標準化されたオリーブの葉のカプセル; COVID-19患者の治療における併用療法として

目的:

臨床症状、ウイルスクリアランス、分析の改善に関する標準的な治療レジメン（10日間）への追加療法としての標準化されたオリーブリーフカプセルの有効性を評価します。

1. 全血球計算（CBC）。
2. C反応性タンパク質（CRP）
3. 乳酸脱水素酵素 (LDH)。
4. 赤血球沈降速度 (ESR)。
5. 血清フェリチン
6. Dダイマー
7. セラム・クレアチン。
8. アラニン アミノ トランスフェラーゼ (ALT) およびアスパラギン酸アミノ トランスフェラーゼ (AST)。
9. また、COVID-19 が確認された軽度から中等度の患者の 30 日間の死亡率。

試験デザイン:

これは、ファユーム大学病院、ファユーム、エジプトで実施された、並行群デザインによる単一施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験です。

研究計画と方法論 1-完全な患者履歴が記録されます（他の疾患、現在の投薬、年齢、性別など） 2-温度や酸素飽和度などの測定値を含む、ファユーム大学病院の胸部部門の医師による患者の臨床調査.

3-患者はPCRによる感染について検査され、研究に登録されるすべての患者は陽性のPCR結果を示す必要があります。

4-次の分析は、研究に含まれるすべての患者に対して実行されます。 CBC、CRP、LDH、ESR、フェリチン、D-ダイマー、クレアチニン、ALT、および AST を治療前および 5 日ごとにフォローアップします。

5- 治療の前後に胸部のコンピューター断層撮影 (CT) スキャンを実行できます。

参加者：

Fayoum大学病院の胸部疾患部門に入院したすべての外来患者は、次の基準でスクリーニングされます。

包含基準:

1. 大人。
2. SARS-CoV-2の確定診断（鼻咽頭スワブによるポリメラーゼ連鎖反応陽性）。
3. 軽度から中等度の COVID-19 患者。
4. オリーブリーフカプセルサプリメントの現在の使用歴はありません.

除外基準:

1. 入院が必要な重度および重篤な COVID-19 患者。
2. 換気補助が必要な患者、または慢性閉塞性肺疾患 (COPD) を示す患者。
3. 持病のある方（高血圧、糖尿病を除く）。
4. 多臓器不全の患者。

3. アルコール、その他の治験薬、および違法薬物の使用 (過去 30 日間)。

介入とコンパレータ:

合計 60 人の患者が無作為に 2 つのグループに分けられました (各グループ 30 人)。 患者は 2 つのグループに分けられます。 (毎日 500-750 mg のオレウロペイン) を 10 日間。

対照群: COVID-19 の標準的な治療レジメンとプラセボ カプセルを毎日 10 日間服用。

主な成果:

主な結果は、患者の無作為化から 10 日以内の臨床症状の改善、ならびに酸素飽和度、ウイルスクリアランス、分析の改善 (CBC、CRP、LDH、ESR、フェリチン、D-ダイマー、クレアチニン、ALT、および AST) です。軽度から中等度の病気であるCOVID-19が確認されています。

ランダム化:

含まれる患者は、1:1 の比率でブロック無作為化を使用して研究アームの 1 つに割り当てられます (各ブロックは 10 人の患者で構成されます)。 この無作為化方法により、研究中のアーム間のバランスの取れた割り当てが保証されます。 Web ベースのシステムは、割り当て順序と参加者の隠蔽のために乱数を生成します。 各番号は、試験群の 1 つに関連しています。

倫理的考慮事項 すべての参加者は、インフォームド コンセントに署名し、割り当てられた治療群への無作為化を受け入れる意思を示す必要があります。