표준화된 올리브 잎 캡슐; COVID-19 환자 치료의 공동 요법으로

목표:

우리는 임상 증상, 바이러스 제거, 분석 개선에 대한 표준 치료 요법(10일 동안)에 대한 추가 요법으로서 표준화된 올리브 잎 캡슐의 효능을 평가할 것입니다.

1. 전체 혈구 수(CBC).
2. C 반응성 단백질(CRP)
3. 젖산 탈수소효소(LDH).
4. 적혈구 침강 속도(ESR).
5. 혈청 페리틴
6. D-다이머
7. 혈청 크레아티닌.
8. ALT(알라닌 아미노 전이 효소) 및 AST(아스파르테이트 아미노 전이 효소).
9. 또한 경증에서 중등도의 COVID-19 확진 환자의 30일 사망률.

시험 설계:

이것은 이집트 파이윰에 있는 파이윰 대학 병원에서 수행된 병렬 그룹 디자인의 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험입니다.

연구 계획 및 방법론 1-완전한 환자 병력이 기록됩니다(기타 질병, 현재 약물, 연령, 성별 등). 2-온도 및 산소 포화도와 같은 측정을 포함하여 Fayoum 대학 병원 흉부 부서의 의사에 의한 환자의 임상 조사 .

3-환자는 PCR에 의한 감염 검사를 받게 되며 연구에 등록할 모든 환자는 양성 PCR 결과를 보여야 합니다.

4- 연구에 포함된 모든 환자에 대해 다음 분석이 수행됩니다. CBC, CRP, LDH, ESR, Ferritin, D-dimer, 크레아티닌, ALT 및 AST는 치료 전과 5일마다 추적 관찰합니다.

5- 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔은 치료 전과 후에 흉부에서 수행될 수 있습니다.

참가자들:

Fayoum 대학 병원의 흉부 질환 부서에 입원한 모든 외래 환자는 다음 기준에 따라 선별됩니다.

포함 기준:

1. 성인.
2. SARS-CoV-2 진단 확인됨(비인두 면봉에 의한 양성 중합효소 연쇄 반응).
3. 경증에서 중등도 COVID-19 환자.
4. 현재 올리브 잎 캡슐 보충제를 사용한 이력이 없습니다.

제외 기준:

1. 입원이 필요한 중증 및 중증 COVID-19 환자.
2. 환자는 환기 지원이 필요하거나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)을 보입니다.
3. 만성질환(고혈압 및 당뇨병 제외)을 보이는 환자.
4. 다기관 부전이 있는 환자.

3. 알코올, 기타 시험용 의약품 및 불법 약물 사용(최근 30일 동안).

개입 및 비교기:

총 60명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(각 그룹당 30명). 환자는 2개 그룹으로 나뉩니다. 개입 그룹: 모든 환자는 이집트 보건부 프로토콜에 따라 COVID-19에 대한 표준 치료 요법과 함께 20-50% 올러유러핀을 함유한 표준화된 올리브 잎 2-3 캡슐/일을 받습니다. (500-750mg oleuropein 매일) 10일 동안.

대조군: 10일 동안 매일 위약 캡슐과 함께 COVID-19에 대한 표준 치료 요법.

주요 결과:

주요 결과는 환자의 무작위화 10일 이내에 임상 증상의 개선, 산소 포화도, 바이러스 제거, 분석 개선(CBC, CRP, LDH, ESR, Ferritin, D-dimer, 크레아티닌, ALT 및 AST)입니다. 경증에서 중등도의 COVID-19 확진자.

무작위화:

포함된 환자는 1:1 비율로 블록 무작위화를 사용하여 연구 부문 중 하나에 할당됩니다(각 블록은 10명의 환자로 구성됨). 이 무작위화 방법은 연구 중에 팔 사이에 균형 잡힌 할당을 보장합니다. 웹 기반 시스템은 참가자의 할당 순서 및 은폐를 위해 임의의 숫자를 생성합니다. 각 숫자는 연구 부문 중 하나와 관련이 있습니다.

윤리적 고려 사항 모든 참가자는 정보에 입각한 동의서에 서명하고 할당된 치료 부문에 대한 무작위배정을 수락할 의지를 보여야 합니다.