Lukket sløyfeventilasjon hos pasienter med COVID-19
Tidevannsvolumer genereres automatisk med lukket sløyfeventilasjon (INTELLIVENT ASV) er trygt hos pasienter med COVID-19
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli registrert i de første 24 timene av innleggelsen til intensivavdelingen. APACHE-2 og SAPS-2-poeng vil bli notert 24 timer etter innleggelse. COVID-19 lungebetennelse vil bli bekreftet i henhold til midlertidige retningslinjer fra Verdens helseorganisasjon (WHO). Nivået av sedasjon vil bli overvåket med Ramsey Sedation Scale.
En esophageal ballong vil bli satt inn for å måle transpulmonalt trykk (Ptp). Riktig lokalisering vil bli estimert i henhold til øre-nese-xiphoid lengde. Lokalisering av ballongen vil bli bekreftet med Baydur-manøveren. Mojoli-metoder vil bli brukt for å optimalisere ballongfyllingsvolumet.
Alle pasienter vil bli mekanisk ventilert i Intellivent-ASV-modus. Innledende innstillinger vil være basert på antatt kroppsvekt. 45 cmH2O vil bli bestemt som mål end-tidal karbondioksid (ETCO2), men permissiv hyperkapni vil bli tillatt om nødvendig for å opprettholde lungebeskyttende ventilasjon. Sikker pH-verdi vil bli bestemt til 7,25 uavhengig av ETCO2-nivåer hos pasienter som vil få påført lungebeskyttende ventilasjon. FiO2 og PEEP vil bli satt til å opprettholde en SpO2 på 88-92 %.
Ptpinsp vil bli beregnet ved å trekke øsofagustrykket fra alveoltrykket målt under inspiratorisk pausemanøver. Målrettet inspiratorisk transpulmonal trykk (Ptpinsp) ble bestemt til å være under 20 cmH2O. Hvis Ptpinsp overstiger 20 cmH2O, vil minuttvolum (MinVol) reduseres med 10 %. Minvol vil reduseres til under 100 % om nødvendig for å nå målet. Ekspiratorisk transpulmonal trykk (Ptpexp) vil bli beregnet ved å subtrahere spiserørstrykket fra alveoltrykket målt under ekspiratorisk pausemanøver. Målrettet Ptpexp ble bestemt fra 0 til 3 cmH2O. Hvis Ptpexp er under 0 cmH2O, vil PEEP økes til Ptpexp er positivt. Hvis Ptpexp overstiger 3 mH2O, vil PEEP reduseres til Ptpexp er under 3 mH2O. Transpulmonalt trykk vil bli registrert i begynnelsen etter det minst to ganger daglig morgen- og kveldsbesøk. All måling vil bli utført i passiv tilstand. Transpulmonal trykkmåling vil fortsette til pasienten er våken.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35110
- 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
COVID-19 er bekreftet med RT-PCR
->18 år
- Blir intubert mindre enn 24 timer
- Det er ikke planlagt ekstubering om 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- COVID-19 er ikke bekreftet med RT-PCR
- Har en nedsatt hemodynamisk status
- Esophageal patologier
- Bronkopleural fistel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk transpulmonært trykk (Ptpins)
Tidsramme: De første 24 timene med mekanisk ventilasjon
|
Ptpinsp vil bli målt med en inspiratorisk holdemanøver
|
De første 24 timene med mekanisk ventilasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspiratorisk transpulmonært trykk (Ptexp)
Tidsramme: De første 24 timene med mekanisk ventilasjon
|
Ptpexp vil bli målt med en ekspirasjonsholdmanøver
|
De første 24 timene med mekanisk ventilasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IGHCEAH-ICU-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .