- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04873336
Zárt hurkú lélegeztetés COVID-19-ben szenvedő betegeknél
A zárt hurkú szellőztetés (INTELLIVENT ASV) automatikusan generálja az árapály-térfogatot a COVID-19-ben szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegeket az intenzív osztályra való felvétel első 24 órájában kell beíratni. Az APACHE-2 és SAPS-2 pontszámokat a felvétel után 24 órával feljegyezzük. A COVID-19 tüdőgyulladást az Egészségügyi Világszervezet (WHO) ideiglenes útmutatása szerint igazolják. A szedáció szintjét a Ramsey szedációs skála segítségével fogják nyomon követni.
Egy nyelőcső ballont helyeznek be a transzpulmonális nyomás (Ptp) mérésére. A megfelelő lokalizációt a fül-orr-xiphoid hossza alapján becsülik meg. A ballon lokalizációját a Baydur manőver fogja megerősíteni. Mojoli módszereket fognak használni a ballon töltési térfogatának optimalizálására.
Minden beteg mechanikusan lélegeztetett Intellivent-ASV módban. A kezdeti beállítások a várható testsúlyon alapulnak. 45 H2O cm-t határoznak meg célzott légzésvégi széndioxidként (ETCO2), de szükség esetén megengedett a permisszív hypercapnia a tüdővédő lélegeztetés fenntartása érdekében. A biztonságos pH-értéket 7,25-re határozzák meg az ETCO2-szinttől függetlenül azoknál a betegeknél, akiknél tüdővédő lélegeztetést alkalmaznak. A FiO2-t és a PEEP-et úgy állítják be, hogy az SpO2-t 88-92% között tartsák.
A Ptpinsp kiszámítása úgy történik, hogy a nyelőcső nyomását kivonják a belégzési szünet manőver során mért alveoláris nyomásból. A célzott belégzési transzpulmonális nyomást (Ptpinsp) 20 H2O cm alattinak határoztuk meg. Ha a Ptpinsp meghaladja a 20 cmH2O-t, a perctérfogat (MinVol) 10%-kal csökken. A Minvol értékét szükség esetén 100% alá csökkentik a cél elérése érdekében. A kilégzési transzpulmonális nyomást (Ptpexp) úgy számítják ki, hogy a nyelőcső nyomását levonják a kilégzési szünet manőver során mért alveoláris nyomásból. A célzott Ptpexp értéket 0 és 3 H2O cm között határoztuk meg. Ha a Ptpexp 0 cmH2O alatt van, a PEEP addig nő, amíg a Ptpexp pozitív nem lesz. Ha a Ptpexp meghaladja a 3 mH2O értéket, a PEEP addig csökken, amíg a Ptpexp 3 mH2O alá nem esik. A transzpulmonális nyomást az elején rögzítik, ezt követően legalább napi kétszer reggeli és esti vizit alkalmával. Minden mérés passzív állapotban történik. A transzpulmonális nyomásmérés addig folytatódik, amíg a beteg felébred.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A COVID-19 fertőzést RT-PCR-rel megerősítették
-> 18 éves kor
- 24 óránál rövidebb intubálás
- Nem tervezik extubálását 24 órán belül
Kizárási kritériumok:
- A COVID-19 fertőzést RT-PCR nem erősíti meg
- Károsodott hemodinamikai állapot
- A nyelőcső patológiái
- Bronchopleurális fisztula
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belégzési transzpulmonális nyomás (Ptpins)
Időkeret: A gépi szellőztetés első 24 órája
|
A Ptpinsp mérése belégzési tartási manőverrel történik
|
A gépi szellőztetés első 24 órája
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kilégzési transzpulmonális nyomás (Ptexp)
Időkeret: A gépi szellőztetés első 24 órája
|
A Ptpexp mérése kilégzés-tartási manőverrel történik
|
A gépi szellőztetés első 24 órája
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IGHCEAH-ICU-5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .