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Ventilazione a circuito chiuso nei pazienti con COVID-19

15 novembre 2021 aggiornato da: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

I volumi correnti vengono generati automaticamente con la ventilazione a circuito chiuso (INTELLIVENT ASV) è sicuro nei pazienti con COVID-19

La pressione transpolmonare può essere più elevata nei pazienti con ARDS a causa della ridotta compliance del sistema respiratorio. L'ipotesi è che i volumi correnti generati dalla ventilazione di supporto adattiva (ASV) di Intellivent rientrino nell'intervallo di sicurezza della pressione transpolmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno arruolati nelle prime 24 ore dal ricovero all'unità di terapia intensiva. I punteggi APACHE-2 e SAPS-2 saranno annotati 24 ore dopo il ricovero. La polmonite da COVID-19 sarà confermata secondo le linee guida provvisorie dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Il livello di sedazione sarà monitorato con Ramsey Sedation Scale.

Verrà inserito un palloncino esofageo per misurare la pressione transpolmonare (Ptp). La corretta localizzazione sarà stimata in base alla lunghezza orecchio-naso-xifoideo. La localizzazione del pallone sarà confermata con la manovra di Baydur. Verranno utilizzati metodi Mojoli per ottimizzare il volume di riempimento del palloncino.

Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente in modalità Intellivent-ASV. Le impostazioni iniziali si baseranno sul peso corporeo previsto. 45 cmH2O saranno determinati come target end-tidal carbondiokside (ETCO2) ma se necessario sarà consentita l'ipercapnia permissiva, per mantenere la ventilazione polmonare protettiva. Il valore di pH sicuro sarà determinato a 7,25 indipendentemente dai livelli di ETCO2 nei pazienti a cui verrà applicata la ventilazione polmonare protettiva. FiO2 e PEEP saranno impostati per mantenere una SpO2 dell'88-92%.

Il Ptpinsp sarà calcolato sottraendo la pressione esofagea dalla pressione alveolare misurata durante la manovra di pausa inspiratoria. La pressione transpolmonare inspiratoria mirata (Ptpinsp) è stata determinata essere inferiore a 20 cmH2O. Se Ptpinsp supera i 20 cmH2O, il volume minuto (MinVol) sarà ridotto del 10%. Minvol sarà ridotto al di sotto del 100% se necessario, per raggiungere l'obiettivo. La pressione espiratoria transpolmonare (Ptpexp) verrà calcolata sottraendo la pressione esofagea dalla pressione alveolare misurata durante la manovra di pausa espiratoria. Il Ptpexp mirato è stato determinato da 0 a 3 cmH2O. Se Ptpexp è inferiore a 0 cmH2O, la PEEP verrà aumentata finché Ptpexp non sarà positiva. Se Ptpexp supera i 3 mH2O, la PEEP verrà ridotta finché Ptpexp non sarà inferiore a 3 mH2O. La pressione transpolmonare verrà registrata all'inizio e successivamente almeno due volte al giorno, mattina e sera. Tutte le misurazioni saranno effettuate in condizioni passive. La misurazione della pressione transpolmonare continuerà finché il paziente non sarà sveglio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Paziente con COVID-19 che ha ricevuto ventilazione meccanica invasiva a causa di insufficienza respiratoria in unità di terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • COVID-19 è confermato con RT-PCR

    ->18 anni

  • Essere intubato per meno di 24 ore
  • Non è prevista l'estubazione entro 24 ore

Criteri di esclusione:

  • COVID-19 non è confermato con RT-PCR
  • Avere uno stato emodinamico compromesso
  • Patologie esofagee
  • Fistola broncopleurica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione inspiratoria transpolmonare (Ptpin)
Lasso di tempo: Le prime 24 ore di ventilazione meccanica
Il Ptpinsp sarà misurato con una manovra di trattenimento inspiratorio
Le prime 24 ore di ventilazione meccanica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione transpolmonare espiratoria (Ptexp)
Lasso di tempo: Le prime 24 ore di ventilazione meccanica
Ptpexp sarà misurato con una manovra di attesa espiratoria
Le prime 24 ore di ventilazione meccanica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su ASV intelligente

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