Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wentylacja w pętli zamkniętej u pacjentów z COVID-19

15 listopada 2021 zaktualizowane przez: Cenk Kirakli, M.D., Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Objętości oddechowe są generowane automatycznie przy wentylacji w pętli zamkniętej (INTELLIVENT ASV) są bezpieczne u pacjentów z COVID-19

Ciśnienie przezpłucne może być wyższe u pacjentów z ARDS z powodu zmniejszonej podatności układu oddechowego. Hipoteza jest taka, że ​​objętości oddechowe, które są generowane przez Intellivent-Adaptive wspomagającą wentylację (ASV) są bezpiecznym zakresem przy ciśnieniu przezpłucnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą zapisani w ciągu pierwszych 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii. Wyniki APACHE-2 i SAPS-2 zostaną odnotowane 24 godziny po przyjęciu. Zapalenie płuc COVID-19 zostanie potwierdzone zgodnie z tymczasowymi wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO). Poziom sedacji będzie monitorowany za pomocą skali sedacji Ramseya.

Zostanie wprowadzony balon przełykowy w celu pomiaru ciśnienia przezpłucnego (Ptp). Właściwa lokalizacja zostanie oszacowana na podstawie długości ucha-nosa-wyrostka mieczykowatego. Lokalizacja balonu zostanie potwierdzona manewrem Bajdura. Do optymalizacji objętości wypełnienia balonu zostaną wykorzystane metody Mojoli.

Wszyscy pacjenci będą wentylowani mechanicznie w trybie Intellivent-ASV. Początkowe ustawienia będą oparte na przewidywanej masie ciała. 45 cmH2O zostanie określone jako docelowy dioksyd końcowo-wydechowy (ETCO2), ale w razie potrzeby dozwolona będzie permisywna hiperkapnia, aby utrzymać wentylację chroniącą płuca. Bezpieczna wartość pH zostanie ustalona na poziomie 7,25 niezależnie od poziomu ETCO2 u pacjentów, u których zostanie zastosowana wentylacja chroniąca płuca. FiO2 i PEEP zostaną ustawione na utrzymanie SpO2 na poziomie 88-92%.

Ptpinsp zostanie obliczone poprzez odjęcie ciśnienia w przełyku od ciśnienia w pęcherzykach płucnych zmierzonego podczas manewru pauzy wdechowej. Ustalono, że docelowe ciśnienie wdechowe przez płuca (Ptpinsp) wynosi poniżej 20 cmH2O. Jeśli Ptpinsp przekroczy 20 cmH2O, objętość minutowa (MinVol) zostanie zmniejszona o 10%. W razie potrzeby Minvol zostanie zmniejszona poniżej 100%, aby osiągnąć cel. Wydechowe ciśnienie przezpłucne (Ptpexp) zostanie obliczone poprzez odjęcie ciśnienia w przełyku od ciśnienia w pęcherzykach płucnych zmierzonego podczas manewru pauzy wydechowej. Docelowe Ptpexp oznaczano od 0 do 3 cmH2O. Jeśli Ptpexp jest poniżej 0 cmH2O, PEEP będzie wzrastać do momentu, gdy Ptpexp będzie dodatni. Jeśli Ptpexp przekroczy 3 mH2O, PEEP zostanie obniżony do momentu, gdy Ptpexp spadnie poniżej 3 mH2O. Ciśnienie przezpłucne będzie rejestrowane na początku, a następnie co najmniej dwa razy dziennie podczas porannych i wieczornych wizyt. Wszystkie pomiary zostaną wykonane w stanie pasywnym. Pomiar ciśnienia przezpłucnego będzie kontynuowany do momentu wybudzenia pacjenta.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35110
        • 1University of Health Sciences Turkey, Dr Suat Seren Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research Hospital, Intensive Care Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z COVID-19, który otrzymał inwazyjną wentylację mechaniczną z powodu niewydolności oddechowej na oddziale intensywnej terapii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • COVID-19 potwierdza się za pomocą RT-PCR

    -> 18 lat

  • Bycie zaintubowanym krócej niż 24 godziny
  • Nie planuje ekstubacji w ciągu 24 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • COVID-19 nie jest potwierdzony metodą RT-PCR
  • Mając upośledzony stan hemodynamiczny
  • Patologie przełyku
  • Przetoka oskrzelowo-opłucnowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wdechowe ciśnienie wdechowe (Ptpins)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny wentylacji mechanicznej
Ptpinsp będzie mierzone podczas manewru wstrzymania wdechu
Pierwsze 24 godziny wentylacji mechanicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydechowe ciśnienie przezpłucne (Ptex)
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny wentylacji mechanicznej
Ptpexp będzie mierzone podczas manewru wstrzymania wydechu
Pierwsze 24 godziny wentylacji mechanicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery Education and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Suleyman Yildirim, M.D., University of Health Sciences, Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IGHCEAH-ICU-5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Intelivent ASV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj