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Ventilación de circuito cerrado en pacientes con COVID-19

15 de noviembre de 2021 actualizado por: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Los volúmenes tidales se generan automáticamente con ventilación de circuito cerrado (INTELLIVENT ASV) es seguro en pacientes con COVID-19

La presión transpulmonar puede ser más alta en pacientes con ARDS debido a la disminución de la distensibilidad del sistema respiratorio. La hipótesis es que los volúmenes corrientes generados por la ventilación asistida adaptativa Intellivent (ASV) se encuentran en un rango seguro para la presión transpulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes serán inscritos en las primeras 24 horas de ingreso a la unidad de cuidados intensivos. Los puntajes de APACHE-2 y SAPS-2 se anotarán 24 horas después de la admisión. La neumonía por COVID-19 se confirmará de acuerdo con la guía provisional de la Organización Mundial de la Salud (OMS). El nivel de sedación se controlará con la escala de sedación de Ramsey.

Se insertará un globo esofágico para medir la presión transpulmonar (Ptp). La localización adecuada se estimará de acuerdo con la longitud oreja-nariz-xifoides. La localización del globo se confirmará con la maniobra de Baydur. Se utilizarán métodos Mojoli para optimizar el volumen de llenado del globo.

Todos los pacientes serán ventilados mecánicamente en modo Intellivent-ASV. Los ajustes iniciales se basarán en el peso corporal previsto. Se determinará 45 cmH2O como objetivo de carbondiokside (ETCO2) al final de la espiración, pero se permitirá la hipercapnia permisiva si es necesario, para mantener la ventilación protectora de los pulmones. El valor de pH seguro se determinará en 7,25 independientemente de los niveles de ETCO2 en pacientes a los que se les aplicará ventilación de protección pulmonar. FiO2 y PEEP se configurarán para mantener una SpO2 de 88-92%.

Ptpinsp se calculará restando la presión esofágica de la presión alveolar medida durante la maniobra de pausa inspiratoria. Se determinó que la presión transpulmonar inspiratoria objetivo (Ptpinsp) estaba por debajo de 20 cmH2O. Si Ptpinsp supera los 20 cmH2O, el volumen minuto (MinVol) se reducirá en un 10 %. Minvol se reducirá por debajo del 100% si es necesario, para lograr el objetivo. La presión transpulmonar espiratoria (Ptpexp) se calculará restando la presión esofágica de la presión alveolar medida durante la maniobra de pausa espiratoria. El Ptpexp objetivo se determinó de 0 a 3 cmH2O. Si Ptpexp está por debajo de 0 cmH2O, la PEEP aumentará hasta que Ptpexp sea positiva. Si Ptpexp supera los 3 mH2O, la PEEP se reducirá hasta que Ptpexp esté por debajo de 3 mH2O. La presión transpulmonar se registrará al principio después de que al menos dos veces al día visitas por la mañana y por la noche. Todas las mediciones se realizarán en condición pasiva. La medición de la presión transpulmonar continuará hasta que el paciente despierte.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Paciente con COVID-19 que recibió ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria en unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • COVID-19 se confirma con RT-PCR

    ->18 años de edad

  • Estar intubado menos de 24 horas
  • No estar planificado para ser extubado en 24 horas

Criterio de exclusión:

  • COVID-19 no se confirma con RT-PCR
  • Tener un estado hemodinámico alterado
  • Patologías esofágicas
  • Fístula broncopleural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión inspiratoria transpulmonar (Ptpins)
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas de ventilación mecánica
Ptpinsp se medirá con una maniobra de retención inspiratoria
Las primeras 24 horas de ventilación mecánica

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Transpulmonar Espiratoria (Ptexp)
Periodo de tiempo: Las primeras 24 horas de ventilación mecánica
Ptpexp se medirá con una maniobra de espera espiratoria
Las primeras 24 horas de ventilación mecánica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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