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Ventilação em Circuito Fechado em Pacientes com COVID-19

15 de novembro de 2021 atualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Os volumes correntes são gerados automaticamente com ventilação de circuito fechado (INTELLIVENT ASV) é seguro em pacientes com COVID-19

A pressão transpulmonar pode ser maior em pacientes com SDRA devido à diminuição da complacência do sistema respiratório. A hipótese é que os volumes correntes gerados pela ventilação de suporte adaptativo Intellivent (ASV) são faixas seguras pela pressão transpulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão inscritos nas primeiras 24 horas de admissão na unidade de terapia intensiva. As pontuações APACHE-2 e SAPS-2 serão anotadas 24 horas após a admissão. A pneumonia por COVID-19 será confirmada de acordo com as orientações provisórias da Organização Mundial da Saúde (OMS). O nível de sedação será monitorado com a Escala de Sedação de Ramsey.

Um balão esofágico será inserido para medir a pressão transpulmonar (Ptp). A localização adequada será estimada de acordo com o comprimento orelha-nariz-xifóide. A localização do balão será confirmada com a manobra de Baydur. Métodos Mojoli serão usados ​​para otimizar o volume de enchimento do balão.

Todos os pacientes serão ventilados mecanicamente no modo Intellivent-ASV. As configurações iniciais serão baseadas no peso corporal previsto. 45 cmH2O será determinado como meta carbondiokside expirado (ETCO2), mas hipercapnia permissiva será permitida, se necessário, para manter a ventilação protetora pulmonar. O valor de pH seguro será determinado 7,25 independente dos níveis de ETCO2 em pacientes que serão submetidos a ventilação protetora pulmonar. FiO2 e PEEP serão definidos para manter um SpO2 de 88-92%.

A Ptpinsp será calculada subtraindo a pressão esofágica da pressão alveolar medida durante a manobra de pausa inspiratória. A pressão inspiratória transpulmonar desejada (Ptpinsp) foi determinada como inferior a 20 cmH2O. Se Ptpinsp exceder 20 cmH2O, o volume minuto (MinVol) será reduzido em 10%. Minvol será reduzido abaixo de 100%, se necessário, para atingir a meta. A pressão expiratória transpulmonar (Ptpexp) será calculada subtraindo a pressão esofágica da pressão alveolar medida durante a manobra de pausa expiratória. O Ptpexp direcionado foi determinado de 0 a 3 cmH2O. Se a Ptpexp estiver abaixo de 0 cmH2O, a PEEP será aumentada até que a Ptpexp seja positiva. Se a Ptpexp exceder 3 mH2O, a PEEP será diminuída até que a Ptpexp fique abaixo de 3 mH2O. A pressão transpulmonar será registrada no início, depois disso, pelo menos duas vezes ao dia, de manhã e à noite. Todas as medições serão feitas em condição passiva. A medição da pressão transpulmonar continuará até que o paciente esteja acordado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Paciente com COVID-19 que recebeu ventilação mecânica invasiva por insuficiência respiratória em unidade de terapia intensiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • COVID-19 é confirmado com RT-PCR

    ->18 anos de idade

  • Ficar entubado por menos de 24 horas
  • Não estar planejado para ser extubado em 24 horas

Critério de exclusão:

  • COVID-19 não é confirmado com RT-PCR
  • Ter um estado hemodinâmico prejudicado
  • patologias esofágicas
  • Fístula broncopleural

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Transpulmonar Inspiratória (Ptpins)
Prazo: As primeiras 24 horas de ventilação mecânica
Ptpinsp será medido com uma manobra de retenção inspiratória
As primeiras 24 horas de ventilação mecânica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Transpulmonar Expiratória (Ptexp)
Prazo: As primeiras 24 horas de ventilação mecânica
Ptpexp será medido com uma manobra de retenção expiratória
As primeiras 24 horas de ventilação mecânica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IGHCEAH-ICU-5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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