Beademing met gesloten lus bij patiënten met COVID-19
Teugvolumes worden automatisch gegenereerd met beademing met gesloten lus (INTELLIVENT ASV) is veilig bij patiënten met COVID-19
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten worden ingeschreven in de eerste 24 uur na opname op de intensive care. APACHE-2- en SAPS-2-scores worden 24 uur na opname genoteerd. COVID-19-longontsteking zal worden bevestigd volgens de tussentijdse richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Het sedatieniveau wordt gecontroleerd met de Ramsey Sedation Scale.
Er wordt een slokdarmballon ingebracht om de transpulmonale druk (Ptp) te meten. De juiste lokalisatie wordt geschat op basis van de lengte van oor-neus-xifoid. De lokalisatie van de ballon wordt bevestigd met de Baydur-manoeuvre. Mojoli-methoden zullen worden gebruikt om het vulvolume van de ballon te optimaliseren.
Alle patiënten worden mechanisch beademd in de Intellivent-ASV-modus. De initiële instellingen zijn gebaseerd op het voorspelde lichaamsgewicht. 45 cmH2O zal worden bepaald als target end-tidal carbondiokside (ETCO2), maar tolerante hypercapnie zal indien nodig worden toegestaan om longbeschermende ventilatie te behouden. De veilige pH-waarde wordt bepaald op 7,25 onafhankelijk van de ETCO2-waarden bij patiënten die longbeschermende beademing krijgen. FiO2 en PEEP worden ingesteld om een SpO2 van 88-92% te behouden.
Ptpinsp wordt berekend door de slokdarmdruk af te trekken van de alveolaire druk die wordt gemeten tijdens de inspiratoire pauzemanoeuvre. Er werd vastgesteld dat de beoogde inspiratoire transpulmonale druk (Ptpinsp) lager was dan 20 cmH2O. Als Ptpinsp groter is dan 20 cmH2O, wordt het minuutvolume (MinVol) met 10% verlaagd. Minvol wordt indien nodig teruggebracht tot onder de 100% om het doel te bereiken. De expiratoire transpulmonale druk (Ptpexp) wordt berekend door de slokdarmdruk af te trekken van de alveolaire druk die wordt gemeten tijdens de expiratoire pauzemanoeuvre. Gerichte Ptpexp werd bepaald van 0 tot 3 cmH2O. Als Ptpexp lager is dan 0 cmH2O, wordt PEEP verhoogd totdat Ptpexp positief is. Als Ptpexp hoger is dan 3 mH2O, wordt PEEP verlaagd totdat Ptpexp lager is dan 3 mH2O. De transpulmonale druk wordt in het begin geregistreerd, daarna minstens tweemaal daags 's morgens en' s avonds. Alle metingen worden uitgevoerd in passieve toestand. De transpulmonale drukmeting gaat door totdat de patiënt wakker is.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
COVID-19 wordt bevestigd met RT-PCR
->18 jaar
- Minder dan 24 uur geïntubeerd worden
- Het is niet gepland om binnen 24 uur te worden geëxtubeerd
Uitsluitingscriteria:
- COVID-19 wordt niet bevestigd met RT-PCR
- Een verminderde hemodynamische status hebben
- Slokdarmpathologieën
- Bronchopleurale fistel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inspiratoire transpulmonale druk (Ptpins)
Tijdsspanne: De eerste 24 uur mechanische ventilatie
|
Ptpinsp wordt gemeten met een inspiratoire hold-manoeuvre
|
De eerste 24 uur mechanische ventilatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expiratoire transpulmonale druk (Ptexp)
Tijdsspanne: De eerste 24 uur mechanische ventilatie
|
Ptpexp wordt gemeten met een expiratoire hold-manoeuvre
|
De eerste 24 uur mechanische ventilatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IGHCEAH-ICU-5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .