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ソーシャル ネットワークを活用して COVID-19 検査の利用率を高める

2024年1月24日 更新者:Katherine Elkington、New York State Psychiatric Institute

ソーシャル ネットワークを活用して COVID-19 検査の利用率を高める: 信頼できるメッセンジャーとチェーン リファーラル採用アプローチの比較

この2年間のプロジェクトは、オンサイトのポイントオブケアCOVID-19検査の利用を増やすために、オピオイドやその他の物質を使用する人々に到達するために、チェーン紹介と信頼できるメッセンジャーの2つの募集戦略の能力を調べる試験を適応させ、実施します。 Alliance for Positive Change と Argus Health Inc. の 2 つのコミュニティ ベースの組織 (CBO) で提供されます。 フェーズ 1 では、COVID-19 検査の受け入れと持続可能性をサポートするために 2 つの実施戦略を適応させ、CBPR アプローチを介して既存の効果的なソーシャル ネットワーク ベースの介入の要素を適応させます。 フェーズ 2 では、(i) リーチ、(ii) テストの取り込み、(iii) サービスの提供 (つまり、 検疫、医療、接触者追跡) および (iv) オピオイドおよび他の薬物を使用する個人の持続可能性。 フェーズ 3 では、実装に影響を与えるシステム/組織、スタッフ、および個人レベルの要因を明らかにし、比較します (つまり、 ニューヨーク市で個人を使用してオピオイドやその他の物質を提供する他の CBO での普及とスケールアップの計画を策定するための戦略の忠実度、受容性、実現可能性、持続可能性)。

調査の概要

詳細な説明

ねらい。 Argus Community Inc. と Alliance for Positive Change という 2 つのコミュニティ ベースの組織 (CBO) の専門知識とコミュニティ アウトリーチ インフラストラクチャに基づいて構築し、CBPR アプローチに従って、研究者は、 HIV 検査および関連サービスのリーチ、アクセス、および取り込みを行い、オピオイドおよびその他の薬物を使用する十分なサービスを受けていない集団を対象とする CBO での COVID-19 オンサイト検査 (POS) の取り込みと持続可能性をサポートするようにそれらを適応させます。物質。 社会的認知理論、アンダーセンのヘルスケア アクセス モデル、および EPIS フレームワークに基づいて、具体的な目的は次のとおりです。

(1)。 COVID-19 検査の受け入れと持続可能性をサポートするために 2 つの実施戦略を適応させ、CBPR アプローチを介して既存の効果的なソーシャル ネットワーク ベースの介入の要素を適応させます。 (2)。 (i) リーチ、(ii) テストの取り込み、(iii) サービスの提供、および (iv) オピオイドや他の薬物を使用する個人の持続可能性に関する 2 組の実施戦略の有効性を調べて比較します。 公衆衛生情報交換である Healthix から引き出されたデータの使用は、参加者の以前のテストと健康行動のベースラインを生成して、十分なサービスを受けていない集団へのアクセスと、将来のテスト行動への長期的な影響を決定することにより、この比較を補完します。 (3) 戦略の実施に影響を与えるシステム/組織、スタッフ、および個人レベルの要因を解明および比較して、ニューヨーク市で個人を使用してオピオイドおよびその他の物質を提供する他の CBO での普及とスケールアップの計画を策定する.

設定。 Alliance for Positive Change と Argus Health Inc は、20 年以上にわたって HIV、HCV、STI の予防、検査、治療を対象とした数多くのイニシアチブでパートナーシップを結んできた後、親助成金チームのメンバーとのパートナーシップを確立しています。 アーガスとアライアンスは、ワシントン ハイツ、ハーレム、サウス ブロンクスのコミュニティで 50 年以上にわたって存在感を発揮してきました。その後、これらのコミュニティ内でかなりの信頼、サポート、および「信用」を築いてきました。

デザイン、サンプルサイズ、ランダム化。 2 つの異なるソーシャル ネットワークの募集戦略を採用し、比較します。 EPIS フレームワーク、SCT、およびアンダーセンのモデルに基づいて、この 2 年間の研究は 3 つのフェーズで構成されます。 フェーズ 1: アウトリーチ募集戦略の適応では、調査員は CBPR アプローチを介してプロジェクト CAB と協力し、COVID-19 検査の取り込みのためのチェーン紹介と POL 戦略を適応させ、募集とオンサイト検査プロトコルを完成させます。 フェーズ 2: 戦略の有効性の試行と実装の評価では、研究者は 2 つの CBO でクロスオーバー デザインの 2 つの戦略を比較します。最初の戦略の割り当てはランダムに決定され、クロスオーバーの 4 か月前に展開されます。 調査員は、(i) リーチ、(ii) COVID-19 検査/再検査、(iii) COVID-19 検査で陽性となった人々のサービス提供に対する各戦略の影響を調べます。 フェーズ 3: 維持では、CBO はフェーズ 2 でより好ましい結果をもたらす戦略を実施し、調査員はプログラムの維持を検討します。 実施評価では、CBO の各戦略の実現可能性、受容性、および持続可能性に影響を与える参加者、スタッフ、および組織レベルの要因を特定します。

フェーズ 1: アウトリーチ戦略の適応。 捜査官は、ソーシャルネットワークベースのアウトリーチ戦略を適応させるために、CBPR に基づくアプローチを採用します。 これを行うために、調査員は CAB と 1 時間のワーキング グループを 4 つ開催します。 すべての CAB メンバーには、その時間に対して払い戻しが行われます。 これらのグループは、さまざまな戦略を最適に採用して、ターゲット集団にリーチし、テストの取り込みを促進する方法について説明します。 議定書は、作業部会の会議で得られた知見に基づいて作成され、CAB に共有されます。CAB は内容と形式の変更を通知するためのフィードバックを提供し、成功の指標と潜在的な課題を特定するのに役立ちます。

フェーズ 2: 戦略有効性試験および実装評価の概要。 フェーズ II の最初の 4 か月間、各サイトは異なる採用戦略 (ランダムに 1 対 1 で割り当て) をサイトに展開します。4 か月の実装後、サイトは一連の 4 つの毎週のワークグループを通じて迅速な PDSA を実施します。 これらの会議中にプロトコルの改訂が行われ、その後、サイトは「クロスオーバー」して、次の4か月間、他の採用戦略を実施します. 参加者は、各戦略で 1 回ずつ、合計 2 回募集できます。繰り返しテストのすべてのインスタンスが文書化されます。

参加者。 フェーズ 2 では、2 つの異なる戦略を使用して、研究者は過去 6 か月以内にオピオイドおよび/または薬物乱用の履歴を持つ N=500 人の登録を目指します。 アーガスとアライアンスの地理的な集水域と、顧客を使用した現在の実体の現在の人口統計に基づいて、調査員は、参加者の64%が男性、51%がアフリカ系アメリカ人、39%がヒスパニック系であると予想しています。 包含/除外基準。 すべての参加者は、募集戦略に関係なく、過去 6 か月間にオピオイドまたはその他の薬物乱用を支持し、英語またはスペイン語を話さなければなりません。 >18歳。

研究登録、および同意。 個人が機関でスクリーニングされ、適格であると判断されると、リサーチアシスタント (RA) は、研究への参加について書面によるインフォームドコンセントを取得し、ニューヨーク市の大規模な健康情報交換である Healthix の臨床情報にアクセスすることに同意します。 同意後、RA はプライベート オフィスでベースライン評価を管理します。 参加者は、この母集団の基準に従って報酬を受け取ります。 これらの手順は、研究への採用方法に関係なく、同じ方法で行われます。

戦略の有効性の試行と実装の評価。 チェーン紹介戦略。 シード参加者募集。 Argus および Alliance のクライアントの中から、包含基準を満たす N=16 の参加者 (各サイトで n=8) がシードとして採用されます。 種子は、物質使用の治療状況と性別によって層別化されます。 サイトのスタッフは、選択された個人に連絡し、関心のある人を調査チームに紹介し、適格性をスクリーニングします。 スクリーニングの完了後、参加者には COVID-19 検査が提供されます。訪問の最後にインタビューを完了すると、20 ドルが補償されます。 参加者には、少額のインセンティブで COVID-19 検査を受けるように他の人を募集するのを支援するオプションが与えられます。 参加者が同意すると、採用に関する簡単なトレーニングと 3 つのクーポンが提供されます。 参加者は、物質を使用していることを知っている人にのみこれらのクーポンを渡すように指示されます。

チェーン紹介による募集: クーポンを引き換える個人は、研究への参加についてスクリーニングされ、評価され、COVID-19 テストが提供されます。 資格のある興味のある人は登録されます。 インフォームド コンセント、研究登録、ピア エデュケーション トレーニングの手順は、シーズと同じです。 参加者は 3 週間後に戻ってきて、引き換えられたクーポンごとに 10 ドルの採用インセンティブを受け取ります。 この 2 回目の訪問では、ピア募集の試みを定量化するための簡単なアンケートに記入します。

サンプルサイズ: すべての参加者は、「プロのリクルーター」の開発を防ぐために、最大 4 つのクーポンを受け取ります。 サンプル数が125名(各拠点)を超えるか、募集期間が終了するまで継続します。 ニューヨーク市の同様の集団を対象とした以前の研究に基づいて、研究者は、16 週間で COVID-19 テストのために 125 人の参加者を募集できると予想しています。

POL 戦略: Alliance と Argus には、コミュニティへの関与の確立された歴史を持つ既存の POL/ピア アウトリーチ プログラムがあります。 捜査官は、この既存のインフラストラクチャを活用し、COVID-19 のテストに集中できるように適応します。 フェーズ 1 で開発されたプロトコルに基づいて、POL は次のように訓練されます。 (ii) COVID-19 検査、社会的距離、マスク着用の利点を支持する効果的なメッセージを配信します。 (iii) 薬物使用者が集まる可能性が高い場所を特定し、訪問する。 (iv) COVID-19 検査について対象集団と対話するための目標を設定し、(v) 取り組みを文書化/追跡します。

信頼できるメッセンジャーによる参加者の募集: これらの組織の以前の POL 募集に基づいて、4 つの POL は HIV 検査および関連サービスのために週に 10 人の参加者を募集できます。 これにより、POL ごとに 1 週​​間あたり 3 ~ 4 人の参加者 (合計 12 ~ 16 人 / 週) の募集が可能になり、合計 4 か月でアウトリーチ戦略の登録を完了することができます。 POL を介して募集された参加者は、上記と同じ方法で同意され、面接を受けます。 インタビューの後、参加者には COVID-19 検査が提供されます。面接を完了すると、20 ドルが補償されます。

品質改善 (QI)/PDSA: 最初の 4 か月の採用期間の完了後、代理店スタッフ、CAB メンバー、および POL が品質改善に参加します。 簡略化された PDSA プロトコルを使用して、両機関の利害関係者が参加して、情報共有、相互学習、および能力構築を促進します。 彼らは、メッセージ、手順、および教育内容を改善し、次の採用期間中に変更を実装する計画を立てます。 4 番目のワークグループでは、サイト内部のロジスティクスに関連する問題に対処します。

評価と分析。 調査官は、(i) リーチ、(ii) テストの取り込み、および (iii) サービス提供に対する介入の影響を調べます。 (iv)オピオイドやその他の薬物を使用する個人の持続可能性、およびアンダーセン、SCT、および EPIS モデルからの潜在的な媒介/緩和変数。 過去および将来の COVID-19 検査に関する Healthix から得られたデータは、研究データを補強して、十分なサービスを受けていない集団へのアクセスと、将来の検査行動への影響を判断します。

実装評価。 マルチメソッドアプローチにより、これらのCBOのコンテキストで最適なテストの取り込みを促進する実装機能を特定できます. 実装を定量化するために、調査員はスタッフ調査評価、毎月のプロセス チェックリスト、およびフォーカス グループを実施します。

調査およびフォーカス グループのスタッフ募集。 ピア プログラムに参加している POL を含め、Argus または Alliance で現在雇用されているスタッフは対象となります。 スタッフが参加を強要されないように、かなりの努力が払われます。 スタッフおよび組織レベルの EPIS に由来する要素は、テスト イニシアチブの開始時および 12 か月後に評価されます。

毎月のプロセス評価。 募集戦略プロトコルが完成したら、捜査官は次の毎月のプロセス評価を開発し、機関のスタッフと POL が完了するようにします。 実現可能性: 研究者は、3 種類のプログラム実施の障害を測定する戦略固有の実現可能性チェックリストを作成します。具体的な障害物;およびサイト/人員配置の障害。 忠実度: 計画された実装と実際の実装の関係を評価するために、調査員はチェックリストに基づく監視システムを設計し、a) テスト/スクリーニング、b) 新兵の教育、また、新兵はチェーンの採用にかかる時間と労力を記録した簡単なチェックリストを完成させます。 受容性と持続可能性: 調査員は、プロジェクトの完了後、政府機関のスタッフと POL を含む一連の 2 つの実装フォーカス グループを通じて、受容性と持続可能性に対する実装の課題を定性的に評価します。

分析の概要と主な結果。 戦略を比較する上で重要な主な結果は、テストの取り込みの指標としてのテストの発生です。 重要な副次的な結果は、引き換えられたクーポンの数によって測定されるリーチです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

498

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 過去 6 か月間のオピオイドの使用を支持する
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 18歳以上

除外基準:

  • オピオイドの使用歴を否定する(ただし、COVID-19 検査は提供される)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:連鎖紹介
チェーン紹介介入では、個別の数の「シード」がコミュニティ パートナーから募集され、ソーシャル ネットワークのメンバーを募集して COVID-19 検査を受けるように紹介するように訓練され、インセンティブが与えられます。これらの新兵は、同じことをするように訓練されます。
チェーン紹介介入では、個別の数の「シード」がコミュニティ パートナーから募集され、ソーシャル ネットワークのメンバーを募集して COVID-19 テストを受けるように紹介するようにトレーニングされ、インセンティブが与えられます。 ピアリクルーターは、テストを受けるために登録する成功した適格なリクルートごとに支払いを受けます。 その後、これらの個人は、ソーシャル ネットワークから同僚を募集して COVID-19 の検査を受けるように訓練されます。 これを4~6ヶ月繰り返します。
実験的:信頼できるメッセンジャー
信頼できるメッセンジャーの介入では、それぞれのコミュニティ内で人気があり、社会的に影響力のある個人として特定された仲間が、行動の変化を促進するために公式および非公式のソーシャルネットワークに関与するように訓練されています.
信頼できるメッセンジャーの介入では、人気があり、社会的に影響力があり、生活経験のある個人であると指摘されているピアは、コミュニティの設定や地域に関与するように訓練され、コミュニティのメンバーがコミュニティのパートナー機関で COVID-19 検査を受けるよう奨励されます。 ピアは、4 ~ 6 か月の期間にわたってコミュニティ メンバーを募集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録者のCOVID-19迅速検査を受けることに同意した参加者
時間枠:ベースライン
登録者のうちCOVID-19迅速検査を受けることに同意した参加者の数 (n=498)
ベースライン
受けた COVID-19 迅速検査の平均数
時間枠:ベースライン
COVID-19 迅速検査を 1 回以上受けた人の平均数 (n=478)
ベースライン
採用戦略の地域への浸透
時間枠:ベースライン
配信されたクーポンのうち、引き換えられたクーポンの総数 (チェーン紹介アーム)、または研究に登録した信頼できるメッセンジャー (信頼できるメッセンジャー アーム) を介してコミュニティにアプローチした人の総数
ベースライン
採用戦略の地域への浸透
時間枠:ベースライン
配布されたクーポンの数に基づくクーポン (CR) またはピア/直接接触 (CM) を介して到達またはアプローチした人数 (研究に登録したかどうかに関係なく)
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
募集戦略と試験プログラムの規模に対する参加者の受容性
時間枠:ベースライン
ランク付けされた参加者が採用戦略の要素とテスト経験の受容性を認識したことを評価するための研究用に開発された尺度
ベースライン
試験プログラムの持続可能性
時間枠:維持
実装フェーズ後に実施されたテストの数
維持
募集および試験プロトコルの実現可能性
時間枠:維持
ファシリテーターの数とリクルートとテストの障壁を定量的に評価するための研究用に開発されたスケール
維持

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織的支援
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
認識された組織的サポートの調査
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
感情的なコミットメント
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
マイヤーとアレンの情緒的コミットメント尺度
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
COVID-19 の知識 / 態度
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
アメリカ研究を理解する - コロナウイルス追跡調査; a) 症状の知識 b) 安全対策の主観的有効性 c) 活動の主観的安全性/危険性 d) ワクチン接種の受容性 e) COVID-19 スティグマ
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
テストプログラムの潜在的な持続可能性の認識
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
プログラムの持続可能性評価ツール: 政治的支援、パートナーシップ、能力、評価、コミュニケーション、(20 項目; (.79-.92)
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
メンタルヘルスの症状
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
簡単な症状インベントリ: 症状の自己報告評価。 9 つのサブスケールと 3 つのグローバル心理的苦痛スケール (0.68-0.81)
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
ソーシャルサポート
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
ベルリン ソーシャル サポート スケール: 認知された感情的および手段的なサポート。サブスケールを求める必要性とサポート
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
物質使用頻度 - 日
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
過去 3 か月間の物質使用頻度(日数)を測定する NIDA AIDS Risk Behavior and Drug Use Assessment
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
物質使用頻度 - 回
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
過去30日間の物質使用頻度(回数)を測定するNIDA AIDS Risk Behavior and Drug Use Assessment
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
実際の/可能性のある COVID-19 への曝露
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
コロナウイルス健康影響調査(CRISIS):症状、曝露、世帯員の診断の自己報告評価
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
一般的な自己効力感
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
一般的な自己効力感尺度;困難な要求に対処するための肯定的な自己信念を評価するための 10 の項目
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
COVID-19 の恐怖
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
COVID-19 スケールへの恐怖: 15 項目: a) 認識された感染性 b) 細菌嫌悪
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
治療へのアクセスに対するファシリテーターと障壁
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
C3PNO COVID-19 調査; a) COVID-19 治療 b) SU 治療へのアクセスに対する欲求/能力に対する COVID-19 の影響
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
スティグマ
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
物質使用者の社会的距離尺度、物質使用者の影響尺度。物質使用に対する汚名を着せる信念の蔓延の認識
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
住宅のセキュリティ
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
住宅セキュリティスケール;住宅の種類、住宅履歴、安定性、住宅満足度
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
食糧不安
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
COVID-19 の食料安全保障への影響 (PBRC): 7 項目: 1) 政府が支援する食料資源の利用 2) COVID-19 発生前の食料不安 3) COVID-19 後の食料不安
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
トラウマ体験
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
Lifetime Incident of Trauma scale: トラウマとなる出来事の頻度と影響
実装フェーズの完了まで、約 12 か月
COVID-19 の知識と態度
時間枠:実装フェーズの完了まで、約 12 か月
COVID-19 知識と態度尺度の測定: a) 症状の知識 b) 安全対策の主観的有効性 c) 外出、社交、共有物に触れることの主観的安全性/危険性 d) ワクチン接種の受容性 e) COVID-19 スティグマ
実装フェーズの完了まで、約 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Katherine Elkington, PhD、New York State Psychiatric Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月20日

一次修了 (実際)

2022年3月18日

研究の完了 (実際)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月24日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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連鎖紹介の臨床試験

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