标准化橄榄叶胶囊；作为治疗 COVID-19 患者的联合疗法

目标：

我们将评估标准化橄榄叶胶囊作为标准治疗方案（为期 10 天）的附加疗法在临床症状、病毒清除和分析改进方面的疗效：

1. 全血细胞计数 (CBC)。
2. C反应蛋白（CRP）
3. 乳酸脱氢酶 (LDH)。
4. 红细胞沉降率 (ESR)。
5. 血清铁蛋白
6. D-二聚体
7. 血清肌酐。
8. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST)。
9. 此外，轻度至中度确诊 COVID-19 患者的 30 天死亡率。

试验设计：

这是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，采用平行组设计，在埃及法尤姆的法尤姆大学医院进行。

研究计划和方法 1-将记录完整的患者病史（其他疾病、当前用药、年龄、性别等） 2-法尤姆大学医院胸科医师对患者进行的临床调查，包括温度和氧饱和度等测量.

3-患者将通过 PCR 进行感染检测，所有参加研究的患者都应显示阳性 PCR 结果。

4-将对纳入研究的所有患者进行以下分析；治疗前的 CBC、CRP、LDH、ESR、铁蛋白、D-二聚体、肌酐、ALT 和 AST，每五天进行一次随访。

5- 可以在治疗前后对胸部进行计算机断层扫描 (CT) 扫描。

参加者：

法尤姆大学医院胸部疾病科的所有门诊患者都将根据以下标准进行筛查。

纳入标准：

1. 成年人。
2. 确诊 SARS-CoV-2（鼻咽拭子聚合酶链反应阳性）。
3. 轻度至中度 COVID-19 患者。
4. 目前无使用橄榄叶胶囊补充剂的病史。

排除标准：

1. 需要住院治疗的重症和危重 COVID-19 患者。
2. 患者需要通气支持或表现出慢性阻塞性肺病 (COPD)。
3. 患有任何慢性疾病（高血压和糖尿病除外）的患者。
4. 多器官衰竭患者。

3. 使用酒精、其他研究药物和非法药物（在过去 30 天内）。

干预和比较：

共60例患者随机分为两组（每组30例）。 患者将分为 2 组 干预组：根据埃及卫生部的方案，所有患者均接受 COVID-19 的标准治疗方案，以及每天 2-3 粒含有 20-50% 橄榄苦苷的标准化橄榄叶胶囊（每天 500-750 毫克橄榄苦苷）为期十天。

对照组：针对 COVID-19 的标准治疗方案每天服用安慰剂胶囊，为期十天。

主要成果：

主要结果是患者随机分组后 10 天内临床症状的改善以及氧饱和度、病毒清除率、分析（CBC、CRP、LDH、ESR、铁蛋白、D-二聚体、肌酐、ALT 和 AST）的改善患有轻度至中度疾病的确诊 COVID-19 患者。

随机化：

纳入的患者将使用块随机化以 1:1 的比例分配到其中一个研究组（每个块由 10 名患者组成）​​。 这种随机化方法可确保在研究期间在各组之间实现平衡分配。 基于网络的系统将为参与者的分配顺序和隐藏生成随机数。 每个数字都与其中一个研究组相关。

伦理方面的考虑 所有参与者都应签署知情同意书并表明愿意接受随机分配到任何分配的治疗组。