Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket sløjfeventilation hos patienter med COVID-19

15. november 2021 opdateret af: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Tidevandsvolumener genereres automatisk med lukket sløjfeventilation (INTELLIVENT ASV) er sikkert hos patienter med COVID-19

Transpulmonalt tryk kan være højere hos ARDS-patienter på grund af nedsat respiratorisk compliance. Hypotesen er, at tidevandsvolumener, der genereres af Intellivent-Adaptiv støtteventilation (ASV), er sikkert område ved transpulmonalt tryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive indskrevet i de første 24 timer efter indlæggelse på intensiv afdeling. APACHE-2 og SAPS-2 score noteres 24 timer efter indlæggelsen. COVID-19 lungebetændelse vil blive bekræftet i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) midlertidige vejledning. Niveauet af sedation vil blive overvåget med Ramsey Sedation Scale.

En esophageal ballon vil blive indsat for at måle transpulmonalt tryk (Ptp). Den korrekte lokalisering vil blive estimeret i henhold til øre-næse-xiphoid længde. Lokalisering af ballonen vil blive bekræftet med Baydur-manøvren. Mojoli-metoder vil blive brugt til at optimere ballonfyldningsvolumen.

Alle patienter vil blive ventileret mekanisk under Intellivent-ASV-tilstand. Indledende indstillinger vil være baseret på forventet kropsvægt. 45 cmH2O vil blive bestemt som mål end-tidal carbondioksid (ETCO2), men permissiv hyperkapni vil om nødvendigt blive tilladt for at opretholde lungebeskyttende ventilation. Sikker pH-værdi vil blive bestemt til 7,25 uafhængigt af ETCO2-niveauer hos patienter, som vil blive påført lungebeskyttende ventilation. FiO2 og PEEP vil blive indstillet til at opretholde en SpO2 på 88-92 %.

Ptpinsp vil blive beregnet ved at trække det esophageale tryk fra det alveolære tryk målt under inspiratorisk pausemanøvre. Målrettet inspiratorisk transpulmonært tryk (Ptpinsp) blev bestemt til at være under 20 cmH2O. Hvis Ptpinsp overstiger 20 cmH2O, vil minutvolumen (MinVol) blive reduceret med 10 %. Minvol vil blive reduceret til under 100%, hvis det er nødvendigt, for at nå målet. Ekspiratorisk transpulmonært tryk (Ptpexp) vil blive beregnet ved at trække spiserørstrykket fra det alveolære tryk målt under ekspiratorisk pausemanøvre. Målrettet Ptpexp blev bestemt fra 0 til 3 cmH2O. Hvis Ptpexp er under 0 cmH2O, øges PEEP, indtil Ptpexp er positivt. Hvis Ptpexp overstiger 3 mH2O, vil PEEP blive reduceret, indtil Ptpexp er under 3 mH2O. Transpulmonalt tryk vil blive registreret i begyndelsen efter det mindst to gange daglige morgen- og aftenbesøg. Al måling vil blive foretaget i passiv tilstand. Transpulmonal trykmåling vil fortsætte, indtil patienten er vågen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med COVID-19, som modtog invasiv mekanisk ventilation på grund af respirationssvigt på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • COVID-19 er bekræftet med RT-PCR

    ->18 år

  • Bliver intuberet mindre end 24 timer
  • Det er ikke planlagt at blive ekstuberet om 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • COVID-19 er ikke bekræftet med RT-PCR
  • Har en nedsat hæmodynamisk status
  • Esophageal patologier
  • Bronchopleural fistel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk transpulmonært tryk (Ptpins)
Tidsramme: De første 24 timers mekanisk ventilation
Ptpinsp vil blive målt med en inspiratorisk hold manøvre
De første 24 timers mekanisk ventilation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ekspiratorisk transpulmonært tryk (Ptexp)
Tidsramme: De første 24 timers mekanisk ventilation
Ptpexp vil blive målt med en ekspiratorisk hold-manøvre
De første 24 timers mekanisk ventilation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IGHCEAH-ICU-5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Intellivent ASV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner