此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

利用社交网络增加 COVID-19 测试的使用率

2026年6月28日 更新者:Katherine Elkington、New York State Psychiatric Institute

利用社交网络增加 COVID-19 测试采用率:Credible Messenger 和连锁推荐招聘方法的比较

这个为期两年的项目将调整并进行一项试验,以检验两种招募策略(连锁转介和可信信使)的能力,以影响那些使用阿片类药物和其他物质的人,以增加他们对现场护理点 COVID-19 检测的接受度将在两个基于社区的组织 (CBO) 中提供:积极变革联盟和 Argus Health Inc. 在第 1 阶段,调整两项实施策略以支持 COVID-19 测试的采用和可持续性,通过 CBPR 方法调整现有有效的基于社交网络的干预措施的要素。 在第 2 阶段,我们将检查和比较两组实施策略在 (i) 覆盖范围,(ii) 测试采用,(iii) 服务交付(即 检疫、医疗保健、接触者追踪)和 (iv) 使用阿片类药物和其他药物的个人的可持续性。 在第 3 阶段,阐明和比较影响实施的系统/组织、员工和个人层面的因素(即 保真度、可接受性、可行性、可持续性)的战略,以制定在纽约市为使用阿片类药物和其他物质的个人提供服务的其他 CBO 的传播和扩大计划。

研究概览

详细说明

目标。 基于两个社区组织 (CBO) Argus Community Inc. 和 Alliance for Positive Change 的专业知识和社区外展基础设施,并遵循 CBPR 方法,研究人员建议采取两种实施策略,这些策略已被证明可以增加HIV 检测和相关服务的覆盖、获取和采用,并对其进行调整以支持 CBO 中服务点 (POS) 现场 COVID-19 检测的采用和可持续性,这些 CBO 的目标人群是使用阿片类药物和其他药物的服务不足人群物质。 以社会认知理论、安徒生医疗保健模型和 EPIS 框架为指导,具体目标是:

(1). 调整两种实施策略以支持 COVID-19 测试的采用和可持续性,通过 CBPR 方法调整现有有效的基于社交网络的干预措施的要素; (2). 检查并比较两组实施策略在 (i) 覆盖范围,(ii) 测试吸收,(iii) 服务提供和 (iv) 使用阿片类药物和其他药物的个人的可持续性方面的效果。 使用从公共卫生信息交换平台 Healthix 中提取的数据,将通过生成参与者先前测试和健康行为的基线来补充这种比较,以确定对服务不足人群的访问以及对未来测试行为的长期影响; (3) 阐明和比较影响战略实施的系统/组织、员工和个人层面的因素,以制定在纽约市为使用阿片类药物和其他物质的个人提供服务的其他 CBO 的传播和扩大计划.

设置。 Alliance for Positive Change 和 Argus Health Inc 与母资助团队的成员建立了良好的合作伙伴关系,此前 20 多年来,他们在针对 HIV、HCV 和 STI 的预防、检测和治疗的众多举措上建立了合作伙伴关系。 50 多年来,Argus 和 Alliance 在华盛顿高地、哈林区和南布朗克斯社区共同开展业务,并随后在这些社区内建立了相当大的信任、支持和“信誉”。

设计、样本量和随机化。 将调整和比较两种不同的社交网络招聘策略。 在 EPIS 框架、SCT 和安徒生模型的指导下,这项为期 2 年的研究将分为三个阶段。 在第 1 阶段:外展招募策略的调整,调查人员将与我们的项目 CAB 合作,通过 CBPR 方法,调整链转介和 POL 策略以采用 COVID-19 测试,最终确定招募和现场测试协议。 在第 2 阶段:策略效能试验和实施评估中,研究人员将在两个 CBO 的交叉设计中比较两种策略,初始策略分配随机确定并在交叉前推出 4 个月。 调查人员将检查每种策略对 (i) 覆盖范围,(ii) COVID-19 测试/重复测试,以及 (iii) 对 COVID-19 测试呈阳性的人提供服务的影响。 在第 3 阶段:维持,CBO 将在第 2 阶段实施战略并取得更有利的结果,调查人员将检查他们对该计划的维持。 实施评估将确定影响 CBO 中每个策略的可行性、可接受性和可持续性的参与者、员工和组织级别的因素。

第 1 阶段:外联战略的调整。 调查人员将采用 CBPR 指导的方法来调整基于社交网络的外展策略。 为此,调查人员将与我们的 CAB 召开四个 1 小时的工作组。 所有 CAB 成员的时间都将得到补偿。 这些小组将讨论如何最好地采用不同的策略来接触我们的目标人群并激励测试的采用。 协议将根据工作组会议的结果制定,并反馈给 CAB,CAB 将提供反馈以告知内容和格式的变化,并帮助确定成功的标志和潜在的挑战。

第 2 阶段:策略效能试验和实施评估概述。 在第二阶段的前 4 个月中,每个站点将向站点推出不同的招聘策略(随机分配 1:1)。实施四个月后,站点将通过一系列四个每周工作组进行快速 PDSA。 在这些会议期间将对协议进行修订,然后站点将“交叉”并在接下来的四个月中实施其他招聘策略。 参与者可能被招募两次,每个策略一次;将记录任何重复测试的实例。

参与者。 在第 2 阶段,研究人员使用两种不同的策略,旨在招募 N=500 名在过去 6 个月内有阿片类药物和/或药物滥用史的人。 根据 Argus 和 Alliance 的地理集水区以及他们当前物质使用客户的当前人口统计数据,调查人员预计参与者将是 64% 的男性、51% 的非裔美国人和 39% 的西班牙裔。 纳入/排除标准。 所有参与者,无论招募策略如何,都必须在过去 6 个月内认可阿片类药物或其他药物滥用,并且必须会说英语或西班牙语; >18 岁。

研究注册和同意。 一旦个人在该机构接受筛选并确定符合条件,研究助理 (RA) 将获得参与研究的书面知情同意书,并同意在纽约市的大型健康信息交换中心 Healthix 中访问他们的临床信息。 同意后,RA 将在私人办公室进行基线评估。 参加者将按照本人口标准获得报酬。 无论采用何种招募方法进入研究,这些程序都将以相同的方式进行。

策略效能试验与实施评估。 连锁推荐策略。 招募种子参与者。 将从 Argus 和 Alliance 的客户中招募 N=16 名符合纳入标准的参与者(每个站点 n=8)作为种子。 种子将按物质使用治疗状况和性别进行分层。 现场工作人员将联系选定的个人,并将感兴趣的人推荐给将筛选资格的研究团队。 筛选完成后,将向参与者提供 COVID-19 测试;他们将因在访问结束时完成访谈而获得 20 美元的补偿。 参与者可以选择帮助招募其他人接受 COVID-19 测试,以获得小额奖励。 如果参与者同意,他们将接受简短的招聘培训和三张优惠券。 参与者将被指示只将这些优惠券提供给他们认识的使用物质的人。

连锁推荐招募:将对兑换优惠券的个人进行研究参与筛选、评估并提供 COVID-19 测试。 那些符合条件和感兴趣的人将被录取。 知情同意、研究注册和同伴教育培训的程序将与种子相同。 参与者将在三周后返回,每兑换一张优惠券即可获得 10 美元的招聘奖励。 在第二次访问期间,他们将完成一份简短的调查问卷,以量化同行招募尝试。

样本量:所有参与者将收到最多四张优惠券,以防止“专业招聘人员”的发展。 该过程将一直持续到样本量超过 125 人(在每个地点)或招聘期结束。 根据之前在纽约市对类似人群开展的工作,调查人员预计能够在 16 周内招募 125 名参与者进行 COVID-19 测试。

POL 战略:Alliance 和 Argus 拥有现有的 POL/同行外展计划,具有完善的社区参与历史。 调查人员将利用现有的基础设施并调整以专注于 COVID-19 测试。 根据第 1 阶段制定的协议,POL 将接受培训以 (i) 发起与停止传播 COVID-19 相关的对话; (ii) 传递有效信息,支持 COVID-19 检测、保持社交距离和戴口罩的好处; (iii) 确定并访问他们所知的那些可能会聚集物质使用者的场所; (iv) 设定目标以与目标人群就 COVID-19 测试进行对话,以及 (v) 记录/跟踪工作。

通过可信的信使招募参与者:根据这些组织之前的 POL 招募,4 个 POL 每周可以招募 10 名参与者进行 HIV 检测和相关服务。 这将允许每个 POL 每周招募 3-4 名参与者(总共 12-16 名/周),从而允许在总共 4 个月内完成外展策略的注册。 通过 POL 招募的参与者将以与上述相同的方式获得同意并接受采访。 采访结束后,将向参与者提供 COVID-19 测试;他们将因完成面试而获得 20 美元的报酬。

质量改进 (QI)/PDSA:在第一个 4 个月的招聘期结束后,机构工作人员、CAB 成员和 POL 将参与质量改进。 使用简化的 PDSA 协议,两个机构的利益相关者将参与促进信息共享、交叉学习和能力建设。 他们将改进消息传递、程序和教育内容,并制定计划在下一个招聘期间实施变革。 第四个工作组将解决与内部现场后勤相关的问题。

评估和分析。 调查人员将检查干预对 (i) 覆盖面、(ii) 测试采用率和 (iii) 服务交付的影响; (iv) 使用阿片类药物和其他药物的个人的可持续性以及来自 Andersen、SCT 和 EPIS 模型的潜在中介/调节变量。 从 Healthix 中提取的关于先前和未来 COVID-19测试的数据将增加研究数据,以确定对服务不足人群的访问以及对未来测试行为的影响。

实施评估。 多方法方法将使我们能够确定在这些 CBO 的背景下促进最佳测试采用的实施特征。 为了量化实施情况,调查人员将进行员工调查评估、月度流程检查表和焦点小组。

调查和焦点小组的工作人员招聘。 如果员工目前受雇于 Argus 或 Alliance(包括参与同行计划的 POL),则他们将符合资格。 将采取相当大的努力来确保工作人员不会感到被迫参与。 员工和组织层面的 EPIS 衍生因素将在测试计划启动和 12 个月后进行评估。

每月过程评估。 一旦招聘战略协议最终确定,调查人员将制定以下月度流程评估,由机构工作人员和 POL 完成。 可行性:调查人员将制定一个具体的战略可行性清单,衡量三种类型的项目交付障碍:目标人群参与的障碍;具体障碍;和场地/人员障碍。 保真度:为了评估计划实施与实际实施之间的关系,调查人员将设计一个基于清单的监测系统,并由 POL 和机构工作人员在 a) 测试/筛选、b) 新兵教育之后完成评估;新兵还将完成一份简短的清单,记录在招聘链中花费的时间和精力。 可接受性和可持续性:调查人员将在项目完成后,通过与机构工作人员和 POL 组成的一系列两个实施焦点小组,对可接受性和可持续性的实施挑战进行定性评估。

分析概述和主要结果。 比较策略的主要结果将是测试发生率,作为测试采用的指标。 一个重要的次要结果将通过兑换的优惠券数量来衡量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

498

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • New York State Psychiatric Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 认可在过去 6 个月内使用阿片类药物
  • 说英语或西班牙语
  • 18 岁以上

排除标准:

  • 否认阿片类药物使用史(但将提供 COVID-19 检测)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:连锁推荐
在连锁转介干预中,将从社区合作伙伴中招募离散数量的“种子”,对其进行培训和激励,以招募和推荐其社交网络的成员接受 COVID-19 检测;然后对这些新兵进行培训以做同样的事情。
在连锁转介干预中,将从社区合作伙伴中招募离散数量的“种子”,对其进行培训和激励,以招募和推荐其社交网络的成员接受 COVID-19 测试。 同行招聘人员会为每位报名参加测试的成功且合格的招聘人员支付报酬。 然后,这些人自己接受培训,从他们的社交网络中招募同龄人来接受 COVID-19 测试。 这在 4-6 个月的时间内重复进行。
实验性的:可信使者
在可靠的信使干预中,被确定为在各自社区中具有生活经验的受欢迎和具有社会影响力的人的同龄人接受培训,参与正式和非正式的社交网络,以促进行为改变。
在可靠的信使干预中,将对具有生活经验的受欢迎且具有社会影响力的人进行培训,以参与社区环境和区域,以鼓励社区成员在社区合作机构接受 COVID-19 检测。 Peers 将在 4-6 个月内招募社区成员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
同意对注册人员进行 COVID-19 快速测试的参与者
大体时间:基线
在登记的参与者中同意接受 COVID-19 快速检测的参与者人数 (n=498)
基线
进行 COVID-19 快速检测的平均次数
大体时间:基线
在至少接受过 1 次测试的人群中进行 COVID-19 快速测试的平均次数 (n=478)
基线
将招聘策略引入社区
大体时间:基线
从已交付的优惠券中兑换的优惠券总数(连锁推荐臂)或通过参与研究的可信信使(可信信使臂)在社区中接触的总人数
基线
招聘策略深入社区
大体时间:基线
根据分发的优惠券数量或通过同行/直接联系 (CM) 通过优惠券 (CR) 接触或接近的人数,他们可能已经或可能没有参加研究
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对招募策略和测试项目规模的接受度
大体时间:基线
为研究而开发的量表,以评估排名参与者对招聘策略和测试经验要素的感知可接受性
基线
测试计划的可持续性
大体时间:维持
实施阶段后进行的测试数量
维持
招募和测试协议的可行性
大体时间:维持
为研究开发的量表,以定量评估促进者的数量以及招募和测试的障碍
维持

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
组织支持
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
感知组织支持的调查
通过实施阶段完成,大约 12 个月
情感承诺
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
迈耶和艾伦的情感承诺量表
通过实施阶段完成,大约 12 个月
COVID-19 知识/态度
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
了解美国研究——冠状病毒追踪调查;仪器评估 a) 症状知识 b) 安全实践的主观有效性 c) 活动的主观安全性/不安全性 d) 疫苗接种可接受性 e) COVID-19 耻辱感
通过实施阶段完成,大约 12 个月
感知测试程序的潜在可持续性
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
计划可持续性评估工具:政治支持、伙伴关系、能力、评估、沟通,(20 项;(.79-.92)
通过实施阶段完成,大约 12 个月
心理健康症状
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
简要症状清单:自我报告的症状评估; 9 个分量表和 3 个全球心理困扰量表 (0.68-0.81)
通过实施阶段完成,大约 12 个月
社会支持
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
柏林社会支持量表:感知的情感和工具支持;需要和支持寻求分量表
通过实施阶段完成,大约 12 个月
物质使用频率 - 天
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
NIDA 艾滋病风险行为和药物使用评估测量过去 3 个月的药物使用频率(天数)
通过实施阶段完成,大约 12 个月
物质使用频率 - 次
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
NIDA 艾滋病风险行为和药物使用评估测量过去 30 天内药物使用的频率(次数)
通过实施阶段完成,大约 12 个月
实际/可能的 COVID-19 暴露
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
冠状病毒健康影响调查 (CRISIS):自我报告的症状评估、接触情况、家庭成员的诊断
通过实施阶段完成,大约 12 个月
一般自我效能感
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
一般自我效能感量表;评估应对困难需求的积极自信的 10 个项目
通过实施阶段完成,大约 12 个月
对 COVID-19 的恐惧
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
对 COVID-19 量表的恐惧:15 个项目:a) 感知的传染性 b) 厌恶细菌
通过实施阶段完成,大约 12 个月
获得治疗的促进因素和障碍
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
C3PNO COVID-19 调查; a) COVID-19 治疗 b) COVID-19 对获得 SU 治疗的愿望/能力的影响
通过实施阶段完成,大约 12 个月
柱头
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
物质使用者社会距离量表,物质使用者影响量表;对物质使用的污名化信念普遍存在的看法
通过实施阶段完成,大约 12 个月
住房保障
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
住房保障量表;住房类型、住房历史、稳定性和住房满意度
通过实施阶段完成,大约 12 个月
粮食不安全
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
COVID-19 对粮食安全 (PBRC) 的影响:7 项:1) 政府援助粮食资源的利用 2) COVID-19 爆发前的粮食不安全 3) COVID-19 之后的粮食不安全
通过实施阶段完成,大约 12 个月
创伤经历
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
创伤量表的终生发生率:创伤事件的频率和影响
通过实施阶段完成,大约 12 个月
COVID-19 知识和态度
大体时间:通过实施阶段完成,大约 12 个月
COVID-19 知识和态度量表测量:a) 症状知识 b) 安全实践的主观有效性 c) 外出、社交、接触共用表面的主观安全性/不安全性 d) 疫苗接种可接受性 e) COVID-19 耻辱感
通过实施阶段完成,大约 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Katherine Elkington, PhD、New York State Psychiatric Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月20日

初级完成 (实际的)

2022年3月18日

研究完成 (实际的)

2023年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月3日

首次发布 (实际的)

2021年5月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月28日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅