- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04873336
Ventilazione a circuito chiuso nei pazienti con COVID-19
I volumi correnti vengono generati automaticamente con la ventilazione a circuito chiuso (INTELLIVENT ASV) è sicuro nei pazienti con COVID-19
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno arruolati nelle prime 24 ore dal ricovero all'unità di terapia intensiva. I punteggi APACHE-2 e SAPS-2 saranno annotati 24 ore dopo il ricovero. La polmonite da COVID-19 sarà confermata secondo le linee guida provvisorie dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Il livello di sedazione sarà monitorato con Ramsey Sedation Scale.
Verrà inserito un palloncino esofageo per misurare la pressione transpolmonare (Ptp). La corretta localizzazione sarà stimata in base alla lunghezza orecchio-naso-xifoideo. La localizzazione del pallone sarà confermata con la manovra di Baydur. Verranno utilizzati metodi Mojoli per ottimizzare il volume di riempimento del palloncino.
Tutti i pazienti saranno ventilati meccanicamente in modalità Intellivent-ASV. Le impostazioni iniziali si baseranno sul peso corporeo previsto. 45 cmH2O saranno determinati come target end-tidal carbondiokside (ETCO2) ma se necessario sarà consentita l'ipercapnia permissiva, per mantenere la ventilazione polmonare protettiva. Il valore di pH sicuro sarà determinato a 7,25 indipendentemente dai livelli di ETCO2 nei pazienti a cui verrà applicata la ventilazione polmonare protettiva. FiO2 e PEEP saranno impostati per mantenere una SpO2 dell'88-92%.
Il Ptpinsp sarà calcolato sottraendo la pressione esofagea dalla pressione alveolare misurata durante la manovra di pausa inspiratoria. La pressione transpolmonare inspiratoria mirata (Ptpinsp) è stata determinata essere inferiore a 20 cmH2O. Se Ptpinsp supera i 20 cmH2O, il volume minuto (MinVol) sarà ridotto del 10%. Minvol sarà ridotto al di sotto del 100% se necessario, per raggiungere l'obiettivo. La pressione espiratoria transpolmonare (Ptpexp) verrà calcolata sottraendo la pressione esofagea dalla pressione alveolare misurata durante la manovra di pausa espiratoria. Il Ptpexp mirato è stato determinato da 0 a 3 cmH2O. Se Ptpexp è inferiore a 0 cmH2O, la PEEP verrà aumentata finché Ptpexp non sarà positiva. Se Ptpexp supera i 3 mH2O, la PEEP verrà ridotta finché Ptpexp non sarà inferiore a 3 mH2O. La pressione transpolmonare verrà registrata all'inizio e successivamente almeno due volte al giorno, mattina e sera. Tutte le misurazioni saranno effettuate in condizioni passive. La misurazione della pressione transpolmonare continuerà finché il paziente non sarà sveglio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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İzmir, Tacchino, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
COVID-19 è confermato con RT-PCR
->18 anni
- Essere intubato per meno di 24 ore
- Non è prevista l'estubazione entro 24 ore
Criteri di esclusione:
- COVID-19 non è confermato con RT-PCR
- Avere uno stato emodinamico compromesso
- Patologie esofagee
- Fistola broncopleurica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione inspiratoria transpolmonare (Ptpin)
Lasso di tempo: Le prime 24 ore di ventilazione meccanica
|
Il Ptpinsp sarà misurato con una manovra di trattenimento inspiratorio
|
Le prime 24 ore di ventilazione meccanica
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione transpolmonare espiratoria (Ptexp)
Lasso di tempo: Le prime 24 ore di ventilazione meccanica
|
Ptpexp sarà misurato con una manovra di attesa espiratoria
|
Le prime 24 ore di ventilazione meccanica
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGHCEAH-ICU-5
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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