自閉症の診断とサブタイプを予測するための深層学習アルゴリズム プラットフォーム
2023年10月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
臨床データ、認知データ、画像データ、腸内微生物叢データ、メタボロームデータを統合して自閉症の診断とサブタイプを予測するディープラーニング アルゴリズム プラットフォーム
これは、前向きおよび兄弟計画、メタゲノミクスプロファイル、同じ方法論と遺伝学を使用して収集されたASD多次元データバンク（臨床、行動、神経認知、脳画像、メタボロミクス、およびマイクロバイオーム）の確立といった、堅牢な方法論を用いたASDマイクロバイオームに関する初の人為的研究です。生物学を同時に研究し、ASD の診断と予防のための深層学習プラットフォームを開発しています。
このプロジェクトの完了により、臨床および学術用途向けの Web アプリケーションが確立されることが期待されます。
私たちの発見は、ASDの発症メカニズムに関する知識をさらに前進させ、早期発見、診断、治療を強化し、その後精密医療に貢献するでしょう。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害（ASD）は、高い有病率（台湾では1％）、長期にわたる障害、不明瞭な病因、効果的な検出、予防、生物学的治療の欠如のため、バイオマーカー、メカニズム、および治療の研究において優先されてきました。 。 最近、主に動物モデルを用いて、精神疾患、特にASDにおいて腸-脳軸が変化することが証明された。 ASD の多次元研究における PI Gau の長期にわたる業績と、ASD とその影響を受けていない兄弟における腸内微生物叢の変化に関する予備的発見を踏まえて、我々は兄弟計画と多次元の尺度 (環境、臨床、認知、イメージング、腸内マイクロバイオーム、メタボローム）を利用して、ASD を予測し、ASD の潜在的なバイオマーカーとプロバイオティクス治療を検索するための深層学習アルゴリズム プラットフォームを確立します。
具体的な目的:
- ASD患者、影響を受けていない兄弟、定型発達対照（TDC）の腸内マイクロバイオームとメタボロームに基づいたメタゲノミクスプロファイル分析を実証する。
- マイクロバイオーム、メタゲノミクス、脳の解剖学的構造と機能について、母親の医療記録や問診、国民健康保険のデータから妊娠や出産歴などの環境要因を調査します。
- 環境、行動/臨床表現型、神経認知/画像内表現型、およびメタゲノミクスプロファイルを使用して深層学習アルゴリズムプラットフォームを開発し、微生物叢（メタゲノミクスも）メーカーおよびASD診断、サブタイプ、障害レベルのその他の予測因子を特定します。
- 医師による ASD の診断を支援する臨床使用向けの深層学習アルゴリズム プラットフォームに基づく Web アプリケーションを確立する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
420
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan Univeristy Hospital
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コンタクト：
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- 電話番号：66802 886-2-23123456
- メール：gaushufe@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンプルには、ASD 240 人（4 ～ 25 歳）、影響を受けていない兄弟 60 ～ 100 人（推定平均 80 人）（米国）、および TDC 120 人が含まれます。
4歳から25歳までの240人のASDと80人の米国人が、PI GauのNHRIプロジェクトまたはNTUHの全支部の精神科によって設立されたASDフォローアップコホートから採用される。
説明
包含基準:
- ASD 参加者は、(1) DSM-5 基準 1 によって定義された ASD の臨床診断を受けており、認定児童精神科医によって診断され、ADI-R/ADOS によって確認されています。 (2) 年齢は 4 歳から 25 歳までです。 (3) 両親は両方とも漢民族である。 (4) 本人とその保護者は、すべての検査、採便、採血に協力します。
US および TDC の包含基準は、(1) DSM-5 診断基準および (2)、(3)、(4) および (2)、(3)、(4) の包含基準に記載されているのと同じ基準によると、ASD の臨床診断に達しません。 ASD参加者。
除外基準:
- (1) 統合失調症、統合失調感情障害、妄想性障害、その他の精神病性障害、器質性精神病、統合失調型パーソナリティ障害、双極性障害、うつ病、重度の不安障害、または薬物使用の DSM-5 診断との併存症。 (2) 神経障害または全身障害の併存症。 (3) 家族歴法による評価に基づいて ASD の可能性がある一親等の親戚がいる (TDC グループ)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ASDグループ
240名のASD患者（4～25歳）
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自閉症診断面接改訂版 (ADI-R) および自閉症診断観察尺度 (ADOS)
DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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影響を受けていないASDの兄弟
ASD発端者の影響を受けていない兄弟60～100人
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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TDグループ
教師からの紹介、または大学や地域社会での広告を通じて、ASD グループの同じ地理的地域に住む、年齢と性別が一致する TDC 120 名。
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DSM-5 の情動障害と統合失調症 (K-SADS) のキディ スケジュール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経心理学的機能: Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery(CANTAB)
時間枠：1.5時間
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CANTAB の 4 つの主な認知コンポーネント: 視覚記憶、注意、作業記憶と計画記憶 (実行機能)、および意思決定
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1.5時間
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自閉症診断面接（ADI-R）
時間枠：4時間
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成人まで約 18 か月の精神年齢を持つ子供を対象とした、相互的な社会的相互作用、コミュニケーション、反復的な行動や常同的なパターンを含む
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4時間
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神経心理機能: Continuous Performance Test(CPT)
時間枠：15分
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CCPT の 4 つの側面: 集中力、多動性/衝動性、持続的な注意力、警戒心
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (推定)
2024年4月1日
研究の完了 (推定)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月4日
最初の投稿 (実際)
2021年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月16日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202002086RIND
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。