Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zárt hurkú lélegeztetés COVID-19-ben szenvedő betegeknél

2021. november 15. frissítette: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

A zárt hurkú szellőztetés (INTELLIVENT ASV) automatikusan generálja az árapály-térfogatot a COVID-19-ben szenvedő betegek számára

A transzpulmonális nyomás magasabb lehet ARDS-betegeknél a csökkent légzőrendszeri együttműködés miatt. A hipotézis az, hogy az Intellivent-Adaptive support ventilation (ASV) által generált légzési térfogatok biztonságos tartományban vannak a transzpulmonális nyomással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket az intenzív osztályra való felvétel első 24 órájában kell beíratni. Az APACHE-2 és SAPS-2 pontszámokat a felvétel után 24 órával feljegyezzük. A COVID-19 tüdőgyulladást az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ideiglenes útmutatása szerint igazolják. A szedáció szintjét a Ramsey szedációs skála segítségével fogják nyomon követni.

Egy nyelőcső ballont helyeznek be a transzpulmonális nyomás (Ptp) mérésére. A megfelelő lokalizációt a fül-orr-xiphoid hossza alapján becsülik meg. A ballon lokalizációját a Baydur manőver fogja megerősíteni. Mojoli módszereket fognak használni a ballon töltési térfogatának optimalizálására.

Minden beteg mechanikusan lélegeztetett Intellivent-ASV módban. A kezdeti beállítások a várható testsúlyon alapulnak. 45 H2O cm-t határoznak meg célzott légzésvégi széndioxidként (ETCO2), de szükség esetén megengedett a permisszív hypercapnia a tüdővédő lélegeztetés fenntartása érdekében. A biztonságos pH-értéket 7,25-re határozzák meg az ETCO2-szinttől függetlenül azoknál a betegeknél, akiknél tüdővédő lélegeztetést alkalmaznak. A FiO2-t és a PEEP-et úgy állítják be, hogy az SpO2-t 88-92% között tartsák.

A Ptpinsp kiszámítása úgy történik, hogy a nyelőcső nyomását kivonják a belégzési szünet manőver során mért alveoláris nyomásból. A célzott belégzési transzpulmonális nyomást (Ptpinsp) 20 H2O cm alattinak határoztuk meg. Ha a Ptpinsp meghaladja a 20 cmH2O-t, a perctérfogat (MinVol) 10%-kal csökken. A Minvol értékét szükség esetén 100% alá csökkentik a cél elérése érdekében. A kilégzési transzpulmonális nyomást (Ptpexp) úgy számítják ki, hogy a nyelőcső nyomását levonják a kilégzési szünet manőver során mért alveoláris nyomásból. A célzott Ptpexp értéket 0 és 3 H2O cm között határoztuk meg. Ha a Ptpexp 0 cmH2O alatt van, a PEEP addig nő, amíg a Ptpexp pozitív nem lesz. Ha a Ptpexp meghaladja a 3 mH2O értéket, a PEEP addig csökken, amíg a Ptpexp 3 mH2O alá nem esik. A transzpulmonális nyomást az elején rögzítik, ezt követően legalább napi kétszer reggeli és esti vizit alkalmával. Minden mérés passzív állapotban történik. A transzpulmonális nyomásmérés addig folytatódik, amíg a beteg felébred.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • İzmir, Pulyka, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

COVID-19-beteg, aki invazív gépi lélegeztetést kapott légzési elégtelenség miatt az intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COVID-19 fertőzést RT-PCR-rel megerősítették

    -> 18 éves kor

  • 24 óránál rövidebb intubálás
  • Nem tervezik extubálását 24 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • A COVID-19 fertőzést RT-PCR nem erősíti meg
  • Károsodott hemodinamikai állapot
  • A nyelőcső patológiái
  • Bronchopleurális fisztula

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Belégzési transzpulmonális nyomás (Ptpins)
Időkeret: A gépi szellőztetés első 24 órája
A Ptpinsp mérése belégzési tartási manőverrel történik
A gépi szellőztetés első 24 órája

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kilégzési transzpulmonális nyomás (Ptexp)
Időkeret: A gépi szellőztetés első 24 órája
A Ptpexp mérése kilégzés-tartási manőverrel történik
A gépi szellőztetés első 24 órája

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. október 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel