- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04873336
Ventilación de circuito cerrado en pacientes con COVID-19
Los volúmenes tidales se generan automáticamente con ventilación de circuito cerrado (INTELLIVENT ASV) es seguro en pacientes con COVID-19
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes serán inscritos en las primeras 24 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos. Los puntajes de APACHE-2 y SAPS-2 se anotarán 24 horas después de la admisión. La neumonía por COVID-19 se confirmará de acuerdo con la guía provisional de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El nivel de sedación se controlará con la escala de sedación de Ramsey.
Se insertará un globo esofágico para medir la presión transpulmonar (Ptp). La localización adecuada se estimará de acuerdo con la longitud oreja-nariz-xifoides. La localización del globo se confirmará con la maniobra de Baydur. Se utilizarán métodos Mojoli para optimizar el volumen de llenado del globo.
Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente en modo Intellivent-ASV. Los ajustes iniciales se basarán en el peso corporal previsto. Se determinará 45 cmH2O como objetivo de carbondiokside (ETCO2) al final de la espiración, pero se permitirá la hipercapnia permisiva si es necesario, para mantener la ventilación protectora de los pulmones. El valor de pH seguro se determinará en 7,25 independientemente de los niveles de ETCO2 en pacientes a los que se les aplicará ventilación de protección pulmonar. FiO2 y PEEP se configurarán para mantener una SpO2 de 88-92%.
Ptpinsp se calculará restando la presión esofágica de la presión alveolar medida durante la maniobra de pausa inspiratoria. Se determinó que la presión transpulmonar inspiratoria objetivo (Ptpinsp) estaba por debajo de 20 cmH2O. Si Ptpinsp supera los 20 cmH2O, el volumen minuto (MinVol) se reducirá en un 10 %. Minvol se reducirá por debajo del 100% si es necesario, para lograr el objetivo. La presión transpulmonar espiratoria (Ptpexp) se calculará restando la presión esofágica de la presión alveolar medida durante la maniobra de pausa espiratoria. El Ptpexp objetivo se determinó de 0 a 3 cmH2O. Si Ptpexp está por debajo de 0 cmH2O, la PEEP aumentará hasta que Ptpexp sea positiva. Si Ptpexp supera los 3 mH2O, la PEEP se reducirá hasta que Ptpexp esté por debajo de 3 mH2O. La presión transpulmonar se registrará al principio después de que al menos dos veces al día visitas por la mañana y por la noche. Todas las mediciones se realizarán en condición pasiva. La medición de la presión transpulmonar continuará hasta que el paciente despierte.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
COVID-19 se confirma con RT-PCR
->18 años de edad
- Estar intubado menos de 24 horas
- No estar planificado para ser extubado en 24 horas
Criterio de exclusión:
- COVID-19 no se confirma con RT-PCR
- Tener un estado hemodinámico alterado
- Patologías esofágicas
- Fístula broncopleural
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión inspiratoria transpulmonar (Ptpins)
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas de ventilación mecánica
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Ptpinsp se medirá con una maniobra de retención inspiratoria
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Las primeras 24 horas de ventilación mecánica
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión Transpulmonar Espiratoria (Ptexp)
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas de ventilación mecánica
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Ptpexp se medirá con una maniobra de espera espiratoria
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Las primeras 24 horas de ventilación mecánica
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IGHCEAH-ICU-5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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