흡량은 폐쇄 루프 인공호흡(INTELLIVENT ASV)으로 자동 생성되며 COVID-19 환자에게 안전합니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 중환자실에 입원한 후 처음 24시간 동안 등록됩니다. APACHE-2 및 SAPS-2 점수는 입학 후 24시간 후에 기록됩니다. COVID-19 폐렴은 세계보건기구(WHO) 임시 지침에 따라 확인됩니다. 진정 수준은 Ramsey Sedation Scale로 모니터링됩니다.
경폐압(Ptp)을 측정하기 위해 식도 풍선을 삽입합니다. 적절한 현지화는 귀-코-검상 길이에 따라 추정됩니다. 풍선의 현지화는 Baydur 기동으로 확인됩니다. Mojoli 방법은 풍선 충전량을 최적화하는 데 사용됩니다.
모든 환자는 Intellivent-ASV 모드에서 기계적으로 환기됩니다. 초기 설정은 예상 체중을 기반으로 합니다. 45cmH2O가 목표 호기말 카보디옥사이드(ETCO2)로 결정되지만 필요한 경우 폐 보호 환기를 유지하기 위해 허용되는 고칼슘혈증이 허용됩니다. 안전한 pH 값은 폐 보호 환기를 적용할 환자의 ETCO2 수준과 독립적으로 7.25로 결정됩니다. FiO2 및 PEEP는 88-92%의 SpO2를 유지하도록 설정됩니다.
Ptpinsp는 흡기 일시정지 조작 중에 측정된 폐포압에서 식도압을 빼서 계산됩니다. 목표 흡기 경폐압(Ptpinsp)은 20 cmH2O 미만인 것으로 결정되었습니다. Ptpinsp가 20cmH2O를 초과하면 분 부피(MinVol)가 10% 감소합니다. 목표를 달성하기 위해 필요한 경우 Minvol을 100% 미만으로 줄입니다. 호기 경폐압(Ptpexp)은 호기 일시 중지 조작 중에 측정된 폐포 압력에서 식도 압력을 빼서 계산됩니다. 표적 Ptpexp는 0에서 3 cmH2O로 결정되었습니다. Ptpexp가 0cmH2O 미만이면 Ptpexp가 양수가 될 때까지 PEEP가 증가합니다. Ptpexp가 3mH2O를 초과하면 Ptpexp가 3mH2O 미만이 될 때까지 PEEP가 감소합니다. 매일 아침과 저녁에 적어도 두 번 방문 후 경폐압이 처음에 기록됩니다. 모든 측정은 패시브 상태에서 이루어집니다. 경폐압 측정은 환자가 깨어날 때까지 계속됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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İzmir, 칠면조, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
RT-PCR로 코로나19 확진
->18세
- 24시간 미만의 삽관
- 24시간 내에 발관할 예정이 아님
제외 기준:
- COVID-19는 RT-PCR로 확인되지 않습니다.
- 손상된 혈역학 상태
- 식도 병리
- 기관지 흉막 누공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡기 경폐압(Ptpins)
기간: 기계적 환기의 처음 24시간
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Ptpinsp는 흡기 유지 조작으로 측정됩니다.
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기계적 환기의 처음 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 경폐압(Ptexp)
기간: 기계적 환기의 처음 24시간
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Ptpexp는 호기 보류 조작으로 측정됩니다.
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기계적 환기의 처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IGHCEAH-ICU-5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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