Een platform voor deep learning-algoritmen om de diagnose en subtypen van autisme te voorspellen
16 oktober 2023 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Een platform voor deep learning-algoritmen om de diagnose en subtypen van autisme te voorspellen door klinische, cognitieve, beeldvormings-, darmmicrobioom- en metaboloomgegevens te integreren
Dit is het eerste onderzoek bij mensen naar het ASS-microbioom met robuuste methodologieën: prospectieve en broer-zusontwerpen, metagenomics-profielen, het opzetten van een ASS-multidimensionale databank (kliniek, gedrag, neurocognitie, beeldvorming van de hersenen, metabolomics en microbioom) verzameld met dezelfde methodologie en genetisch biologie tegelijkertijd, en het ontwikkelen van een platform voor diep leren voor ASS-diagnose en -preventie.
Met de voltooiing van dit project verwachten we de oprichting van een webapplicatie voor klinisch en academisch gebruik.
Onze bevindingen zullen de kennis over de pathogenetische mechanismen van ASS verder vergroten om vroege detectie, diagnose en behandeling te verbeteren, en vervolgens bijdragen aan precisiegeneeskunde.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vanwege de hoge prevalentie (1% in Taiwan), langdurige beperkingen, onduidelijke etiologieën en een gebrek aan effectieve detectie, preventie en biologische behandeling, heeft autismespectrumstoornis (ASS) prioriteit gekregen voor biomarker-, mechanisme- en behandelingsonderzoek . Onlangs is bewezen dat de darm-hersen-as, voornamelijk met diermodellen, veranderd is bij psychiatrische stoornissen en met name bij ASS. Met PI Gau's langetermijnprestaties in multidimensionaal onderzoek naar ASS en onze voorlopige bevinding van veranderde darmmicrobiota bij ASS en hun onaangetaste broers en zussen, stellen we deze 4-jarige prospectieve grootschalige studie voor met ontwerp van broers en zussen en multidimensionale maatregelen (milieu, klinisch, cognitief, beeldvormend, darmmicrobioom, metaboloom) om een algoritmeplatform voor diep leren op te zetten voor het voorspellen van ASS en het zoeken naar potentiële biomarkers en probiotische behandeling voor ASS.
Specifieke doelstellingen:
- Om de analyse van metagenomics-profielen te demonstreren op basis van het darmmicrobioom en metaboloom van ASS-patiënten, onaangetaste broers en zussen en typisch ontwikkelende controles (TDC).
- Om omgevingsfactoren zoals zwangerschap en geboortegeschiedenis te onderzoeken uit de medische dossiers en interviews van de moeder of gegevens van de nationale ziektekostenverzekering, voor het microbioom, metagenomica en de anatomie en functie van de hersenen.
- Een algoritmeplatform voor diep leren ontwikkelen met behulp van de omgevings-, gedrags- / klinische fenotypes, neurocognitieve / beeldvormende endofenotypes en metagenomics-profielen om microbiota (ook metagenomics) makers en andere voorspellers voor ASS-diagnose, subtypes en niveau van beperkingen te identificeren.
- Een webapplicatie opzetten op basis van ons deep learning-algoritmeplatform voor klinisch gebruik om artsen te helpen bij het diagnosticeren van ASS.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
420
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan Univeristy Hospital
-
Contact:
- Susan Shur-Fen Gau, MD, PhD
- Telefoonnummer: 66802 886-2-23123456
- E-mail: gaushufe@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De steekproef omvat 240 ASS (leeftijd 4 tot 25 jaar), 60~100 (naar schatting gemiddeld 80) onaangetaste broers en zussen (VS) en 120 TDC.
240 ASS en 80 US, in de leeftijd van 4-25 jaar, zullen worden gerekruteerd uit het ASS-follow-upcohort dat is opgericht door het NHRI-project van PI Gau of het Department of Psychiatry van alle takken van NTUH.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASS-deelnemers zijn (1) ze hebben een klinische diagnose van ASS gedefinieerd door de DSM-5-criteria,1 gemaakt door board-gecertificeerde kinderpsychiaters en bevestigd door de ADI-R/ADOS; (2) hun leeftijd varieert van 4 tot 25 jaar; (3) beide ouders zijn Han-Chinees; (4) zij en hun ouders werken mee aan alle beoordelingen en het verzamelen van ontlasting en bloed.
Inclusiecriteria voor US en TDC zijn (1) ze bereiken niet de klinische diagnose van ASS volgens diagnostische criteria van DSM-5 en dezelfde criteria als beschreven in de (2), (3), (4) en van inclusiecriteria voor ASS deelnemers.
Uitsluitingscriteria:
- (1) comorbiditeit met DSM-5-diagnoses schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, waanstoornis, andere psychotische stoornissen, organische psychose, schizotypische persoonlijkheidsstoornis, bipolaire stoornis, depressie, ernstige angststoornissen of middelengebruik; (2) comorbiditeit met neurologische of systemische aandoeningen; en (3) een familielid in de eerste graad hebben die mogelijk ASS heeft op basis van de methode voor familiegeschiedenis (de TDC-groep).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ASS groep
240 ASS-patiënten (leeftijd 4-25 jaar)
|
Autism Diagnostic Interview-revised (ADI-R) en Autism Diagnostic Observation Scale (ADOS)
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS) voor DSM-5
|
|
Onaangetaste broers en zussen van ASS
60-100 onaangetaste broers en zussen van ASS-probands
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS) voor DSM-5
|
|
TD groep
120 leeftijds- en geslachtsafhankelijke TDC's uit dezelfde geografische gebieden van de ASS-groep via verwijzing door leraren of advertenties op de universiteit of gemeenschap.
|
Kiddie-schema voor affectieve stoornissen en schizofrenie (K-SADS) voor DSM-5
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuropsychologische functies: Cambridge Neuropsychological Test Automated Batteries (CANTAB)
Tijdsspanne: 1,5 uur
|
De 4 belangrijkste cognitieve componenten van CANTAB: visueel geheugen, aandacht, werk- en planningsgeheugen (uitvoerende functies) en besluitvorming
|
1,5 uur
|
|
Diagnostisch gesprek autisme (ADI-R)
Tijdsspanne: 4 uur
|
Inclusief wederzijdse sociale interactie, communicatie en repetitief gedrag en stereotiepe patronen, voor kinderen met een mentale leeftijd vanaf ongeveer 18 maanden tot volwassenheid
|
4 uur
|
|
Neuropsychologische functies: Continuous Performance Test (CPT)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De 4 dimensies van CCPT: gerichte aandacht, hyperactiviteit/impulsiviteit, aanhoudende aandacht en waakzaamheid
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202002086RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .